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Comparación de fibrina rica en plaquetas inyectable, fibrina rica en plaquetas de titanio y aplicaciones de ácido hialurónico al 0,8% en la curación de heridas después de las operaciones de gingivectomía y gingivoplastia.

22 de abril de 2026 actualizado por: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparación de fibrina rica en plaquetas inyectables, fibrina rica en plaquetas de titanio y aplicaciones de ácido hialurónico al 0,8% en la curación de heridas después de las operaciones de gingivectomía y gingivoplastia: estudio clínico controlado aleatorizado.

Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF), la fibrina rica en plaquetas preparada por titanio (T-PRF) y el 0.8% de ácido hialurónico (HA) gel de gel clínico, los parámetros periodontales, la curación de la herida, la comodidad y la satisfacción después de la gingivectomía y los procedimientos gingivoplastes rutinados en el tratamiento del tratamiento de la cronología de la credivalidad de la cronología de la credivalización de la cronología. crecimiento excesivo.

Materiales y métodos: en este estudio clínico, 60 pacientes sistémicamente sanos con sobrecrecimiento gingival inflamatorio crónico fueron asignados aleatoriamente a I-PRF (n = 15), T-PRF (n = 15), 0.8% HA (n = 15), o control (n = 15) y se trataron con gingivectomía y gingivoplastia después del tratamiento periodontal inicial. El dolor y las puntuaciones de ardor se evaluaron con VAS 7 días después de los procedimientos. Las áreas quirúrgicas se tiñeron con tono MIRA-2 y se evaluaron en ImageJ. La curación de heridas se evaluó utilizando el índice Landry, Turnbull y Howley (LTH) y la prueba de espuma H2O2 a las 7, 14, 21 y 28 días después del procedimiento. Los parámetros periodontales clínicos evaluados al inicio y 3 semanas después del tratamiento periodontal inicial se reevaluaron a los 28 días después de la gingivectomía y la gingivoplastia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes diagnosticados con sobrecrecimiento gingival inflamatorio crónico basado en exámenes clínicos y radiológicos se sometieron a tratamiento periodontal inicial (IPT) después de evaluaciones periodontales clínicas basales. Además, recibieron instrucciones integrales de higiene oral. Después de tres semanas, los pacientes fueron retirados del mercado para el seguimiento, y se reevaluaron los parámetros periodontales clínicos. Se planificaron la cirugía de gingivectomía y gingivoplastia.

El crecimiento gingival se calificó de acuerdo con los siguientes índices: el aspecto buccolingual del crecimiento gingival se clasificó de acuerdo con el índice MB (definido por Seymour y luego modificado por Miranda et al.) Y el aspecto vertical se clasificó de acuerdo con el índice GOI (definido por Angelopoulos y Goaz y luego modificado por Miller et al.). Los pacientes que presentaban una puntuación mayor que 0 en ambos índices se incluyeron en el estudio.

Se planificaron un total de cuatro grupos en el estudio: un grupo de control y tres grupos de prueba.

  • PRUEBA GRUPO 1: Después de la gingivectomía con el método convencional (bisturí#15), I-PRF se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
  • Grupo de prueba 2: Después de la gingivectomía con el método convencional, T-PRF se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
  • Grupo de prueba 3: Después de la gingivectomía con el método convencional, el 0,8% de ha (Gengigel; Ricerfarma, Milán, Italia) se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
  • Grupo de control: después de la gingivectomía con el método convencional, el sitio de la herida se cubre solo con aderezo periodontal, sin biomateriales adicionales.

Los parámetros periodontales clínicos se evaluaron al inicio (T0), después de IPT (T1), y en el primer mes después de la gingivectomía y la gingivoplastia (T2). Se registró el índice gingival (GI; Loe y Silness GI), el índice de placa (PI; Turesky-Gilmore-Glickman de la Pi Pi de Quigley-Hein), el sangrado en el índice de sondeo (BOP) y la profundidad de sondeo (PD). Using a Williams periodontal probe, the GI, BOP, and PD were assessed at six sites per tooth (excluding the third molar): three sites on the buccal surface (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial, and mid-buccal/labial) and three sites on the lingual surface (disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, and Mid-lingüe/palatal).

Los procedimientos convencionales de gingivectomía y gingivoplastia se realizaron bajo anestesia de infiltración local. Se realizó una incisión de bisel externa inclinada de 45 grados utilizando un bisturí quirúrgico (carbono, No. 15) y una cuchilla de gingivectomía (Hu-friedy 15/16, Chicago, EE. UU.), A partir del extremo distal de la línea de incisión. El área interdental se dio forma a un cuchillo Orban (Hu-Friedy 1/2, Chicago, EE. UU.), Y cualquier tejido de granulación restante se eliminó cuidadosamente del área circundante con curetas y tijeras (Hu-Friedy, Chicago, EE. UU.). Finalmente, la gingivoplastia se completó con un cuchillo Kirkland (Hu-Friedy, Chicago, EE. UU.).

Después de que se completaron los procedimientos quirúrgicos, las áreas del grupo de control se dejaron sanar espontáneamente. Los otros grupos fueron tratados con I-PRF, T-PRF o 0.8% HA. Las áreas quirúrgicas en los sitios de control y prueba se cubrieron con aderezo periodontal (coePak, ISIP, IL, EE. UU.).

Se aconsejó a los pacientes que evitaran los alimentos calientes, que consuman alimentos blandos y mantuvieran el aderezo en la boca hasta el próximo examen. Los pacientes se les recetó enjuague bucal que contenía 0.12% de clorhexidina y analgésico que contiene paracetamol que se usará dos veces al día durante una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥18-65 años de edad
  2. Estar sistémicamente saludable
  3. Tener sobrecrecimiento gingival inflamatorio crónico en la región anterior mandibular y maxilar, sin apego ni pérdida ósea
  4. No haber usado ningún medicamento en los últimos tres meses
  5. No fumar
  6. Al menos 20 dientes naturales

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con electrodomésticos
  2. Pacientes con prótesis extraíbles (parciales)
  3. Pacientes con agentes inmunosupresores, corticosteroides sistémicos, quimioterapia y/o medicamentos y/o fármacos de radioterapia que pueden causar el uso de la agrandamiento gingival en los últimos 6 meses
  4. Pacientes con dolor oral y/o peri-oral
  5. Pacientes con lesiones orales significativas
  6. Pacientes con uso de antibióticos en los últimos 3 meses, embarazo y lactancia materna
  7. Pacientes que se han sometido a tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  8. Pacientes con malas habilidades de comunicación
  9. Fumadores y usuarios de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: • Grupo I-PRF
Después de la gingivectomía con el método convencional (bisturí#15), I-PRF se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
Se recogieron muestras de sangre en dos tubos de plástico de 10 ml sin anticoagulante. Los tubos se centrifugaron durante 3 minutos a 2500 rpm en un dispositivo de centrífuga y se obtuvo I-PRF.
Otros nombres:
  • i-prf
Experimental: • Grupo T-PRF
Después de la gingivectomía con el método convencional, T-PRF se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
La sangre se dibujó en una jeringa de 20 ml e inmediatamente se dividió en dos tubos de titanio de grado IV estéril que contenían 10 ml de sangre. Los tubos se colocaron uno frente al otro y se centrifugaron a 2700 rpm durante 12 minutos a temperatura ambiente y se obtuvo T-PRF.
Otros nombres:
  • T-PRF
Experimental: • Grupo HA
Después de la gingivectomía con el método convencional, al 0,8% de ha (Gengigel; Ricerfarma, Milán, Italia) se aplica al sitio de la herida y se cubre con aderezo periodontal.
Se aplicó al 0,8% de gel de ácido hialurónico (HA) (Gengigel) a los sitios de la herida.
Otros nombres:
  • DECIR AH
  • 0.8% ha
Experimental: • Grupo de control
: Después de la gingivectomía con el método convencional, el sitio de la herida solo se cubre con aderezo periodontal, sin biomateriales adicionales.
Nada ha aplicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la epitelización de la herida
Periodo de tiempo: Después de la gingivectomía (día 0), día 7, día 14, día 21, día 28
Evaluación de la epitelización de la herida con solución de tono MIRA-2
Después de la gingivectomía (día 0), día 7, día 14, día 21, día 28
LTH Índice de curación de heridas
Periodo de tiempo: Día 7, Día 14, Día 21, Día 28
Evaluación de la curación de tejidos blandos con Landry, Turnbull y Howley (LTH) índice
Día 7, Día 14, Día 21, Día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de espuma H2O2
Periodo de tiempo: Día 7, Día 14, Día 21, Día 28
Prueba de espuma H2O2 (evaluación de la epitelización de la herida)
Día 7, Día 14, Día 21, Día 28
Dolor y puntajes de ardor
Periodo de tiempo: Después de la gingivectomía día 0, día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7
El dolor y las puntuaciones de ardor se evaluaron con VAS.
Después de la gingivectomía día 0, día 1, día 2, día 3, día 4, día 5, día 6, día 7
Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Mejora en GI; Los puntajes más bajos significan un mejor resultado; Puntuación mínima: 0 Max.
Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Mejora en pi; Los puntajes más bajos significan un mejor resultado; Puntuación mínima: 0 Max.
Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Sangrado al sondeo (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Mejora en PBI; Los puntajes más bajos significan un mejor resultado; Puntuación mínima: %0 Máx.
Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Profundidad de bolsillo (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Mejora en la EP; Los puntajes más bajos significan un mejor resultado
Línea de base, 3 semanas, día 28 después de la gingivectomía
Ohip-14
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7, día 14 después de la gingivectomía
Mejora en el perfil de impacto de la salud oral (OHIP-14); Los puntajes más bajos significan un mejor resultado
Línea de base, día 7, día 14 después de la gingivectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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