Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbehandling med forskjellige doser lidokain på injeksjonssmerter

5. mars 2025 oppdatert av: Azime Bulut, Giresun University

Effekter av forbehandling med forskjellige doser lidokain på injeksjonssmerter og rocuronium-indusert abstinensrespons

En av medisinene som administreres til pasienter generelt anestesipraksis er rocuronium, noe som forårsaker smerter under intravenøs administrering. Det er kjent at et medikament som inneholder lidokain som den aktive ingrediensen kan redusere smertene forårsaket av rocuronium i forskjellige doser. Den effektive dosen av lidokain er fortsatt et tema for debatt. I vår studie hadde vi som mål å undersøke effekten av to forskjellige doser lidokain. Ingen bivirkninger forventes av denne medisinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper med en enkel tegning-lots-metode: kontrollgruppe (gruppe C), 40 mg lidokaingruppe (gruppe L) og 1 mg/kg lidokaingruppe (gruppe L1). Alle pasienter ble ført til operasjonsrommet uten premedikasjon og standardovervåking ble brukt. Et 20 g intravenøst ​​kateter ble satt inn på dorsum av pasientenes ikke-dominerende hånd, og 100 ml/time fysiologisk saltoppløsning ble tilført over en 5-minutters periode. Etter randomisering ble 5 ml isotonoppløsning administrert til kontrollgruppen, 40 mg lidokain til L-gruppen, og 1 mg kg-1 lidokain intravenøst ​​til L1-gruppen. Pasientene ble administrert 0,06 mg/kg rocuronium, og de ble spurt: "Føler du smerter eller ubehag i armen din?" Smerteintensiteten uttrykt av pasienten ble evaluert og registrert ved bruk av 5-punkts smerteskala. Etter induksjon og intubasjon ble pasientenes blodtrykk, puls og metningsverdier registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Giresun, Tyrkia
        • Giresun University
      • Giresun, Tyrkia
        • Giresun Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter mellom 18 og 65 år med ASA I og II

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk beroligende
  • De med ASA III og høyere
  • Pasienter under 18 år og over 65 år
  • De med alvorlig KOLS, astma eller reaktiv luftveisykdom
  • Pasienter med en historie med nevropsykiatriske eller nevrologiske sykdommer
  • De med infeksjoner på baksiden av hånden
  • Gravide
  • Pasienter som vil gjennomgå rask induksjon
  • Pasienter med dysfunksjon i lever- og nyre
  • De med en historie med tromboflebitis
  • Pasienter med muskelsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Injeksjon av serumfysiologisk som ikke inneholder noe medikament.
Vi injiserte serumfysiologisk som ikke inneholder noe medikament før injeksjon av rocuronium og registrert smertestillende.
Legemiddel: serum fysiologisk
Vi injiserte serumfysiologisk før rocuroniuminjeksjon. Så registrerte vi smertestillende ved å bruke visuell analog skala.
Andre navn:
  • Izotonvæske
Eksperimentell: 40 mg Lidocain Group
Vi injiserte 40 mg lidokain for forebygging av injeksjonssmerter forårsaket av rocuronium. Vi injiserte 0,06 mg/kg rocurunium og registrerte smerter ved å bruke visuell analog skala.
Legemiddel: Lidocain 40 mg
Vi injiserte 40 mg lidokain før rocuroniuminjeksjon. Så registrerte vi smertestillende ved å bruke visuell analog skala.
Andre navn:
  • Lidokain
  • 40 mg Lidocain
Eksperimentell: 1 mg/kg Lidocain Group
Vi injiserte 1 mg/kg lidokain for forebygging av injeksjonssmerter forårsaket av rocuronium. Vi injiserte 0,06 mg/kg rocurunium og registrerte smertestillende ved å bruke visuell analog skala.
Legemiddel: Lidocain 1 mg/kg
Vi injiserte 1 mg/kg lidokain før rocuroniuminjeksjon. Så registrerte vi smertestillende ved å bruke visuell analog skala.
Andre navn:
  • lidokain
  • 1 mg/kg lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum etter injeksjonen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av injeksjonen etter 5 minutter.
Vi beskrev visuell analog skala til pasienten før operasjonsdagen. På den visuelle analoge skalaen er en poengsum på 10 den verste smerten i livet, mens en poengsum på 0 ikke er smerter. Pasienten blir bedt om å gi en poengsum til smertene sine forårsaket av rocuroniuminjeksjon og poengsummen blir registrert.
Fra påmelding til slutten av injeksjonen etter 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på hjerterytmen
Tidsramme: Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller. Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.
Alle pasienter som vil få generell anestesi overvåkes rutinemessig med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtrykk og oksygenmetning. Vi registrerte hjertefrekvens som slått per minutt før og etter injeksjonene i løpet av 20 minutter.
Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller. Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.
Endringer på ikke -invasivt blodtrykk
Tidsramme: Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller. Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.
Alle pasienter som vil få generell anestesi overvåkes rutinemessig med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtrykk og oksygenmetning. Vi registrerte ikke -invasivt blodtrykk som MMHG før og etter injeksjonene i løpet av 20 minutter.
Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller. Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.
Endringer på oksygenmetning
Tidsramme: Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller.
Alle pasienter som vil få generell anestesi overvåkes rutinemessig med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtrykk og oksygenmetning. Vi registrerte oksygenmetning som prosentvis før og etter injeksjonene i løpet av 20 minutter.
Hemodynamiske parametere ble registrert 5 minutters intervaller.
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.
Etter injeksjonen av stoffet observerte vi enhver bivirkning som metallsmak, erytem, ​​hevelse, kløe, allergisk reaksjon.
Bivirkninger av stoffet ble observert i løpet av 5 minutter etter injeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Etterforskere

  • Studieleder: Azime Bulut, Giresun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mücahit

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere