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在牙龈切除术和牙龈成形术手术后的伤口愈合中比较可注射富含血小板的纤维蛋白,富含钛纤维纤维蛋白和0.8%透明质酸的应用。

2026年4月22日 更新者:Özlem SARAÇ ATAGÜN、Saglik Bilimleri Universitesi

在牙龈切除术和牙龈成形术手术后的伤口愈合中的可注射富含血小板的纤维蛋白,富含钛纤维蛋白和0.8%透明质酸应用的比较:随机对照临床研究。

目的:本研究旨在评估可注射富含血小板的纤维蛋白(I-PRF),钛富含血小板的纤维蛋白(T-PRF)和0.8%透明质酸(HA)凝胶对临床牙周牙周参数,伤口愈合,患者舒适性和gingiviveivoptorator的舒适性手术的表演,并在临床牙周舒适性方面进行了表演,并在临床牙周舒适性方面进行了表演,并在临床牙周牙周疗法中进行了术语,并在临床牙周牙周上进行了良好表演。过度生长。

材料和方法:在这项临床研究中,将60例全身健康的患有慢性炎症性牙龈过度生长的患者随机分配给I-PRF(n = 15),T-PRF(n = 15),0.8%HA(n = 15)或对照组(n = 15)组,并在初次牙周治疗后用牙龈切除术和牙术治疗。 手术后7天用VAS评估疼痛和燃烧评分。 手术区域用MIRA-2音调染色,并在ImageJ中进行评估。 在手术后的7、14、21和28天,使用Landry,Turnbull和Howley(LTH)指数和H2O2泡沫测试评估伤口愈合。 在基线和初始牙周治疗后3周评估的临床牙周参数在牙龈切除术和牙龈成形术后28天重新评估。

研究概览

详细说明

在基线临床牙周评估后,所有基于临床和放射学检查的慢性炎症牙龈过度生长(IPT)的患者接受了初始牙周治疗(IPT)。 此外,他们收到了全面的口腔卫生说明。 三周后,召回患者进行随访,并重新评估临床牙周参数。 计划了牙龈切除术和牙龈成形术手术。

根据以下指标对牙龈生长进行了分级:根据MB索引(由Seymour定义,后来由Miranda等人修改)对牙龈生长的横断面进行了分类,并且根据GOI索引对垂直方面进行了分类(由Angelopoulos和Goaz定义,由Angelopoulos和Goaz定义,后来由Miller等人修改。 研究中包括两个指数中分数大于0的患者。

该研究中总共计划了四个组:一个对照组和三个测试组。

  • 测试组1:使用常规方法(#15手术刀)进行牙龈切除术后,将I-PRF应用于伤口部位,并用牙周敷料覆盖。
  • 测试组2:使用常规方法进行牙龈切除术后,将T-PRF应用于伤口部位,并覆盖牙周敷料。
  • 测试组3:使用常规方法进行牙龈切除术后,将0.8%HA(Gengigel; Ricerfarma,Italy,Italy,意大利)应用于伤口部位,并用牙周敷料覆盖。
  • 对照组:使用常规方法进行牙龈切除术后,伤口部位仅被牙周敷料覆盖,而没有其他生物材料。

在基线(T0),IPT(T1)以及牙龈切除术和牙龈成形术(T2)后的第一个月内评估临床牙周参数。 记录了牙龈指数(gi; loe; loe and sil ness GI),斑块指数(PI; Turesky-Gilmore-Glickman Quigley-Hein Pi的修饰),在探测指数(BOP)上出血和探测深度(PD)。 使用Williams牙周探针,在每颗牙齿的六个地点(不包括第三个磨牙)评估GI,BOP和PD:颊表面的三个位置(散发性 - 核/唇/唇,中液/唇/唇/唇/唇cal/libial/libial/us-cal/libial)和三个位置(脉冲/唇形/唇),以及在语言/distal/pal的三个位置(中语/帕拉塔尔)。

在局部浸润麻醉下进行了常规的牙龈切除术和牙龈成形术程序。 使用手术手术刀(碳,第15号)和牙龈切除术刀片(Hu-Friedy 15/16,美国芝加哥,美国)进行45度倾斜的外部斜角切口。 使用Orban刀(Hu-Friedy 1/2,芝加哥,美国)形状,将任何剩余的肉芽组织仔细从周围区域中移除,并用刮架和剪刀(美国芝加哥,美国芝加哥)仔细去除。 最后,使用Kirkland刀(美国芝加哥的Hu-Friedy)完成了牙龈成形术。

手术程序完成后,将对照组区域自发治愈。 其他组用I-PRF,T-PRF或0.8%HA处理。 对照和测试部位的手术区域覆盖了牙周敷料(Coepak,ISIP,IL,美国)。

建议患者避免热食,食用软食物,并将敷料保持在口腔中,直到下一次检查。 开处方含有0.12%氯己胺和含乙酰氨基氨基甲酚的漱口水处方,每天两次使用乙酰氨基甲氨基酚。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)、06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. ≥18-65岁
  2. 在系统上健康
  3. 在下颌前部和上颌前区有慢性炎症牙龈过度生长,没有附着和骨质损失
  4. 在过去三个月中没有使用任何药物
  5. 不吸烟
  6. 至少20个天然牙齿

排除标准:

  1. 正畸电器的患者
  2. 可移动(部分)假肢的患者
  3. 在过去6个月中,患有免疫抑制剂,全身性皮质类固醇,化学疗法和/或放射疗法药物和/或药物的患者可能会引起牙龈增大的使用
  4. 口腔疼痛和/或口腔疼痛的患者
  5. 患有明显口腔病变的患者
  6. 在过去的三个月中,患有抗生素使用的患者,怀孕和母乳喂养
  7. 在过去6个月内接受牙周治疗的患者
  8. 沟通能力差的患者
  9. 吸烟者和酒精使用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:•I-PRF组
使用常规方法(#15手术刀)进行牙龈切除术后,将I-PRF应用于伤口部位并覆盖牙周敷料。
将血液样品收集在两个没有抗凝剂的10 ml塑料管中。 将管子在离心设备中以2500 rpm离心3分钟,并获得I-PRF。
其他名称:
  • i-prf
实验性的:•T-PRF组
使用常规方法进行牙龈切除术后,将T-PRF应用于伤口部位,并覆盖牙周敷料。
将血液吸入20毫升注射器中,并立即分成两个含10 ml血液的无菌IV级钛管。 将管子相对放置,并在室温下以2700 rpm离心12分钟,并获得T-PRF。
其他名称:
  • t-prf
实验性的:•HA组
使用常规方法进行牙龈切除术后,将0.8%HA(Gengigel; Ricerfarma,Milan,Italy)应用于伤口部位,并覆盖牙周敷料。
将0.8%透明质酸(HA)凝胶(Gengigel)应用于伤口部位。
其他名称:
  • 哈
  • 0.8%公顷
实验性的:•对照组
:使用常规方法进行牙龈切除术后,伤口部位仅被牙周敷料覆盖,而没有其他生物材料。
什么都没有应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口上皮化评估
大体时间:牙龈切除术(第0天),第7天,第14天,第21天,第28天
用MIRA-2音调解决伤口上皮化的评估
牙龈切除术(第0天),第7天,第14天,第21天,第28天
LTH伤口愈合指数
大体时间:第7天,第14天,第21天,第28天
评估兰德里,特恩布尔和霍利(LTH)指数的软组织愈合
第7天,第14天,第21天,第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
H2O2泡沫测试
大体时间:第7天,第14天,第21天,第28天
H2O2泡沫测试(伤口上皮化评估)
第7天,第14天,第21天,第28天
痛苦和燃烧得分
大体时间:牙龈切除术后第0天,第1天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天
用VAS评估疼痛和燃烧评分。
牙龈切除术后第0天,第1天,第3天,第4天,第5天,第6天,第7天
牙龈指数(GI)
大体时间:基线,3周,牙龈切除术后第28天
GI的改善;较低的分数意味着更好的结果;最低分数:0最大分数:3
基线,3周,牙龈切除术后第28天
斑块指数(PI)
大体时间:基线,3周,牙龈切除术后第28天
PI的改善;较低的分数意味着更好的结果;最低分数:0最大分数:5
基线,3周,牙龈切除术后第28天
探测出血(BOP)
大体时间:基线,3周,牙龈切除术后第28天
PBI的改善;较低的分数意味着更好的结果;最低分数:%0最大分数:%100
基线,3周,牙龈切除术后第28天
口袋深度(PD)
大体时间:基线,3周,牙龈切除术后第28天
PD的改善;较低的分数意味着更好的结果
基线,3周,牙龈切除术后第28天
OHIP-14
大体时间:基线,第7天,牙龈切除术后第14天
改善口腔健康影响概况(OHIP-14);较低的分数意味着更好的结果
基线,第7天,牙龈切除术后第14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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