Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání injekčního fibrinu bohatého na destičky, fibrinu bohatého na titany a 0,8% kyseliny hyaluronové při hojení ran po gingivectomii a gingivoplastice.

22. dubna 2026 aktualizováno: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Porovnání injekčního fibrinu bohatého na destičky, fibrinu bohatého na titany a 0,8% kyseliny hyaluronové při hojení ran po gingivectomii a operacích gingivoplastiky: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Objectives: This study aimed to evaluate the effect of injectable platelet-rich fibrin (i-prf), titanium-prepared platelet-rich fibrin (t-prf), and 0.8% hyaluronic acid (HA) gel on clinical periodontal parameters, wound healing, patient comfort and satisfaction after gingivectomy and gingivoplasty procedures routinely performed in the treatment of chronic inflammatory gingival přerůstání.

Materiály a metody: V této klinické studii bylo náhodně přiděleno 60 systémově zdravých pacientů s chronickým zánětlivým přerůstáním gingiválního růstu (n = 15), T-PRF (n = 15), 0,8% HA (n = 15) nebo kontroly (n = 15) skupin a po počáteční periodontální léčbě. Skóre bolesti a pálení bylo hodnoceno pomocí VAS 7 dní po postupech. Chirurgické oblasti byly obarveny tónem Mira-2 a vyhodnoceny v ImageJ. Léčení rány bylo hodnoceno pomocí indexu Landry, Turnbull a Howley (LTH) a testu H2O2 pěny při 7, 14, 21 a 28 dnech po zákroku. Klinické periodontální parametry hodnocené na začátku a 3 týdny po počáteční periodontální léčbě byly přehodnoceny 28 dní po gingivectomii a gingivoplastice.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti s diagnózou chronického zánětlivého gingiválního přerůstání na základě klinických a radiologických vyšetření podstoupili počáteční periodontální léčbu (IPT) po základní klinické periodontální hodnocení. Kromě toho obdrželi komplexní pokyny pro ústní hygienu. Po třech týdnech byli pacienti staženi na sledování a klinické periodontální parametry byly přehodnoceny. Byla plánována gingivectomie a chirurgie gingivoplastiky.

Gingivální růst byl hodnocen podle následujících indexů: Buccolingual aspekt růstu gingiválu byl klasifikován podle indexu MB (definovaný Seymourem a později modifikován Mirandou et al.) A vertikální aspekt byl klasifikován podle indexu Goi (definovaný Angelopoulosem a Goazem a později modifikovaným Millerem et al.). Do studie byli zahrnuti pacienti s skóre většího než 0 v obou indexách.

Ve studii byly plánovány celkem čtyři skupiny: jedna kontrolní skupina a tři testovací skupiny.

  • Testovací skupina 1: Po gingivectomii s konvenční metodou (#15 skalpel) je I-PRF aplikována na místo rány a pokrytá periodontálním obvazem.
  • Testovací skupina 2: Po gingivectomii s konvenční metodou je T-PRF aplikována na místo rány a pokryto periodontálním obvazem.
  • Testovací skupina 3: Po gingivectomii s konvenční metodou je na místě rány aplikováno 0,8% HA (Gengigel; Ricerfarma, Milán, Itálie) a pokrytá periodontálním obvazem.
  • Kontrolní skupina: Po gingivectomii s konvenční metodou je místo rány pokryto pouze periodontálním obvazem, bez dalších biomateriálů.

Klinické periodontální parametry byly hodnoceny na začátku (T0), po IPT (T1) a v 1. měsíci po gingivectomii a gingivoplastice (T2). Byly zaznamenány index gingiválního indexu (GI; LOE a Silnes GI), Plaque Index (PI; Turesky-Gilmore-Glickman modifikace Quigley-Hein Pi), krvácení na indexu sondování (BOP) a hloubka sondy (PD). Using a Williams periodontal probe, the GI, BOP, and PD were assessed at six sites per tooth (excluding the third molar): three sites on the buccal surface (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial, and mid-buccal/labial) and three sites on the lingual surface (disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, and Mid-lingvální/palatal).

Konvenční postupy gingivectomie a gingivoplastiky byly prováděny za lokální infiltrační anestézie. 45 stupňový nakloněný vnější zkosení byl proveden za použití chirurgického skalpelu (uhlík, č. 15) a gingivectomie čepel (Hu-Friedy 15/16, Chicago, USA), počínaje distálním koncem řezné linie. Mezizubní oblast byla formována pomocí orbanového nože (Hu-Friedy 1/2, Chicago, USA) a jakákoli zbývající granulační tkáň byla pečlivě odstraněna z okolní oblasti pomocí kyret a nůžků (Hu-Friedy, Chicago, USA). Nakonec byla gingivoplastika dokončena pomocí nože Kirkland (Hu-Friedy, Chicago, USA).

Po dokončení chirurgických zákroků byly oblasti kontrolní skupiny ponechány, aby se spontánně uzdravily. Ostatní skupiny byly ošetřeny I-PRF, T-PRF nebo 0,8% HA. Chirurgické oblasti v kontrolních a testovacích místech byly pokryty periodontálním obvazem (Coepak, ISIP, IL, USA).

Pacienti bylo doporučeno, aby se vyhnuli teplým potravinám, konzumovali jemná jídla a udržovali obvaz v ústech až do dalšího vyšetření. Pacienti byla předepsána ústní voda obsahující 0,12% chlorhexidinu a analgetiku obsahující paracetamol, který se používá dvakrát denně po dobu jednoho týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18-65 let
  2. Být systémově zdravý
  3. Mít chronický zánětlivý gingivální přerůstání v mandibulární a maxilární přední oblasti, bez připoutání a úbytku kostí
  4. Za poslední tři měsíce nepoužíval žádné léky
  5. Nekouřit
  6. Nejméně 20 přírodních zubů

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s ortodontickými spotřebiči
  2. Pacienti s odnímatelnými (částečnými) protézami
  3. Pacienti s imunosupresivními látkami, systémovými kortikosteroidy, chemoterapií a/nebo radioterapeutickými léky a/nebo léčiva, která mohou způsobit použití zvětšení gingiválu za posledních 6 měsíců
  4. Pacienti s perorální a/nebo periorální bolestí
  5. Pacienti s významnými ústními lézemi
  6. Pacienti s užíváním antibiotik za poslední 3 měsíce, těhotenství a kojení
  7. Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu za posledních 6 měsíců
  8. Pacienti se špatnými komunikačními dovednostmi
  9. Kuřáci a uživatelé alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: • Skupina I-PRF
Po gingivectomii s konvenční metodou (#15 skalpel) je I-PRF aplikován na místo rány a pokrytý periodontálním obvazem.
Vzorky krve byly odebrány ve dvou 10 ml plastových zkumavkách bez antikoagulantů. Trubky byly odstředěny po dobu 3 minut při 2500 ot / min v odstředivém zařízení a byl získán I-PRF.
Ostatní jména:
  • i-prf
Experimentální: • Skupina T-PRF
Po gingivectomii s konvenční metodou je T-PRF aplikován na místo rány a pokrytý periodontálním obvazem.
Krev byla natažena do 20 ml stříkačky a okamžitě rozdělena do dvou titanových trubek sterilního stupně IV obsahující 10 ml krve. Trubky byly umístěny proti sobě a odstředěny při 2700 ot / min po dobu 12 minut při teplotě místnosti a byla získána T-PRF.
Ostatní jména:
  • T-Prf
Experimentální: • HA skupina
Po gingivectomii s konvenční metodou je na místě rány aplikováno 0,8% HA (Gengigel; Ricerfarma, Milán, Itálie) a pokrytá periodontálním obvazem.
Na místa rány byla aplikována 0,8% gel kyseliny hyaluronové (HA) (Gengigel).
Ostatní jména:
  • HA
  • 0,8% ha
Experimentální: •Kontrolní skupina
: Po gingivectomii s konvenční metodou je místo rány pokryto pouze periodontálním obvazem bez dalších biomateriálů.
Nic se nepoužilo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení epitelizace rány
Časové okno: Po gingivectomii (den 0), 7. den, 14. den, 21. den, 28. den
Vyhodnocení epitealizace rány pomocí řešení Mira-2
Po gingivectomii (den 0), 7. den, 14. den, 21. den, 28. den
Index hojení ran
Časové okno: Den 7, den 14, 21. den, 28. den
Hodnocení hojení měkkých tkání s indexem Landry, Turnbull a Howley (LTH)
Den 7, den 14, 21. den, 28. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pěny H2O2
Časové okno: Den 7, den 14, 21. den, 28. den
H2O2 pěnivý test (vyhodnocení epitealizace rány)
Den 7, den 14, 21. den, 28. den
Skóre bolesti a pálení
Časové okno: Po gingivectomii den 0, den 1, den 2, 3. den, 4. den, 5. den, den, 6. den, 7. den
Skóre bolesti a pálení bylo hodnoceno pomocí VAS.
Po gingivectomii den 0, den 1, den 2, 3. den, 4. den, 5. den, den, 6. den, 7. den
Gingivální index (GI)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Zlepšení GI; Nižší skóre znamenají lepší výsledek; Minimální skóre: 0 max.score: 3
Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Index plaků (PI)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Zlepšení PI; Nižší skóre znamenají lepší výsledek; Minimální skóre: 0 Max.Score: 5
Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Krvácení na sondu (BOP)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Zlepšení PBI; Nižší skóre znamenají lepší výsledek; Minimální skóre: %0 Max.Score: %100
Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Hloubka kapsy (PD)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
Zlepšení PD; Nižší skóre znamenají lepší výsledek
Základní linie, 3 týdny, 28. den po gingivectomii
OHIP-14
Časové okno: Základní linie, 7. den, 14. den po gingivectomii
Zlepšení profilu dopadu na ústní zdraví (OHIP-14); Nižší skóre znamenají lepší výsledek
Základní linie, 7. den, 14. den po gingivectomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerůstání dásní

Předplatit