Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbehandling med forskellige doser af lidocaine på injektionssmerter

5. marts 2025 opdateret af: Azime Bulut, Giresun University

Effekter af forbehandling med forskellige doser af lidocaine på injektionssmerter og rocuronium-induceret tilbagetrækningsrespons

En af de medicin, der administreres til patienter, generelt anæstesipraksis er rocuronium, hvilket forårsager smerter under intravenøs administration. Det er kendt, at et lægemiddel, der indeholder lidocaine som den aktive ingrediens, kan reducere smerten forårsaget af rocuronium i forskellige doser. Den effektive dosis af lidocaine er stadig et debat emne. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige doser af lidocaine. Ingen bivirkninger forventes af denne medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper med en simpel tegningsmetode: kontrolgruppe (gruppe C), 40 mg lidocaine-gruppe (gruppe L) og 1 mg/kg lidocaine-gruppe (gruppe L1). Alle patienter blev ført til operationsstuen uden premedikering, og standardovervågning blev anvendt. Et 20 g intravenøst ​​kateter blev indsat på dorsum af patienternes ikke-dominerende hånd, og 100 ml/times fysiologisk saltopløsning blev tilført i en periode på 5 minutter. Efter randomisering blev 5 ml isotonisk opløsning administreret til kontrolgruppen, 40 mg lidocaine til L-gruppen og 1 mg kg-1 lidocaine intravenøst ​​til L1-gruppen. Patienterne blev administreret 0,06 mg/kg rocuronium, og de blev spurgt: "Føler du nogen smerte eller ubehag i din arm?" Smerteintensiteten udtrykt af patienten blev evalueret og registreret under anvendelse af 5-punkts smerte skala. Efter induktion og intubation blev patienternes blodtryk, puls- og mætningsværdier registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Giresun, Kalkun
        • Giresun University
      • Giresun, Kalkun
        • Giresun Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 og 65 år med Asa I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk beroligende angstdæmpende anvendelse
  • Dem med ASA III og højere
  • Patienter under 18 år og over 65 år
  • Dem med svær KOLS, astma eller reaktiv luftvejssygdom
  • Patienter med en historie med neuropsykiatriske eller neurologiske sygdomme
  • Dem med infektioner på bagsiden af ​​hånden
  • Gravide kvinder
  • Patienter, der vil gennemgå hurtig induktion
  • Patienter med lever- og nyredysfunktion
  • Dem med en historie med thrombophlebitis
  • Patienter med muskelsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Injektion af serumfysiologisk, der ikke indeholder noget lægemiddel.
Vi injicerede serumfysiologisk, der ikke indeholder noget medikament før injektion af rocuronium og registrerede smerter score.
Medicin: Serumfysiologisk
Vi injicerede serumfysiologisk før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Izotonisk væske
Eksperimentel: 40 mg Lidocain Group
Vi injicerede 40 mg lidocain til forebyggelse af injektionssmerter forårsaget af rocuronium. Vi injicerede 0,06 mg/kg rocurunium og registrerede smerter ved anvendelse af visuel analog skala.
Medicin: Lidocain 40 mg
Vi injicerede 40 mg lidocain før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Lidokain
  • 40 mg lidocain
Eksperimentel: 1 mg/kg Lidocain -gruppe
Vi injicerede 1 mg/kg lidocain til forebyggelse af injektionssmerter forårsaget af rocuronium. Vi injicerede 0,06 mg/kg rocurunium og registrerede smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Medicin: Lidocain 1 mg/kg
Vi injicerede 1 mg/kg lidocain før rocuroniuminjektion. Derefter registrerede vi smerter score ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • lidokain
  • 1 mg/kg lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score efter injektionen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​injektionen efter 5 minutter.
Vi beskrev visuel analog skala til patienten inden operationens dag. I den visuelle analoge skala er en score på 10 den værste smerte i livet, mens en score på 0 ikke er nogen smerte. Patienten bliver bedt om at give en score til hans smerte forårsaget af rocuroniuminjektion, og scoringen registreres.
Fra tilmelding til slutningen af ​​injektionen efter 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på hjerterytmen
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede hjerterytme som beat pr. Minut før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Ændringer på ikke -invasivt blodtryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede ikke -invasivt blodtryk som MMHG før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller. Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Ændringer på iltmætning
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller.
Alle patienter, der vil modtage generel anæstesi, overvåges rutinemæssigt med elektrokardiogram, ikke -invaziv blodtryk og iltmætning. Vi registrerede iltmætning som procentdel før og efter injektionerne i løbet af 20 minutter.
Hæmodynamiske parametre blev registreret 5 minutters intervaller.
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.
Efter injektionen af ​​lægemidlet observerede vi enhver bivirkning, såsom metallisk smag, erythema, hævelse, kløe, allergisk reaktion.
Bivirkninger af lægemidlet blev observeret i løbet af 5 minutter efter injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Efterforskere

  • Studieleder: Azime Bulut, Giresun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mücahit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain Bivirkning

Kliniske forsøg med Serumfysiologisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner