Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной обработки различными дозами лидокаина на инъекционную боль

5 марта 2025 г. обновлено: Azime Bulut, Giresun University

Влияние предварительной обработки различными дозами лидокаина на инъекционную боль и индуцированный рокуроний

Одним из лекарств, вводимых пациентам в общей практике анестезии, является Rocuronium, который вызывает боль во время внутривенного введения. Известно, что препарат, содержащий лидокаин в качестве активного ингредиента, может уменьшить боль, вызванную рокуронием в разных дозах. Эффективная доза лидокаина остается темой дебатов. В нашем исследовании мы стремились исследовать эффективность двух различных доз лидокаина. Побочных эффектов не ожидается от этого лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом разделены на три группы простым методом рисования: контрольная группа (группа C), 40 мг группы лидокаина (группа L) и 1 мг/кг группы лидокаина (группа L1). Все пациенты были доставлены в операционную без предварительной обработки, и был применен стандартный мониторинг. Внутренний катетер 20 г был вставлен на дорсуму не доминантной руки пациентов, и 100 мл/час физиологического раствора солевого раствора вводили в течение 5-минутного периода. После рандомизации 5 мл изотонического раствора вводили в контрольную группу, 40 мг лидокаина в группу L и 1 мг кг-1 лидокаина внутривенно в группу L1. Пациентам вводили 0,06 мг/кг рокурония, и их спросили: «Чувствуете ли вы боль или дискомфорт в вашей руке?» Интенсивность боли, выраженная пациентом, была оценена и регистрировалась с использованием 5-балльной шкалы боли. После индукции и интубации были зарегистрированы артериальное давление, пульс и насыщение пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Giresun, Турция
        • Giresun University
      • Giresun, Турция
        • Giresun Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с ASA I и II

Критерии исключения:

  • Хроническое седативное анксиолитическое использование
  • Те, у кого ASA III и выше
  • Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет
  • Те, у кого тяжелый ХОБЛ, астма или реактивная болезнь дыхательных путей
  • Пациенты с историей нейропсихиатрических или неврологических заболеваний
  • Те, у кого инфекции на задней стороне руки
  • Беременные женщины
  • Пациенты, которые будут подвергаться быстрому индукции
  • Пациенты с дисфункцией печени и почек
  • Те, у кого есть история тромбофлебита
  • Пациенты с мышечными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Инъекция физиологической сыворотки, которая не содержит препарата.
Мы вводили в сыворотку физиологический, который не содержит препарата перед инъекцией рокурония и записал оценку боли.
Лекарство: сывороточный физиологический
Мы вводили физиологическую сыворотку до инъекции рокурония. Затем мы записали оценку боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Другие имена:
  • Изотоническая жидкость
Экспериментальный: 40 мг Lidocain Group
Мы ввели 40 мг лидокаина для профилактики инъекционной боли, вызванной рокурониумом. Мы вводили 0,06 мг/кг рокуруния и записали боль, используя визуальную аналоговую шкалу.
Лекарство: Lidocain 40 мг
Мы вводили 40 мг лидокаина перед инъекцией Rocuronium. Затем мы записали оценку боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Другие имена:
  • Лидокаин
  • 40 мг лидокаина
Экспериментальный: 1 мг/кг группы лидокаина
Мы вводили 1 мг/кг лидокаина для профилактики инъекционной боли, вызванной рокуронием. Мы ввели 0,06 мг/кг рокуруния и записали оценку боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Лекарство: Lidocain 1 мг/кг
Мы вводили 1 мг/кг лидокаина перед инъекцией рокурония. Затем мы записали оценку боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Другие имена:
  • лидокаин
  • 1 мг/кг лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка после инъекции
Временное ограничение: От регистрации до конца инъекции через 5 минут.
Мы описали визуальную аналоговую шкалу пациенту до дня операции. В визуальном аналоговом масштабе оценка 10 является худшей болью в жизни, в то время как оценка 0 не болит. Пациента просят дать счет от его боли, вызванной инъекцией рокурония, и записан счет.
От регистрации до конца инъекции через 5 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов. Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.
Все пациенты, которые будут получать общую анестезию, обычно контролируются с помощью электрокардиограммы, неинвазивного артериального давления и насыщения кислородом. Мы записали частоту сердечных сокращений как биение в минуту до и после инъекций в течение 20 минут.
Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов. Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.
Изменения неинвазивного кровяного давления
Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов. Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.
Все пациенты, которые будут получать общую анестезию, обычно контролируются с помощью электрокардиограммы, неинвазивного артериального давления и насыщения кислородом. Мы записали неинвазивное кровяное давление как MMHG до и после инъекций в течение 20 минут.
Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов. Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.
Изменения насыщенности кислородом
Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов.
Все пациенты, которые будут получать общую анестезию, обычно контролируются с помощью электрокардиограммы, неинвазивного артериального давления и насыщения кислородом. Мы записали насыщение кислородом в процентах до и после инъекций в течение 20 минут.
Гемодинамические параметры регистрировали 5 минут интервалов.
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.
После инъекции препарата мы наблюдали любой побочный эффект, такой как металлический вкус, эритема, отек, зуд, аллергическая реакция.
Побочные эффекты препарата наблюдались в течение 5 минут после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giresun University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Azime Bulut, Giresun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mücahit

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться