Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikäsittelyn vaikutukset erilaisilla lidokaiiniannoksilla injektiokipuun

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Azime Bulut, Giresun University

Esikäsittelyn vaikutukset erilaisilla lidokaiiniannoksilla injektiokipuun ja rocuroniumin aiheuttamaan vieroitusvasteeseen

Yksi potilaille yleensä anestesiakäytännössä annetuista lääkkeistä on rocuronium, joka aiheuttaa kipua laskimonsisäisen antamisen aikana. On tiedossa, että liidokaiinia sisältävä lääke, joka on aktiivinen aineosana, voi vähentää rocuroniumin aiheuttamaa kipua eri annoksilla. Lidokaiinin tehokas annos on edelleen keskustelun aihe. Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan kahden eri annoksen tehokkuutta lidokaiinia. Tästä lääkityksestä ei odoteta haitallisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään yksinkertaisella piirto-kirkkamenetelmällä: kontrolliryhmä (ryhmä C), 40 mg lidokaiiniryhmä (ryhmä L) ja 1 mg/kg lidokaiiniryhmä (ryhmä L1). Kaikki potilaat vietiin leikkaussaliin ilman esilääkitystä ja vakiovalvontaa käytettiin. Potilaiden ei-hallitsevan käden selkärankaan asetettiin 20 g laskimonsisäinen katetri, ja fysiologista suolaliuosta 100 ml/tunti infusoitiin 5 minuutin ajan. Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmälle annettiin 5 ml isotonista liuosta, 40 mg lidokaiinia L-ryhmään ja 1 mg kg-1 lidokaiinin laskimonsisäisesti L1-ryhmään. Potilaille annettiin 0,06 mg/kg rocuroniumia, ja heiltä kysyttiin: "Tunnetko sinulla mitään kipua tai epämukavuutta käsivarressasi?" Potilaan ilmaisema kivun voimakkuus arvioitiin ja rekisteröitiin 5-pisteinen kipuasteikko. Induktion ja intubaation jälkeen rekisteröitiin potilaiden verenpaine, pulssi ja kylläisyysarvot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Giresun, Turkki
        • Giresun University
      • Giresun, Turkki
        • Giresun Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joiden ikä on 18–65 Asa I: n ja II: n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sedatiivinen anksiolyyttinen käyttö
  • Ne, joilla on Asa III ja korkeampi
  • Alle 18 -vuotiaat potilaat ja yli 65 -vuotiaat potilaat
  • Ne, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, astma tai reaktiivinen hengitysteiden tauti
  • Potilaat, joilla on ollut neuropsykiatrisia tai neurologisia sairauksia
  • Ne, joilla on tartuntoja käden takana
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joille tehdään nopea induktio
  • Potilaat, joilla on maksa ja munuaisten toimintahäiriöt
  • Ne, joilla on tromboflebitis -historia
  • Potilaat, joilla on lihasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Seerumin fysiologisen injektio, joka ei sisällä lääkettä.
Injektoimme seerumin fysiologista, joka ei sisällä lääkettä ennen rocuroniumin injektiota ja kirjattiin kipupisteet.
Lääke: seerumin fysiologinen
Injektoimme seerumin fysiologista ennen rocuroniumin injektiota. Sitten nauhoitimme kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
  • izotoninen neste
Kokeellinen: 40 mg lidocain -ryhmä
Injektoimme 40 mg lidocainia rocuroniumin aiheuttaman injektiokivun estämiseksi. Injektoimme 0,06 mg/kg rocuruniumia ja tallennettiin kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Lääke: Lidocain 40 mg
Injektoimme 40 mg lidocainia ennen Rocuronium -injektiota. Sitten nauhoitimme kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • 40 mg lidocain
Kokeellinen: 1 mg/kg lidocain -ryhmä
Injektoimme 1 mg/kg lidocainia rocuroniumin aiheuttaman injektiokivun ehkäisemiseksi. Injektoimme 0,06 mg/kg rocuruniumia ja tallennettiin kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Lääke: Lidocain 1 mg/kg
Injektoimme 1 mg/kg lidocainia ennen Rocuronium -injektiota. Sitten nauhoitimme kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
  • lidokaiini
  • 1 mg/kg lidocain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä injektion jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta injektion loppuun 5 minuutissa.
Kuvailimme visuaalista analogista asteikkoa potilaalle ennen leikkauspäivää. Visuaalisen analogisen asteikon pisteet 10 on elämän pahin kipu, kun taas pistemäärä 0 ei ole kipua. Potilasta pyydetään antamaan pisteet hänen rocuronium -injektion aiheuttama kipu ja pistemäärä kirjataan.
Ilmoittautumisesta injektion loppuun 5 minuutissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutokset
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein. Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.
Kaikkia potilaita, jotka saavat yleistä anestesiaa Tallensimme sykettä minuutissa ennen injektioita ja sen jälkeen 20 minuutin aikana.
Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein. Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.
Muutokset ei -invasiivisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein. Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.
Kaikkia potilaita, jotka saavat yleistä anestesiaa Tallensimme ei -invasiivista verenpainetta MMHG: ksi ennen injektioita ja sen jälkeen 20 minuutin aikana.
Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein. Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.
Muutokset happikyllinnässä
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein.
Kaikkia potilaita, jotka saavat yleistä anestesiaa Tallensimme hapen kyllästymisprosenttina ennen injektioita ja sen jälkeen 20 minuutin aikana.
Hemodynaamiset parametrit tallennettiin 5 minuutin välein.
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.
Lääkkeen injektoinnin jälkeen havaitsimme minkä tahansa sivuvaikutuksen, kuten metallisen maun, punoituksen, turvotuksen, kutinan, allergisen reaktion.
Lääkkeen haittavaikutuksia havaittiin 5 minuutin aikana injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giresun University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Azime Bulut, Giresun University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mücahit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa