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Comparaison de la fibrine injectable riche en plaquettes, de la fibrine riche en plaquettes en titane et des applications d'acide hyaluronique à 0,8% dans la cicatrisation des plaies après des opérations de gingectomie et de gingivoplastie.

22 avril 2026 mis à jour par: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparaison de la fibrine injectable riche en plaquettes, de la fibrine riche en plaquettes en titane et des applications d'acide hyaluronique à 0,8% dans la cicatrisation des plaies après des opérations de gingectomie et de gingivoplastie: étude clinique contrôlée randomisée.

Objectifs: Cette étude visait à évaluer l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF), de la fibrine riche en plaquettes préparée en titane (T-PRF) et de 0,8% de gel acide hyaluronique (HA) sur les paramètres cliniques parodontaux, les plaies de la blessure, le confort et la satisfaction des patients après le traitement du gingembre et du gingivoplastie prolifération.

Matériaux et méthodes: Dans cette étude clinique, 60 patients systémiquement en bonne santé avec une prolifération chronique gingivale inflammatoire ont été assignés au hasard à I-PRF (n = 15), au T-PRF (n = 15), à 0,8% HA (n = 15) ou aux groupes témoins (n ​​= 15) et traités avec la gingectomie et la gingivoplastie après un traitement parodontal initial. Les scores de douleur et de brûlure ont été évalués avec des EVA 7 jours après les procédures. Les zones chirurgicales ont été colorées avec un ton Mira-2 et évaluées dans ImageJ. La cicatrisation des plaies a été évaluée à l'aide de l'indice Landry, Turnbull et Howley (LTH) et du test de mousse H2O2 à 7, 14, 21 et 28 jours après la procédure. Les paramètres parodontaux cliniques évalués au départ et 3 semaines après le traitement parodontal initial ont été réévalués à 28 jours suivant la gingectomie et la gingivoplastie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients diagnostiqués avec une prolifération gingivale inflammatoire chronique basée sur des examens cliniques et radiologiques ont subi un traitement parodontal initial (IPT) après des évaluations parodontales cliniques de base. De plus, ils ont reçu des instructions complètes d'hygiène buccale. Après trois semaines, les patients ont été rappelés pour le suivi et les paramètres parodontaux cliniques ont été réévalués. La chirurgie de gingectomie et de gingivoplastie a été planifiée.

La croissance gingivale a été classée selon les indices suivants: l'aspect buccolingue de la croissance gingivale a été classé selon l'indice MB (défini par Seymour et modifié plus tard par Miranda et al.) Et l'aspect vertical a été classé selon l'indice GOI (défini par Angelopoulos et Goaz et plus tard modifié par Miller et al.). Les patients présentant un score supérieur à 0 dans les deux indices ont été inclus dans l'étude.

Un total de quatre groupes ont été planifiés dans l'étude: un groupe témoin et trois groupes de test.

  • Groupe de test 1: Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle (scalpel # 15), I-PRF est appliquée sur le site de la plaie et recouverte d'un pansement parodontal.
  • Groupe de test 2: Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, le T-PF est appliqué sur le site de la plaie et recouvert de pansement parodontal.
  • Groupe d'essai 3: Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, 0,8% HA (GenGigel; Ricerfarma, Milan, Italie) est appliquée sur le site de la plaie et recouverte d'un pansement parodontal.
  • Groupe témoin: Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, le site de la plaie n'est couvert que d'un pansement parodontal, sans biomatériaux supplémentaires.

Les paramètres parodontaux cliniques ont été évalués au départ (T0), après IPT (T1), et au 1er mois après la gingectomie et la gingivoplastie (T2). L'indice gingival (GI; Loe et Silness GI), l'indice de plaque (PI; Turesky-Gilmore-Glickman Modification du Quigley-Hein Pi), des saignements sur l'indice de sondage (BOP) et de la profondeur de sondage (PD) ont été enregistrés. Using a Williams periodontal probe, the GI, BOP, and PD were assessed at six sites per tooth (excluding the third molar): three sites on the buccal surface (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial, and mid-buccal/labial) and three sites on the lingual surface (disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, and Mid-Lingual / Palatal).

Des procédures conventionnelles de gingivectomie et de gingivoplastie ont été effectuées sous anesthésie d'infiltration locale. Une incision de biseau externe inclinée à 45 degrés a été pratiquée à l'aide d'un scalpel chirurgical (carbone, n ° 15) et d'une lame de gingectomie (Hu-Friety 15/16, Chicago, USA), à partir de l'extrémité distale de la ligne d'incision. La zone interdentaire a été façonnée à l'aide d'un couteau orban (Hu-Friedy 1/2, Chicago, USA), et tout tissu de granulation restant a été soigneusement retiré des environs avec des curettes et des ciseaux (Hu Friedy, Chicago, USA). Enfin, la gingivoplastie a été achevée à l'aide d'un couteau Kirkland (Hu-Friedy, Chicago, USA).

Une fois les procédures chirurgicales terminées, les zones du groupe témoin ont été laissées pour guérir spontanément. Les autres groupes ont été traités avec I-PRF, T-PRF ou 0,8% HA. Les zones chirurgicales dans les sites de contrôle et de test ont été recouvertes de pansement parodontal (Coepak, ISIP, IL, USA).

Il a été conseillé aux patients d'éviter les aliments chauds, de consommer des aliments mous et de garder la vinaigrette dans la bouche jusqu'au prochain examen. Les patients ont été prescrits un rince-bouche contenant 0,12% de chlorhexidine et un analgésique contenant du paracétamol à utiliser deux fois par jour pendant une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. ≥ 18-65 ans
  2. Être systémiquement en bonne santé
  3. Avoir une prolifération gingivale inflammatoire chronique dans la région antérieure mandibulaire et maxillaire, sans attachement et perte osseuse
  4. Ne pas avoir utilisé de médicaments au cours des trois derniers mois
  5. Ne pas fumer
  6. Au moins 20 dents naturelles

Critères d'exclusion:

  1. Patients avec des appareils orthodontiques
  2. Patients avec des prothèses amovibles (partielles)
  3. Les patients atteints d'agents immunosuppresseurs, de corticostéroïdes systémiques, de chimiothérapie et / ou de médicaments et / ou de médicaments qui peuvent provoquer une augmentation de l'élargissement gingival au cours des 6 derniers mois
  4. Patients souffrant de douleurs orales et / ou péri-orales
  5. Patients avec des lésions orales importantes
  6. Patients atteints d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois, grossesse et allaitement
  7. Les patients qui ont subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  8. Patients ayant de mauvaises compétences en communication
  9. Fumeurs et consommateurs d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: • Groupe I-PRF
Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle (scalpel # 15), I-PRF est appliquée sur le site de la plaie et recouverte d'un pansement parodontal.
Des échantillons de sang ont été prélevés dans deux tubes en plastique de 10 ml sans anticoagulant. Les tubes ont été centrifugés pendant 3 min à 2500 tr / min dans un dispositif à centrifugeuse et I-PRF a été obtenu.
Autres noms:
  • je-prf
Expérimental: • Groupe T-PRF
Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, le T-PRF est appliqué sur le site de la plaie et recouvert de pansement parodontal.
Le sang a été prélevé dans une seringue de 20 ml et immédiatement divisé en deux tubes en titane stérile de grade IV contenant 10 ml de sang. Les tubes ont été placés en face les uns des autres et centrifugés à 2700 tr / min pendant 12 minutes à température ambiante et le T-PF a été obtenu.
Autres noms:
  • TRP
Expérimental: • Groupe HA
Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, 0,8% HA (Gengigel; Ricerfarma, Milan, Italie) est appliquée sur le site de la plaie et recouverte d'un pansement parodontal.
Un gel à 0,8% d'acide hyaluronique (HA) (GenGigel) a été appliqué aux sites de la plaie.
Autres noms:
  • HA
  • 0,8% ha
Expérimental: • Groupe témoin
: Après la gingectomie avec la méthode conventionnelle, le site de la plaie n'est couvert que d'un pansement parodontal, sans biomatériaux supplémentaires.
Rien n'a appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épithélialisation des plaies
Délai: Après la gingectomie (jour 0), jour 7, jour 14, jour 21, jour 28
Évaluation de l'épithélialisation des plaies avec une solution de tonalité Mira-2
Après la gingectomie (jour 0), jour 7, jour 14, jour 21, jour 28
Index de guérison des plaies
Délai: Jour 7, Jour 14, Jour 21, Jour 28
Évaluation de la guérison des tissus mous avec Index Landry, Turnbull et Howley (LTH)
Jour 7, Jour 14, Jour 21, Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de mousse H2O2
Délai: Jour 7, Jour 14, Jour 21, Jour 28
Test de mousse H2O2 (évaluation de l'épithélialisation des plaies)
Jour 7, Jour 14, Jour 21, Jour 28
Scores de douleur et de brûlure
Délai: Après la gingectomie Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7
Les scores de douleur et de brûlure ont été évalués avec l'EVA.
Après la gingectomie Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7
Index gingival (GI)
Délai: Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Amélioration de GI; Des scores plus bas signifient un meilleur résultat; Score minimum: 0 max.score: 3
Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Index de la plaque (PI)
Délai: Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Amélioration de PI; Des scores plus bas signifient un meilleur résultat; Score minimum: 0 Max.Score: 5
Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Saignement sur le sondage (BOP)
Délai: Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Amélioration de PBI; Des scores plus bas signifient un meilleur résultat; Score minimum:% 0 max.score:% 100
Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Profondeur de poche (PD)
Délai: Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Amélioration de la MP; Les scores plus bas signifient un meilleur résultat
Base de base, 3 semaines, jour 28 après la gingectomie
Ohip-14
Délai: Baseline, jour 7, jour 14 après la gingectomie
Amélioration du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14); Les scores plus bas signifient un meilleur résultat
Baseline, jour 7, jour 14 après la gingectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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