注射痛に対するリドカインの異なる用量による前処理の影響
2025年3月5日 更新者：Azime Bulut、Giresun University
注射痛およびロクロニウム誘発性離脱反応に対する異なる用量のリドカインによる前処理の影響
一般麻酔診療の患者に投与される薬物の1つはロクロニウムであり、静脈内投与中に痛みを引き起こします。
活性成分としてリドカインを含む薬物は、異なる用量でロクロニウムによって引き起こされる痛みを軽減できることが知られています。
リドカインの効果的な用量は、議論のトピックのままです。
私たちの研究では、2つの異なるリドカインの有効性を調査することを目指しました。
この薬から悪影響は予想されません。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コントロールグループ（グループC）、40 mgのリドカイン群（グループL）、および1 mg/kgのリドカイン群（グループL1）の単純な描画ロット法により、3つのグループにランダムに分割されました。
すべての患者は、計画なしで手術室に運ばれ、標準的な監視が適用されました。
20 gの静脈内カテーテルを患者の非支配的な手の背部に挿入し、5分間にわたって100 mL/1時間の生理学的生理食塩水を注入しました。
ランダム化後、5 mLの等張溶液をコントロールグループに、40 mgのリドカインにLグループに投与し、L1グループに比較的リドカインの1 mg Kg-1を投与しました。
患者には0.06 mg/kgのロクロニウムが投与され、「腕に痛みや不快感を感じますか？」と尋ねられました。
患者によって表現された痛みの強度は、5段階の痛みスケールを使用して評価および記録されました。
誘導と挿管後、患者の血圧、脈拍、および飽和値が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、七面鳥
- Giresun University
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Giresun、七面鳥
- Giresun Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ASA IおよびIIで18歳から65歳のすべての患者
除外基準：
- 慢性鎮静抗不安溶解性使用
- ASA III以上の人
- 18歳未満および65歳以上の患者
- 重度のCOPD、喘息、または反応性気道疾患のある人
- 神経精神疾患または神経疾患の病歴を持つ患者
- 手の後ろに感染症の人
- 妊娠中の女性
- 迅速な誘導を受ける患者
- 肝臓および腎機能障害のある患者
- 血栓障害の歴史を持つ人々
- 筋肉疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：薬物を含む血清生理学の注射。
ロクロニウムを注入する前に薬物を含まない血清生理学を注入し、疼痛スコアを記録しました。
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ロクロニウム注射前に血清生理学を注入しました。
次に、視覚的なアナログスケールを使用して痛みスコアを記録しました。
他の名前：
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実験的：40 mgリドカイングループ
ロクロニウムによって引き起こされる注射疼痛の予防のために、40 mgのリドカインを注入しました。
0.06 mg/kgのロクルニウムを注入し、視覚的なアナログスケールを使用して痛みを記録しました。
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ロクロニウム注射の前に40 mgのリドカインを注入しました。
次に、視覚的なアナログスケールを使用して痛みスコアを記録しました。
他の名前：
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実験的：1 mg/kgリドカイングループ
ロクロニウムによって引き起こされる注射疼痛の予防のために、1 mg/kgのリドカインを注入しました。
視覚アナログスケールを使用して、0.06 mg/kgのロクルニウムを注入し、疼痛スコアを記録しました。
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ロクロニウム注射の前に1 mg/kgのリドカインを注入しました。
次に、視覚的なアナログスケールを使用して痛みスコアを記録しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注入後の視覚アナログスコア
時間枠：登録から5分で注射の終了まで。
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手術の日前に患者に視覚的なアナログスケールを説明しました。
視覚的なアナログスケールでは、スコア10は人生で最悪の痛みですが、0のスコアは痛みではありません。
患者は、ロクロニウム注射によって引き起こされた彼の痛みにスコアを与えるように求められ、スコアが記録されます。
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登録から5分で注射の終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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全身麻酔を受けるすべての患者は、心電図、非侵襲的血圧、酸素飽和で日常的に監視されます。
20分間の注射の前後に心拍数を1分あたりの鼓動として記録しました。
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血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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非侵襲的血圧の変化
時間枠：血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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全身麻酔を受けるすべての患者は、心電図、非侵襲的血圧、酸素飽和で日常的に監視されます。
20分間の注射の前後に、非侵襲的血圧をMMHGとして記録しました。
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血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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酸素飽和度の変化
時間枠：血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。
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全身麻酔を受けるすべての患者は、心電図、非侵襲的血圧、酸素飽和で日常的に監視されます。
20分間の注射の前後の割合として酸素飽和度を記録しました。
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血行動態パラメーターは5分間隔で記録されました。
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悪影響
時間枠：薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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薬物の注射後、金属味、紅斑、腫れ、かゆみ、アレルギー反応などの副作用が観察されました。
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薬物の副作用は、注射後5分間に観察されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Azime Bulut、Giresun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh M, Chauhan H, Rath GP, Prabhakar H, Bithal PK, Dash HH. Effect of narcotic pretreatment on pain after rocuronium injection: a randomized, double-blind controlled comparison with lidocaine. J Anesth. 2007;21(4):510-2. doi: 10.1007/s00540-007-0560-8. Epub 2007 Nov 1.
- Chiarella AB, Jolly DT, Huston CM, Clanachan AS. Comparison of four strategies to reduce the pain associated with intravenous administration of rocuronium. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):377-9. doi: 10.1093/bja/aeg054.
- Ergil J, Kavak Akelma F, Ozkan D, Bumin Aydin G, Gurel A, Akinci M. Effects of pretreatment with esmolol and lidocaine on injection pain and rocuronium-induced withdrawal response. Turk J Med Sci. 2015;45(4):959-63. doi: 10.3906/sag-1311-79.
- Ahmad N, Choy CY, Aris EA, Balan S. Preventing the withdrawal response associated with rocuronium injection: a comparison of fentanyl with lidocaine. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):987-990. doi: 10.1213/01.ANE.0000147790.76114.3A.
- Cheong KF, Wong WH. Pain on injection of rocuronium: influence of two doses of lidocaine pretreatment. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):106-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013364.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mücahit
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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