Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia wstępnym różnymi dawkami lidokainy na ból wtrysku

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Azime Bulut, Giresun University

Wpływ obróbki wstępnej z różnymi dawkami lidokainy na ból iniekcyjny i reakcję odstawienia indukowaną przez roczuronium

Jednym z leków podawanych pacjentom w praktyce znieczulenia ogólnego jest rocuronium, który powoduje ból podczas podawania dożylnego. Wiadomo, że lek zawierający lidokainę jako składnik aktywny może zmniejszyć ból spowodowany przez rocouronium w różnych dawkach. Skuteczna dawka lidokainy pozostaje tematem debaty. W naszym badaniu staraliśmy się zbadać skuteczność dwóch różnych dawek lidokainy. Na tym leku nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy metodą prostej metody rysowania: grupa kontrolna (grupa C), grupa lidokainy 40 mg (grupa L) i grupa lidokainy 1 mg/kg (grupa L1). Wszyscy pacjenci zostali zabrani do sali operacyjnej bez premedykacji i zastosowano standardowe monitorowanie. Dożylnie cewnik 20 g wstawiono na grzbiet niedominującej ręki pacjentów, a 100 ml/godzinę fizjologicznego roztworu soli fizjologicznej podawano w ciągu 5 minut. Po randomizacji 5 ml roztworu izotonicznego podano grupie kontrolnej, 40 mg lidokainy do grupy L i 1 mg kg-1 lidokainy do dożylnie grupy L1. Pacjentom podawano 0,06 mg/kg Rocuronium i zapytano ich: „Czy odczuwasz ból lub dyskomfort w twoim ramieniu?” Intensywność bólu wyrażona przez pacjenta oceniono i zarejestrowano za pomocą 5-punktowej skali bólu. Po indukcji i intubacji odnotowano wartości ciśnienia krwi, impulsu i nasycenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk
        • Giresun University
      • Giresun, Indyk
        • Giresun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z ASA I i II

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe uspokajające stosowanie przeciwlękowe
  • Osoby z ASA III i wyższe
  • Pacjenci poniżej 18 i ponad 65 lat
  • Osoby z ciężką POChP, astmą lub reaktywną chorobą dróg oddechowych
  • Pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi lub neurologicznymi
  • Osoby z infekcjami z tyłu dłoni
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy przejdą szybką indukcję
  • Pacjenci z dysfunkcją wątroby i nerek
  • Osoby z historią zakrzepowych
  • Pacjenci z chorobami mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wstrzyknięcie fizjologicznego w surowicy, które nie zawiera leku.
Wstrzyknęliśmy fizjologiczny w surowicy, który nie zawiera leku przed wstrzyknięciem Rocuronium i zarejestrowaliśmy ocenę bólu.
Lek: Fizjologiczny w surowicy
Wstrzyknęliśmy fizjologiczne w surowicy przed wstrzyknięciem Rocuronium. Następnie zarejestrowaliśmy wynik bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Inne nazwy:
  • płyn izotoniczny
Eksperymentalny: Grupa lidokain 40 mg
Wstrzyknęliśmy 40 mg lidokain do zapobiegania bólu iniekcyjnego spowodowanego przez Rocuronium. Wstrzyknęliśmy 0,06 mg/kg Rocurunium i zarejestrowaliśmy ból za pomocą wizualnej skali analogowej.
Lek: Lidokain 40 mg
Wstrzyknęliśmy 40 mg lidokain przed iniekcją Rocuronium. Następnie zarejestrowaliśmy wynik bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • 40 mg lidokain
Eksperymentalny: 1 mg/kg grupa lidocain
Wstrzyknęliśmy 1 mg/kg lidokain do zapobiegania bólu iniekcyjnego spowodowanego przez Rocuronium. Wstrzyknęliśmy 0,06 mg/kg Rocurunium i zarejestrowaliśmy wynik bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Lek: Lidokain 1 mg/kg
Wstrzyknęliśmy 1 mg/kg lidokain przed wstrzyknięciem Rocuronium. Następnie zarejestrowaliśmy wynik bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • 1 mg/kg lidokain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wstrzyknięcia po 5 minutach.
Opisaliśmy wizualną skalę analogową do pacjenta przed dniem operacji. W wizualnej skali analogowej wynik 10 jest najgorszym bólem w życiu, a wynik 0 nie jest bólem. Pacjent jest proszony o udzielenie oceny bólu spowodowanego wstrzyknięciem Rocuroni, a wynik jest rejestrowany.
Od rejestracji do końca wstrzyknięcia po 5 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut. Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne, są rutynowo monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem. Rejestrowaliśmy tętno jako bicie na minutę przed i po zastrzykach w ciągu 20 minut.
Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut. Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.
Zmiany na nieinwazyjnym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut. Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne, są rutynowo monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem. Zrejestrowaliśmy nieinwazyjne ciśnienie krwi jako MMHG przed i po zastrzykach w ciągu 20 minut.
Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut. Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.
Zmiany w zakresie nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut.
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne, są rutynowo monitorowani za pomocą elektrokardiogramu, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i nasycenia tlenem. Zrejestrowaliśmy nasycenie tlenu jako procent przed i po zastrzykach w ciągu 20 minut.
Parametry hemodynamiczne zarejestrowano w odstępach 5 minut.
Efekty niepożądane
Ramy czasowe: Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.
Po wstrzyknięciu leku zaobserwowaliśmy wszelkie działanie uboczne, takie jak smak metaliczny, rumień, obrzęk, swędzenie, reakcja alergiczna.
Niekorzystne działanie leku zaobserwowano w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giresun University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azime Bulut, Giresun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mücahit

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj