Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předběžného ošetření různými dávkami lidokainu na injekční bolest

5. března 2025 aktualizováno: Azime Bulut, Giresun University

Účinky předběžného ošetření různými dávkami lidokainu na injekční bolest a rocuronium indukované odezvy vyvolané stažení

Jedním z léků podávaných pacientům v obecné anesteziologické praxi je rokuronium, což způsobuje bolest během intravenózního podání. Je známo, že lék obsahující lidokain jako aktivní složku může snížit bolest způsobenou rokuroniem v různých dávkách. Efektivní dávka lidokainu zůstává tématem debaty. V naší studii jsme se zaměřili na prozkoumání účinnosti dvou různých dávek lidokainu. Z tohoto léku se neočekávají žádné nepříznivé účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin jednoduchou metodou kreslení-lots: kontrolní skupina (skupina C), 40 mg lidokainové skupiny (skupina L) a 1 mg/kg lidokainové skupiny (skupina L1). Všichni pacienti byli převezeni na operační sál bez premedikace a bylo použito standardní monitorování. Na hřbet nedominantní ruky pacientů byl vložen 20 g intravenózní katétr a 100 ml/hodinu fyziologického solného roztoku bylo infundováno po dobu 5 minut. Po randomizaci bylo do kontrolní skupiny podáno 5 ml izotonického roztoku, 40 mg lidokainu do skupiny L a 1 mg kg-1 intravenózně lidokainu do skupiny L1. Pacienti byli podáváni 0,06 mg/kg rokuronia a byli dotázáni: „Cítíte v paži nějakou bolest nebo nepohodlí?“ Intenzita bolesti vyjádřená pacientem byla hodnocena a zaznamenána pomocí 5-bodové stupnice bolesti. Po indukci a intubaci byly zaznamenány krevní tlak pacientů, puls a nasycené hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Giresun, Krocan
        • Giresun University
      • Giresun, Krocan
        • Giresun Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 až 65 let s ASA I a II

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické sedativní anxiolytické použití
  • Ti s ASA III a vyšší
  • Pacienti mladší 18 let a více než 65 let
  • Ti s těžkou CHOPN, astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Pacienti s anamnézou neuropsychiatrických nebo neurologických onemocnění
  • Ti s infekcemi na zadní straně ruky
  • Těhotné ženy
  • Pacienti, kteří podstoupí rychlou indukci
  • Pacienti s dysfunkcí jater a ledvin
  • Ti s historií tromboflebitidy
  • Pacienti s onemocněním svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Injekce fyziologické séra, která neobsahuje žádný lék.
Vložili jsme sérovou fyziologickou dobu, která neobsahuje žádný lék před injekcí rokuronia a zaznamenalo skóre bolesti.
Lék: Sérové ​​fyziologické
Před injekcí rokuronia jsme injikovali sérovou fyziologickou. Poté jsme zaznamenali skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Ostatní jména:
  • Izotonická tekutina
Experimentální: 40 mg Lidocain Group
Vložili jsme 40 mg lidokainu pro prevenci bolesti injekce způsobené rokuroniem. Vložili jsme 0,06 mg/kg rokurunium a zaznamenali bolest pomocí vizuální analogové stupnice.
Lék: Lidocain 40 mg
Před injekcí rokuronia jsme injikovali 40 mg lidocain. Poté jsme zaznamenali skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • 40 mg Lidocain
Experimentální: 1 mg/kg skupina Lidocain
Vložili jsme 1 mg/kg lidocain pro prevenci injekční bolesti způsobené rokuroniem. Vložili jsme 0,06 mg/kg rokurunium a zaznamenali skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Lék: Lidocain 1 mg/kg
Před injekcí rokuronia jsme injikovali 1 mg/kg lidocain. Poté jsme zaznamenali skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Ostatní jména:
  • lidokain
  • 1 mg/kg lidocain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre po injekci
Časové okno: Od zápisu do konce injekce po 5 minutách.
Před dnem chirurgického zákroku jsme popsali vizuální analogovou stupnici pacienta. Na vizuální analogové stupnici je skóre 10 nejhorší bolest v životě, zatímco skóre 0 není bolest. Pacient je požádán, aby dal skóre své bolesti způsobené injekcí rokuronia a skóre je zaznamenáno.
Od zápisu do konce injekce po 5 minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly. Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.
Všichni pacienti, kteří budou dostávat celkovou anestézii, jsou běžně monitorováni elektrokardiogramem, neinvazivním krevním tlakem a saturací kyslíkem. Srdeční frekvence jsme zaznamenali jako rytmus za minutu před a po injekcích během 20 minut.
Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly. Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.
Změny neinvazivního krevního tlaku
Časové okno: Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly. Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.
Všichni pacienti, kteří budou dostávat celkovou anestézii, jsou běžně monitorováni elektrokardiogramem, neinvazivním krevním tlakem a saturací kyslíkem. Zaznamenali jsme neinvazivní krevní tlak jako MMHG před a po injekcích během 20 minut.
Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly. Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.
Změny na saturace kyslíkem
Časové okno: Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly.
Všichni pacienti, kteří budou dostávat celkovou anestézii, jsou běžně monitorováni elektrokardiogramem, neinvazivním krevním tlakem a saturací kyslíkem. Zaznamenali jsme nasycení kyslíkem jako procento před a po injekcích během 20 minut.
Hemodynamické parametry byly zaznamenány 5 minut intervaly.
Nepříznivé účinky
Časové okno: Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.
Po injekci léčiva jsme pozorovali jakýkoli vedlejší účinek, jako je kovová chuť, erytém, otoky, svědění, alergická reakce.
Nežádoucí účinky léčiva byly pozorovány během 5 minut po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azime Bulut, Giresun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mücahit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainová nežádoucí reakce

Klinické studie na Sérové ​​fyziologické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit