Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av injiserbar blodplate-rik fibrin, titan blodplate-rik fibrin og 0,8% hyaluronsyreapplikasjoner i sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner.

22. april 2026 oppdatert av: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning av injiserbar blodplate-rik fibrin, titan blodplate-rik fibrin og 0,8% hyaluronsyreanvendelser i sårheling etter gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner: randomisert kontrollert klinisk studie.

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin (I-PRF), titanforberedt blodplate-rik fibrin (T-PRF) og 0,8% hyaluronsyre (HA) ginseres på å givende bølger og tilfredsstillende gevinsplammatisering av klinisk bølger og gevammatorisk bølger og tilfredsstillende kjønnsoppgave etter gryter. Gingival gjengroing.

Materialer og metoder: I denne kliniske studien ble 60 systemisk friske pasienter med kronisk inflammatorisk gingival gjengroing tilfeldig tildelt i-PRF (n = 15), T-PRF (n = 15), 0,8% ha (n = 15), eller kontroll (n = 15) grupper og behandlet med gingivectomy og gingivoplasty. Smerte- og brennende score ble evaluert med VAS 7 dager etter prosedyrene. Kirurgiske områder ble farget med Mira-2 tone og evaluert i ImageJ. Sårheling ble evaluert ved bruk av Landry, Turnbull og Howley (LTH) indeks og H2O2 -skumtest ved 7, 14, 21 og 28 dager etter inngrepet. Kliniske periodontale parametere vurdert ved baseline og 3 uker etter innledende periodontal behandling ble revurdert etter 28 dager etter gingivektomi og gingivoplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er diagnostisert med kronisk inflammatorisk gingival gjengroing basert på kliniske og radiologiske undersøkelser, gjennomgikk innledende periodontal behandling (IPT) etter kliniske periodontale vurderinger. I tillegg fikk de omfattende munnhygieneinstruksjoner. Etter tre uker ble pasienter tilbakekalt for oppfølging, og kliniske periodontale parametere ble evaluert på nytt. Gingivektomi og gingivoplastikkoperasjoner ble planlagt.

Gingival vekst ble gradert i henhold til følgende indekser: det buccolingual aspektet av gingivalvekst ble klassifisert i henhold til MB -indeksen (definert av Seymour og senere modifisert av Miranda et al.) Og det vertikale aspektet ble klassifisert i henhold til Goi -indeksen (definert av Angelopoulos og Goaz og senere modifisert av Miller et al.). Pasienter som hadde en poengsum større enn 0 i begge indeksene ble inkludert i studien.

Totalt ble fire grupper planlagt i studien: en kontrollgruppe og tre testgrupper.

  • Testgruppe 1: Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden (#15 skalpell), brukes i-PRF på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
  • Testgruppe 2: Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, brukes T-PRF på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
  • Testgruppe 3: Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, blir 0,8% HA (Gengigel; RicerFarma, Milan, Italia) brukt på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
  • Kontrollgruppe: Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, dekkes sårstedet bare med periodontal dressing, uten ytterligere biomaterialer.

Kliniske periodontale parametere ble evaluert ved baseline (T0), etter IPT (T1), og i 1. måned etter gingivektomi og gingivoplastikk (T2). Gingival-indeksen (GI; Loe og Silness GI), Plaque Index (PI; Tursky-Gilmore-Glickman-modifisering av Quigley-Hein PI), blødning på sonderingsindeks (BOP) og sonderingsdybde (PD) ble registrert. Ved bruk av en Williams periodontal sonde, ble GI, BOP og PD vurdert på seks steder per tann (unntatt den tredje molar): tre steder på bukkaloverflaten (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial og midt-buccal/labial) og tre-steds lingual (DESTOVAL ( Midtspråklig/palatal).

Konvensjonell gingivektomi og gingivoplastikkprosedyrer ble utført under lokal infiltrasjonsanestesi. Et 45-graders skrå eksternt skråning ble gjort ved bruk av en kirurgisk skalpell (karbon, nr. 15) og et gingivektomiblad (Hu-Friedy 15/16, Chicago, USA), med start fra den distale enden av snittlinjen. Det interdentale området ble formet ved hjelp av en orbankniv (Hu-Friedy 1/2, Chicago, USA), og ethvert gjenværende granulasjonsvev ble nøye fjernet fra det omkringliggende området med curetter og saks (Hu-Friedy, Chicago, USA). Til slutt ble gingivoplastikk fullført ved hjelp av en Kirkland-kniv (Hu-Friedy, Chicago, USA).

Etter at de kirurgiske inngrepene var fullført, ble kontrollgruppeområdene overlatt til å helbrede spontant. De andre gruppene ble behandlet med I-PRF, T-PRF eller 0,8% HA. Kirurgiske områder i kontroll- og teststedene var dekket med periodontal dressing (Coepak, ISIP, IL, USA).

Pasientene ble anbefalt å unngå varm mat, å konsumere myk mat og å holde bandasjen i munnen til neste undersøkelse. Pasientene ble foreskrevet munnvann som inneholdt 0,12% klorheksidin og smertestillende som inneholder paracetamol som skulle brukes to ganger om dagen i en uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥18-65 år
  2. Å være systemisk sunn
  3. Å ha kronisk inflammatorisk gingival gjengroing i det mandibulære og maksillære fremre regionen, uten tilknytning og bentap
  4. Ikke å ha brukt medisiner de siste tre månedene
  5. Ikke røyking
  6. Minst 20 naturlige tenner

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjeveortopediske apparater
  2. Pasienter med flyttbare (delvis) proteser
  3. Pasienter med immunsuppressive midler, systemiske kortikosteroider, cellegift og/eller strålebehandlingsmedisiner og/eller medisiner som kan forårsake bruk av gingivalforstørrelse de siste 6 månedene
  4. Pasienter med oral og/eller perialsmerter
  5. Pasienter med betydelige orale lesjoner
  6. Pasienter med antibiotikabruk de siste tre månedene, graviditet og amming
  7. Pasienter som har gjennomgått periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene
  8. Pasienter med dårlige kommunikasjonsevner
  9. Røykere og alkoholbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: • I-PRF-gruppe
Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden (nr. 15 skalpell), brukes I-PRF på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
Blodprøver ble samlet i to 10 ml plastrør uten antikoagulant. Rørene ble sentrifugert i 3 minutter ved 2500 o / min i en sentrifugeinnretning og I-PRF ble oppnådd.
Andre navn:
  • i-prf
Eksperimentell: • T-PRF-gruppe
Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, brukes T-PRF på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
Blodet ble trukket inn i en 20 ml sprøyte og ble umiddelbart delt inn i to titanrør av steril grad IV som inneholder 10 ml blod. Rørene ble plassert overfor hverandre og sentrifugert ved 2700 o / min i 12 minutter ved romtemperatur og T-PRF ble oppnådd.
Andre navn:
  • T-PRF
Eksperimentell: • HA -gruppe
Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, blir 0,8% HA (Gengigel; RicerFarma, Milano, Italia) brukt på sårstedet og dekket med periodontal dressing.
0,8% hyaluronsyre (HA) gel (Gengigel) ble påført sårstedene.
Andre navn:
  • HA
  • 0,8% ha
Eksperimentell: • Kontrollgruppe
: Etter gingivektomi med den konvensjonelle metoden, dekkes sårstedet bare med periodontal dressing, uten ytterligere biomaterialer.
Ingenting har søkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sårpitelisering
Tidsramme: Etter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Evaluering av sårpitelisering med Mira-2 toneløsning
Etter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Lth sårhelingsindeks
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Vurdering av heling av bløtvev med Landry, Turnbull og Howley (LTH) indeks
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H2O2 skumtest
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
H2O2 skumtest (evaluering av sårpitelialisering)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Smerte og brennende score
Tidsramme: Etter gingivektomi -dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Smerte- og brennende score ble evaluert med VAS.
Etter gingivektomi -dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Forbedring i GI; Lavere score betyr et bedre resultat; Minimumspoeng: 0 maks. SCORE: 3
Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Forbedring i PI; Lavere score betyr et bedre resultat; Minimumspoeng: 0 maks. SCORE: 5
Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Forbedring i PBI; Lavere score betyr et bedre resultat; Minimumspoeng: %0 maks. Skore: %100
Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Lommedybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
Forbedring i PD; lavere score betyr et bedre resultat
Baseline, 3 uker, dag 28 etter gingivektomi
OHIP-14
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14 etter gingivektomi
Forbedring i oral helseprofil (OHIP-14); lavere score betyr et bedre resultat
Baseline, dag 7, dag 14 etter gingivektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere