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Effets du prétraitement avec différentes doses de lidocaïne sur des douleurs à l'injection

5 mars 2025 mis à jour par: Azime Bulut, Giresun University

Effets du prétraitement avec différentes doses de lidocaïne sur les douleurs à l'injection et la réponse de sevrage induite par le rocuronium

Le rocuronium est l'un des médicaments administrés aux patients dans la pratique de l'anesthésie générale. Il est connu qu'un médicament contenant de la lidocaïne comme ingrédient actif peut réduire la douleur causée par le rocuronium à différentes doses. La dose effective de lidocaïne reste un sujet de débat. Dans notre étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité de deux doses différentes de lidocaïne. Aucun effet indésirable n'est attendu de ce médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été divisés au hasard en trois groupes par une méthode simple de dessin: groupe témoin (groupe C), groupe de lidocaïne 40 mg (groupe L) et groupe de lidocaïne 1 mg / kg (groupe L1). Tous les patients ont été emmenés dans la salle d'opération sans prémédication et une surveillance standard a été appliquée. Un cathéter intraveineux de 20 g a été inséré sur le dos de la main non dominante des patients, et 100 ml / heure de solution saline physiologique ont été infusés sur une période de 5 minutes. Après randomisation, 5 ml de solution isotonique ont été administrés au groupe témoin, 40 mg de lidocaïne au groupe L et 1 mg kg-1 de lidocaïne par voie intraveineuse au groupe L1. Les patients ont été administrés 0,06 mg / kg de rocuronium, et on leur a demandé: "Vous sentez-vous une douleur ou un inconfort dans votre bras?" L'intensité de la douleur exprimée par le patient a été évaluée et enregistrée en utilisant l'échelle de douleur à 5 points. Après induction et intubation, la pression artérielle, le pouls et les valeurs de saturation des patients ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Giresun, Turquie
        • Giresun University
      • Giresun, Turquie
        • Giresun Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients âgés de 18 à 65 ans avec ASA I et II

Critères d'exclusion:

  • Utilisation anxiolytique sédative chronique
  • Ceux avec ASA III et supérieur
  • Patients de moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Ceux qui souffrent de MPOC sévère, d'asthme ou d'une maladie des voies respiratoires réactives
  • Patients ayant des antécédents de maladies neuropsychiatriques ou neurologiques
  • Ceux qui ont des infections à l'arrière de la main
  • Femmes enceintes
  • Les patients qui subiront une induction rapide
  • Patients souffrant de dysfonctionnement du foie et des reins
  • Ceux qui ont une histoire de thrombophlebititis
  • Patients atteints de maladies musculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Injection de physiologique sérique qui ne contient aucun médicament.
Nous avons injecté une physiologie sérique qui ne contient aucun médicament avant l'injection de rocuronium et enregistré un score de douleur.
Médicament: sérum physiologique
Nous avons injecté le sérum physiologique avant l'injection de rocuronium. Ensuite, nous avons enregistré un score de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique.
Autres noms:
  • liquide izotonique
Expérimental: Groupe de lidocain 40 mg
Nous avons injecté 40 mg de lidocaïne pour la prévention des douleurs à l'injection causées par le rocuronium. Nous avons injecté 0,06 mg / kg de rocurunium et enregistré une douleur en utilisant une échelle analogique visuelle.
Médicament: Lidocain 40 mg
Nous avons injecté 40 mg de lidocaine avant l'injection de rocuronium. Ensuite, nous avons enregistré un score de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique.
Autres noms:
  • Lidocaïne
  • 40 mg de lidocaïn
Expérimental: 1 mg / kg de lidocain groupe
Nous avons injecté 1 mg / kg de lidocaïne pour la prévention des douleurs à l'injection causées par le rocuronium. Nous avons injecté 0,06 mg / kg de rocurunium et enregistré un score de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique.
Médicament: lidocain 1 mg / kg
Nous avons injecté 1 mg / kg de lidocaine avant l'injection de rocuronium. Ensuite, nous avons enregistré un score de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique.
Autres noms:
  • lidocaïne
  • 1 mg / kg de lidocaïn

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique après l'injection
Délai: De l'inscription à la fin de l'injection à 5 minutes.
Nous avons décrit une échelle visuelle analogique au patient avant le jour de la chirurgie. Sur l'échelle visuelle analogique, un score de 10 est la pire douleur de la vie, tandis qu'un score de 0 n'est pas une douleur. Le patient est invité à donner un score à sa douleur causée par l'injection de rocuronium et le score est enregistré.
De l'inscription à la fin de l'injection à 5 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de fréquence cardiaque
Délai: Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes. Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.
Tous les patients qui recevront une anesthésie générale sont systématiquement surveillés avec l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invazie et la saturation en oxygène. Nous avons enregistré la fréquence cardiaque comme battant par minute avant et après les injections pendant 20 minutes.
Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes. Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.
Changements sur la tension artérielle non invasive
Délai: Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes. Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.
Tous les patients qui recevront une anesthésie générale sont systématiquement surveillés avec l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invazie et la saturation en oxygène. Nous avons enregistré la pression artérielle non invasive sous forme de MMHG avant et après les injections pendant 20 minutes.
Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes. Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.
Changements sur la saturation en oxygène
Délai: Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes.
Tous les patients qui recevront une anesthésie générale sont systématiquement surveillés avec l'électrocardiogramme, la pression artérielle non invazie et la saturation en oxygène. Nous avons enregistré la saturation en oxygène en pourcentage avant et après les injections pendant 20 minutes.
Les paramètres hémodynamiques ont été enregistrés par intervalles de 5 minutes.
Effets néfastes
Délai: Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.
Après l'injection du médicament, nous avons observé tout effet secondaire tel que le goût métallique, l'érythème, l'enflure, les démangeaisons, la réaction allergique.
Des effets indésirables du médicament ont été observés pendant 5 minutes après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giresun University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Azime Bulut, Giresun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mücahit

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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