Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förbehandling med olika doser av lidokain på injektionsmärta

5 mars 2025 uppdaterad av: Azime Bulut, Giresun University

Effekter av förbehandling med olika doser av lidokain på injektionssmärta och rocuronium-inducerad uttagssvar

En av de mediciner som administreras till patienter i allmän anestesipraxis är Rocuronium, vilket orsakar smärta under intravenös administration. Det är känt att ett läkemedel som innehåller lidokain som den aktiva ingrediensen kan minska smärtan orsakad av rocuronium i olika doser. Den effektiva dosen av lidokain är fortfarande ett ämne för debatt. I vår studie syftade vi till att undersöka effekten av två olika doser av lidokain. Inga negativa effekter förväntas av denna medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades slumpmässigt i tre grupper med en enkel metod för ritplatser: kontrollgrupp (grupp C), 40 mg lidokaingrupp (grupp L) och 1 mg/kg lidokaingrupp (grupp L1). Alla patienter togs till operationssalen utan förmedling och standardövervakning tillämpades. En intravenös kateter på 20 g infördes på dorsum för patientens icke-dominerande hand, och 100 ml/timmars fysiologisk saltlösning lösades under en 5-minutersperiod. Efter randomisering administrerades 5 ml isotonisk lösning till kontrollgruppen, 40 mg lidokain till L-gruppen och 1 mg kg-1 lidokain intravenöst till L1-gruppen. Patienterna administrerades 0,06 mg/kg rocuronium, och de frågades: "Känner du någon smärta eller obehag i armen?" Smärtintensiteten uttryckt av patienten utvärderades och registrerades med användning av 5-punkts smärtskala. Efter induktion och intubation registrerades patienternas blodtryck, puls och mättnadsvärden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Giresun, Kalkon
        • Giresun University
      • Giresun, Kalkon
        • Giresun Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter mellan 18 och 65 år med ASA I och II

Uteslutningskriterier:

  • Kronisk lugnande ångest
  • De med ASA III och högre
  • Patienter under 18 år och över 65 år
  • De med svår KOL, astma eller reaktiv luftvägssjukdom
  • Patienter med en historia av neuropsykiatriska eller neurologiska sjukdomar
  • De med infektioner på baksidan av handen
  • Gravida kvinnor
  • Patienter som kommer att genomgå snabb induktion
  • Patienter med lever- och njurdysfunktion
  • De med en historia av tromboflebitis
  • Patienter med muskelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Injektion av serumfysiologisk som inte innehåller något läkemedel.
Vi injicerade serumfysiologisk som inte innehåller något läkemedel före injektion av rocuronium och registrerade smärtpoäng.
Läkemedel: serumfysiologisk
Vi injicerade serumfysiologiskt före Rocuronium -injektion. Sedan spelade vi in ​​smärtpoäng genom att använda visuell analog skala.
Andra namn:
  • izotonvätska
Experimentell: 40 mg lidokaingrupp
Vi injicerade 40 mg lidokain för förebyggande av injektionsmärta orsakad av rocuronium. Vi injicerade 0,06 mg/kg rocurunium och registrerade smärta genom att använda visuell analog skala.
Läkemedel: Lidokain 40 mg
Vi injicerade 40 mg lidokain före rocuronium -injektion. Sedan spelade vi in ​​smärtpoäng genom att använda visuell analog skala.
Andra namn:
  • Lidokain
  • 40 mg lidokain
Experimentell: 1 mg/kg lidokaingrupp
Vi injicerade 1 mg/kg lidokain för förebyggande av injektionsmärta orsakad av rocuronium. Vi injicerade 0,06 mg/kg rocurunium och registrerade smärtpoäng genom att använda visuell analog skala.
Läkemedel: lidokain 1 mg/kg
Vi injicerade 1 mg/kg lidokain före rocuroniuminjektion. Sedan spelade vi in ​​smärtpoäng genom att använda visuell analog skala.
Andra namn:
  • lidokain
  • 1 mg/kg lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng efter injektionen
Tidsram: Från registrering till slutet av injektionen vid 5 minuter.
Vi beskrev visuell analog skala till patienten före operationen. På den visuella analoga skalan är en poäng på 10 den värsta smärtan i livet, medan en poäng på 0 inte är någon smärta. Patienten uppmanas att ge en poäng till sin smärta orsakad av Rocuronium -injektion och poängen registreras.
Från registrering till slutet av injektionen vid 5 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på hjärtfrekvensen
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall. Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.
Alla patienter som kommer att få generell anestesi övervakas rutinmässigt med elektrokardiogram, icke -invasivt blodtryck och syremättnad. Vi registrerade hjärtfrekvensen som beat per minut före och efter injektionerna under 20 minuter.
Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall. Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.
Förändringar på icke -invasivt blodtryck
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall. Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.
Alla patienter som kommer att få generell anestesi övervakas rutinmässigt med elektrokardiogram, icke -invasivt blodtryck och syremättnad. Vi registrerade icke -invasivt blodtryck som MMHG före och efter injektionerna under 20 minuter.
Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall. Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.
Förändringar på syremättnad
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall.
Alla patienter som kommer att få generell anestesi övervakas rutinmässigt med elektrokardiogram, icke -invasivt blodtryck och syremättnad. Vi registrerade syremättnad i procent före och efter injektionerna under 20 minuter.
Hemodynamiska parametrar registrerades 5 minuters intervall.
Negativa effekter
Tidsram: Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.
Efter injektionen av läkemedlet observerade vi någon biverkning såsom metallisk smak, erytem, ​​svullnad, klåda, allergisk reaktion.
Negativa effekter av läkemedlet observerades under 5 minuter efter injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Giresun University

Utredare

  • Studierektor: Azime Bulut, Giresun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mücahit

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera