Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af injicerbar blodplade-rige fibrin, titanium blodplade-rige fibrin og 0,8% hyaluronsyreapplikationer i sårheling efter gingivektomi og gingivoplastik operationer.

22. april 2026 opdateret af: Özlem SARAÇ ATAGÜN, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af injicerbar blodplade-rige fibrin, titanium blodplade-rige fibrin og 0,8% hyaluronsyreapplikationer i sårheling efter gingivektomi og gingivoplastik operationer: randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af ​​injicerbar blodplade-rig fibrin (I-Prf), titanium-forberedt blodplade-rige fibrin (T-Prf) og 0,8% hyaluronsyre (HA) gel på kliniske periodontale parametre, sårheling, patientkomfort og tilfredshed efter gingivektomi og gingivoPlastik-procedurer, der rutinerer i de udførte kroniske kr4 Inflammatorisk tandkødets overvækst.

Materialer og metoder: I denne kliniske undersøgelse blev 60 systemisk sunde patienter med kronisk inflammatorisk tandkødsovervækst tilfældigt tildelt I-PRF (n = 15), T-Prf (n = 15), 0,8% ha (n = 15) eller kontrol (n = 15) grupper og behandlet med gingivektomi og gingivoplastik efter den første periodontale behandling. Smerter og brændende score blev evalueret med VAS 7 dage efter procedurerne. Kirurgiske områder blev farvet med Mira-2-tone og evalueret i ImageJ. Sårheling blev evalueret under anvendelse af Landry, Turnbull og Howley (LTH) -indekset og H2O2 skumtest ved 7, 14, 21 og 28 dage efter proceduren. Kliniske periodontale parametre vurderet ved baseline og 3 uger efter den første periodontale behandling blev revurderet ved 28 dage efter gingivektomi og gingivoplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der blev diagnosticeret med kronisk inflammatorisk gingival -overvækst baseret på kliniske og radiologiske undersøgelser, gennemgik den første periodontale behandling (IPT) efter baseline kliniske periodontale vurderinger. Derudover modtog de omfattende orale hygiejneinstruktioner. Efter tre uger blev patienter tilbagekaldt for opfølgning, og kliniske periodontale parametre blev revurderet igen. Gingivektomi og gingivoplastik kirurgi var planlagt.

Gingivalvækst blev klassificeret i henhold til følgende indekser: Det buccolingual aspekt af tandkødsvækst blev klassificeret i henhold til MB -indekset (defineret af Seymour og senere modificeret af Miranda et al.) Og det lodrette aspekt blev klassificeret i henhold til GOI -indekset (defineret af Angelopoulos og Goaz og senere modificeret af Miller et al.). Patienter, der præsenterede med en score større end 0 i begge indekser, blev inkluderet i undersøgelsen.

I alt fire grupper var planlagt i undersøgelsen: en kontrolgruppe og tre testgrupper.

  • Testgruppe 1: Efter gingivektomi med den konventionelle metode (#15 Scalpel) påføres I-Prf på sårstedet og dækkes med periodontal forbinding.
  • Testgruppe 2: Efter gingivektomi med den konventionelle metode påføres T-Prf på sårstedet og dækkes med periodontal forbinding.
  • Testgruppe 3: Efter gingivektomi med den konventionelle metode påføres 0,8% ha (Gengigel; Ricerfarma, Milan, Italien) på sårstedet og dækket med periodontal forbinding.
  • Kontrolgruppe: Efter gingivektomi med den konventionelle metode er sårstedet kun dækket med periodontal forbinding uden yderligere biomaterialer.

Kliniske periodontale parametre blev evalueret ved baseline (T0), efter IPT (T1) og i den 1. måned efter gingivektomi og gingivoplasty (T2). Gingival Index (GI; Loe og Silness GI), Plaque Index (Pi; Turesky-Gilmore-Glickman-modifikation af Quigley-Hein Pi), blødning på sonderingsindeks (BOP) og sonderingsdybde (PD) blev registreret. Ved hjælp af en Williams parodontal sonde blev GI, BOP og PD vurderet på seks steder pr. Tand (ekskl. Den tredje molar): tre steder på buccal overfladen (disto-buccal/labial, mesio-buccal/labial og mid-buccal/labial) og tre steder på den lingual overflade (Disto-lingual/palatal, mesio-lingual/palatal, og Mid-lingual/palatal).

Konventionel gingivektomi og gingivoplastikprocedurer blev udført under lokal infiltrationsanæstesi. Der blev foretaget et 45-graders skrå eksternt skrå snit ved hjælp af en kirurgisk skalpel (kulstof, nr. 15) og et gingivektomi-blad (Hu-Friedy 15/16, Chicago, USA), startende fra den distale ende af snitlinjen. Det interdental område blev formet ved hjælp af en orban-kniv (Hu-Friedy 1/2, Chicago, USA), og ethvert resterende granuleringsvæv blev omhyggeligt fjernet fra det omgivende område med curettes og saks (Hu-Friedy, Chicago, USA). Endelig blev gingivoplasty afsluttet ved hjælp af en Kirkland-kniv (Hu-Friedy, Chicago, USA).

