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用不同剂量的利多卡因预处理对注射疼痛的影响

2025年3月5日 更新者：Azime Bulut、Giresun University

用不同剂量的利多卡因预处理对注射疼痛和rocuronium诱导的戒断反应的影响

在全身麻醉疗法中给患者服用的药物之一是Rocuronium，在静脉内给药期间会引起疼痛。 众所周知，含有利多卡因作为活性成分的药物可以减轻不同剂量的rocuronium引起的疼痛。 利多卡因的有效剂量仍然是辩论的话题。 在我们的研究中，我们旨在研究两种不同剂量的利多卡因的功效。 这种药物预计不会产生不利影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

通过简单的绘画方法将患者随机分为三组：对照组（C组），40 mg利多卡因组（L组）和1 mg/kg Lidocaine组（L1组）。 所有患者都被带到手术室，而无需进行预测，并应用了标准监测。 将20 g静脉导管插入患者的非主要手的背上，并在5分钟内注入100 mL/小时的生理盐水溶液。 随机分组后，将5 mL的等渗溶液施用到对照组，40 mg的Lidocaine到L组，并静脉内对L1组的Lidocaine的1 mg kg-1。 患者服用了0.06 mg/kg的rocuronium，他们被问到：“您的手臂上是否感到疼痛或不适？” 使用5点疼痛量表对患者表达的疼痛强度进行了评估和记录。 诱导和插管后，记录了患者的血压，脉搏和饱和值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Giresun、火鸡
        • Giresun University
      • Giresun、火鸡
        • Giresun Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 所有年龄在18至65岁之间的患者ASA I和II患者

排除标准：

  • 慢性镇静性抗焦虑用途
  • 那些ASA III及更高的人
  • 18岁以下的患者年龄超过65岁
  • 患有严重COPD，哮喘或反应性气道疾病的人
  • 有神经精神病或神经系统疾病史的患者
  • 那些在手背上感染的人
  • 孕妇
  • 将经历快速诱导的患者
  • 肝脏和肾功能障碍的患者
  • 那些有血栓性病史的人
  • 肌肉疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：注射不含药物的血清生理学。
我们注射血清生理学，在注射rocuronium和记录的疼痛评分之前不含药物。
药品：血清生理
我们在注射rocuronium之前对血清生理学注射。 然后，我们使用视觉模拟量表记录了疼痛评分。
其他名称：
  • izotonic液
实验性的：40毫克利多卡因组
我们注射了40毫克的利多卡因，以预防由Rocuronium引起的注射疼痛。 我们使用视觉模拟量表注射了0.06 mg/kg的rocurunium，并记录了疼痛。
药品：Lidocain 40 mg
我们在注射rocuronium之前注射了40毫克的利多卡因。 然后，我们使用视觉模拟量表记录了疼痛评分。
其他名称：
  • 利多卡因
  • 40 mg利多卡因
实验性的：1 mg/kg利多卡因组
我们注射了1 mg/kg的利多卡因，以预防由rocuronium引起的注射疼痛。 我们使用视觉模拟量表注入了0.06 mg/kg的rocurunium，并记录了疼痛评分。
药品：Lidocain 1 mg/kg
我们在注射rocuronium之前注射1 mg/kg的利多卡因。 然后，我们使用视觉模拟量表记录了疼痛评分。
其他名称：
  • 利多卡因
  • 1 mg/kg利多卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射后的视觉模拟评分
大体时间：从注册到注射结束，在5分钟后。
我们在手术当天对患者描述了视觉模拟量表。 在视觉模拟量表上，得分为10是生活中最严重的痛苦，而得分为0是没有痛苦的。 要求患者给他的疼痛分数，并记录得分。
从注册到注射结束，在5分钟后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间：将血液动力学参数记录为5分钟。在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。
所有将接受全身麻醉的患者均经常使用心电图，无关血压和氧饱和度来监测。 在20分钟内注射前后，我们将心率记录为每分钟的节拍。
将血液动力学参数记录为5分钟。在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。
无创血压的变化
大体时间：将血液动力学参数记录为5分钟。在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。
所有将接受全身麻醉的患者均经常使用心电图，无关血压和氧饱和度来监测。 在20分钟内注射前后，我们记录了无创血压为MMHG。
将血液动力学参数记录为5分钟。在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。
氧饱和的变化
大体时间：将血液动力学参数记录为5分钟。
所有将接受全身麻醉的患者均经常使用心电图，无关血压和氧饱和度来监测。 我们在20分钟内注射前后记录了氧饱和度为百分比。
将血液动力学参数记录为5分钟。
不利影响
大体时间：在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。
注射药物后，我们观察到任何副作用，例如金属味，红斑，肿胀，瘙痒，过敏反应。
在注射后5分钟内观察到药物的不良影响。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Giresun University

调查人员

  • 研究主任：Azime Bulut、Giresun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月5日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mücahit

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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