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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865300
주사 통증에 대한 다른 용량의 리도카인으로 전처리의 영향
2025년 3월 5일 업데이트: Azime Bulut, Giresun University
주사 통증 및 Rocuronium- 유도 철수 반응에 대한 다른 용량의 리도카인으로 전처리의 영향
전형적인 마취 실습에서 환자에게 투여 된 약물 중 하나는 Rocuronium으로, 정맥 내 투여 중 통증을 유발합니다.
활성 성분으로서 리도카인을 함유 한 약물은 다른 용량으로 로코 로늄으로 인한 통증을 감소시킬 수있는 것으로 알려져있다.
리도카인의 효과적인 용량은 논쟁의 주제로 남아 있습니다.
우리의 연구에서, 우리는 두 가지 다른 용량의 리도카인의 효능을 조사하는 것을 목표로했습니다.
이 약물로 인해 부작용은 예상되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 간단한 드로잉 LOTS 방법 : 대조군 (그룹 C), 40mg 리도카인 그룹 (그룹 L) 및 1 mg/kg 리도카인 그룹 (그룹 L1)에 의해 3 개의 그룹으로 무작위로 나뉘었다.
모든 환자는 사전 치료없이 수술실로 이송되었고 표준 모니터링이 적용되었습니다.
20g의 정맥 내 카테터를 환자의 비 지배적 손의 등에 삽입하고, 100 ml/시간의 생리 학적 식염수 용액을 5 분 동안 주입 하였다.
무작위 화 후, 5 mL의 등장 용액을 대조군에, 40 mg의 리도카인에 L 그룹에 투여하였고, L1 그룹에 정맥 내 리도카인의 1 mg kg-1의 리도카인을 투여 하였다.
환자는 0.06 mg/kg의 Rocuronium을 투여 받았으며 "팔에 통증이나 불편 함을 느끼십니까?"
환자에 의해 표현 된 통증 강도는 5 점 통증 척도를 사용하여 평가하고 기록되었다.
유도 및 삽관 후, 환자의 혈압, 맥박 및 포화 값을 기록 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 칠면조
- Giresun University
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Giresun, 칠면조
- Giresun Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- ASA I과 II를 사용하여 18 세에서 65 세 사이의 모든 환자
제외 기준 :
- 만성 진정제 불안 완화 사용
- ASA III 이상의 사람들
- 18 세 미만의 환자
- COPD, 천식 또는 반응성기도 질환이 심한 사람들
- 신경 정신과 또는 신경계 질환의 병력이있는 환자
- 손 뒤쪽에 감염이있는 사람들
- 임산부
- 빠른 유도를받는 환자
- 간 및 신장 기능 장애가있는 환자
- 혈전증의 역사를 가진 사람들
- 근육 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 약물이없는 혈청 생리 학적 주사.
우리는 Rocuronium 주사 전 약물이 포함되지 않은 혈청 생리 학적 주사 및 기록 된 통증 점수를 주입했습니다.
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우리는 Rocuronium 주사 전에 혈청 생리 학적을 주입했습니다.
그런 다음 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 점수를 기록했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 40mg 리도카인 그룹
로코 로늄으로 인한 주사 통증 예방을 위해 40mg 리도카인을 주입했습니다.
우리는 0.06 mg/kg rocurunium을 주입하고 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 통증을 기록했습니다.
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로코 로늄 주사 전에 40mg 리도카인을 주입했습니다.
그런 다음 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 점수를 기록했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 1 mg/kg lidocain 그룹
우리는 로코 로늄으로 인한 주사 통증 예방을 위해 1 mg/kg lidocain을 주입했습니다.
우리는 0.06 mg/kg Rocurunium을 주입하고 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 통증 점수를 기록했습니다.
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로코 로늄 주사 전에 1 mg/kg 리도카인을 주입했습니다.
그런 다음 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 점수를 기록했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 후 시각적 아날로그 점수
기간: 등록에서 5 분에 주사 종료까지.
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우리는 수술 일 전에 환자에게 시각적 아날로그 척도를 설명했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 10 점은 인생에서 최악의 통증이며 0 점은 고통이 아닙니다.
환자는 Rocuronium 주사로 인한 통증에 점수를 부여하고 점수가 기록됩니다.
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등록에서 5 분에 주사 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다. 주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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전신 마취를받는 모든 환자는 심전도, 비 임시 혈압 및 산소 포화도로 일상적으로 모니터링됩니다.
우리는 20 분 동안 주사 전후에 분당 비트로 심박수를 기록했습니다.
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혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다. 주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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비 침습적 혈압의 변화
기간: 혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다. 주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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전신 마취를받는 모든 환자는 심전도, 비 임시 혈압 및 산소 포화도로 일상적으로 모니터링됩니다.
우리는 20 분 동안 주사 전후에 MMHG로 비 침습적 혈압을 기록했습니다.
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혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다. 주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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산소 포화도 변화
기간: 혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다.
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전신 마취를받는 모든 환자는 심전도, 비 임시 혈압 및 산소 포화도로 일상적으로 모니터링됩니다.
우리는 20 분 동안 주사 전후의 백분율로 산소 포화도를 기록했습니다.
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혈역학 적 파라미터는 5 분 간격으로 기록되었다.
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부작용
기간: 주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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약물을 주사 한 후 우리는 금속 맛, 홍반, 붓기, 가려움증, 알레르기 반응과 같은 부작용을 관찰했습니다.
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주사 후 5 분 동안 약물의 부작용이 관찰되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Azime Bulut, Giresun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh M, Chauhan H, Rath GP, Prabhakar H, Bithal PK, Dash HH. Effect of narcotic pretreatment on pain after rocuronium injection: a randomized, double-blind controlled comparison with lidocaine. J Anesth. 2007;21(4):510-2. doi: 10.1007/s00540-007-0560-8. Epub 2007 Nov 1.
- Chiarella AB, Jolly DT, Huston CM, Clanachan AS. Comparison of four strategies to reduce the pain associated with intravenous administration of rocuronium. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):377-9. doi: 10.1093/bja/aeg054.
- Ergil J, Kavak Akelma F, Ozkan D, Bumin Aydin G, Gurel A, Akinci M. Effects of pretreatment with esmolol and lidocaine on injection pain and rocuronium-induced withdrawal response. Turk J Med Sci. 2015;45(4):959-63. doi: 10.3906/sag-1311-79.
- Ahmad N, Choy CY, Aris EA, Balan S. Preventing the withdrawal response associated with rocuronium injection: a comparison of fentanyl with lidocaine. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):987-990. doi: 10.1213/01.ANE.0000147790.76114.3A.
- Cheong KF, Wong WH. Pain on injection of rocuronium: influence of two doses of lidocaine pretreatment. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):106-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013364.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mücahit
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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