Efter at de kirurgiske procedurer var afsluttet, blev kontrolgruppeområderne overladt til at heles spontant. De andre grupper blev behandlet med I-Prf, T-Prf eller 0,8% ha. Kirurgiske områder i kontrol- og teststederne blev dækket med periodontal forbinding (Coepak, ISIP, IL, USA).

Patienterne blev bedt om at undgå varme fødevarer, forbruge bløde fødevarer og holde forbindingen i munden indtil den næste undersøgelse. Patienter blev ordineret mundskyl indeholdende 0,12% chlorhexidin og smertestillende middel indeholdende paracetamol, der skulle bruges to gange om dagen i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥18-65 år
  2. At være systemisk sund
  3. At have kronisk inflammatorisk gingival overvækst i den mandibulære og maxillære forreste region uden tilknytning og knogletab
  4. Ikke at have brugt nogen medicin i de sidste tre måneder
  5. Ikke ryge
  6. Mindst 20 naturlige tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ortodontiske apparater
  2. Patienter med aftagelige (delvise) proteser
  3. Patienter med immunsuppressive midler, systemiske kortikosteroider, kemoterapi og/eller strålebehandlingsmedicin og/eller medikamenter, der kan forårsage brug af tandkødets udvidelse i de sidste 6 måneder
  4. Patienter med oral og/eller peri-oral smerte
  5. Patienter med betydelige orale læsioner
  6. Patienter med antibiotisk brug i de sidste 3 måneder, graviditet og amning
  7. Patienter, der har gennemgået periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
  8. Patienter med dårlige kommunikationsevner
  9. Rygere og alkoholbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: • I-PRF-gruppe
Efter gingivektomi med den konventionelle metode (#15 skalpell) påføres I-Prf på sårstedet og dækkes med periodontal forbinding.
Blodprøver blev opsamlet i to 10 ml plastikrør uden antikoagulant. Rørene blev centrifugeret i 3 minutter ved 2500 o / min i en centrifuge-enhed, og I-Prf blev opnået.
Andre navne:
  • i-prf
Eksperimentel: • T-PRF-gruppe
Efter gingivektomi med den konventionelle metode påføres T-Prf på sårstedet og dækkes med periodontal forbinding.
Blodet blev trukket ind i en 20 ml sprøjte og straks opdelt i to sterile grad IV titaniumrør indeholdende 10 ml blod. Rørene blev anbragt overfor hinanden og centrifugeret ved 2700 o / min i 12 minutter ved stuetemperatur, og T-PRF blev opnået.
Andre navne:
  • T-Prf
Eksperimentel: • HA -gruppe
Efter gingivektomi med den konventionelle metode påføres 0,8% ha (Gengigel; Ricerfarma, Milan, Italien) på sårstedet og dækket med periodontal forbinding.
0,8% hyaluronsyre (HA) gel (Gengigel) blev påført på sårstederne.
Andre navne:
  • HA
  • 0,8% ha
Eksperimentel: • Kontrolgruppe
: Efter gingivektomi med den konventionelle metode dækkes sårstedet kun med periodontal forbinding uden yderligere biomaterialer.
Intet har anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sårepitelisering
Tidsramme: Efter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Evaluering af sårepitelisering med Mira-2 toneopløsning
Efter gingivektomi (dag 0), dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Lort sårhelingsindeks
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Vurdering af blødt vævsheling med Landry, Turnbull og Howley (LTH) indeks
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H2O2 skumtest
Tidsramme: Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
H2O2 skumtest (evaluering af sårepitelisering)
Dag 7, dag 14, dag 21, dag 28
Smerter og brændende score
Tidsramme: Efter gingivektomi dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Smerter og brændende score blev evalueret med VAS.
Efter gingivektomi dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Forbedring af GI; Lavere score betyder et bedre resultat; Minimum score: 0 max.score: 3
Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Forbedring af PI; Lavere score betyder et bedre resultat; Minimum score: 0 max.score: 5
Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Blødning på sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Forbedring i PBI; Lavere score betyder et bedre resultat; Minimum score: %0 max.score: %100
Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Pocketdybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Forbedring i PD; Lavere score betyder et bedre resultat
Baseline, 3 uger, dag 28 efter gingivektomi
Ohip-14
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14 efter gingivektomi
Forbedring af oral sundhedspåvirkningsprofil (OHIP-14); Lavere score betyder et bedre resultat
Baseline, dag 7, dag 14 efter gingivektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival overvækst

Kliniske forsøg med Injicerbar blodplade-rig fibrin

Abonner