Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voorbehandeling met verschillende doses lidocaïne op injectiepijn

5 maart 2025 bijgewerkt door: Azime Bulut, Giresun University

Effecten van voorbehandeling met verschillende doses lidocaïne op injectiepijn en door rocuronium geïnduceerde ontwenningsrespons

Een van de medicijnen toegediend aan patiënten in de algemene anesthesiepraktijk is rocuronium, wat pijn veroorzaakt tijdens intraveneuze toediening. Het is bekend dat een medicijn dat lidocaïne bevat als het actieve ingrediënt de pijn kan verminderen die wordt veroorzaakt door rocuronium in verschillende doses. De effectieve dosis lidocaïne blijft een onderwerp van debat. In onze studie wilden we de werkzaamheid van twee verschillende doses lidocaïne onderzoeken. Van dit medicijn worden geen nadelige effecten verwacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen door een eenvoudige teken-lots-methode: controlegroep (groep C), 40 mg lidocaïne-groep (groep L) en 1 mg/kg Lidocaine Group (groep L1). Alle patiënten werden zonder premedicatie naar de operatiekamer gebracht en standaardmonitoring werd toegepast. Een intraveneuze katheter van 20 g werd ingebracht op het dorsum van de niet-dominante hand van de patiënten en 100 ml/uur fysiologische zoutoplossing werd gedurende een periode van 5 minuten geïnfuseerd. Na randomisatie werd 5 ml isotone oplossing toegediend aan de controlegroep, 40 mg lidocaïne aan de L-groep en 1 mg kg-1 van lidocaïne intraveneus aan de L1-groep. Patiënten kregen 0,06 mg/kg rocuronium toegediend en hen werd gevraagd: "Voelt u pijn of ongemak in uw arm?" De door de patiënt uitgedrukte pijnintensiteit werd geëvalueerd en geregistreerd met behulp van de 5-punts pijnschaal. Na inductie en intubatie werden de bloeddruk, pols- en verzadigingswaarden van de patiënten geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Giresun, Kalkoen
        • Giresun University
      • Giresun, Kalkoen
        • Giresun Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten tussen 18 en 65 jaar met ASA I en II

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch sedatief anxiolytisch gebruik
  • Die met ASA III en hoger
  • Patiënten jonger dan 18 jaar oud
  • Degenen met ernstige COPD, astma of reactieve luchtwegziekte
  • Patiënten met een geschiedenis van neuropsychiatrische of neurologische ziekten
  • Degenen met infecties op de achterkant van de hand
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten die een snelle inductie zullen ondergaan
  • Patiënten met lever- en nierdisfunctie
  • Degenen met een geschiedenis van tromboflebitis
  • Patiënten met spierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Injectie van serumfysiologische die geen medicijn bevat.
We hebben serumfysiologisch geïnjecteerd dat geen medicijn bevat vóór injectie van rocuronium en de geregistreerde pijnscore.
Geneesmiddel: serumfysiologisch
We hebben serumfysiologische injectie geïnjecteerd vóór Rocuronium -injectie. Vervolgens hebben we de pijnscore opgenomen met behulp van visuele analoge schaal.
Andere namen:
  • Izotone vloeistof
Experimenteel: 40 mg lidocain -groep
We hebben 40 mg lidocain geïnjecteerd voor de preventie van injectiepijn veroorzaakt door rocuronium. We hebben 0,06 mg/kg rocurunium geïnjecteerd en pijn opgenomen met behulp van visuele analoge schaal.
Geneesmiddel: Lidocain 40 mg
We hebben 40 mg lidocain geïnjecteerd vóór rocuroniuminjectie. Vervolgens hebben we de pijnscore opgenomen met behulp van visuele analoge schaal.
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • 40 mg lidocain
Experimenteel: 1 mg/kg lidocain -groep
We hebben 1 mg/kg lidocain geïnjecteerd voor de preventie van injectiepijn veroorzaakt door rocuronium. We hebben 0,06 mg/kg rocurunium geïnjecteerd en pijnscore opgenomen met behulp van visuele analoge schaal.
Geneesmiddel: Lidocain 1 mg/kg
We hebben 1 mg/kg lidocain geïnjecteerd vóór rocuroniuminjectie. Vervolgens hebben we de pijnscore opgenomen met behulp van visuele analoge schaal.
Andere namen:
  • lidocaïne
  • 1 mg/kg lidocain

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score na de injectie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de injectie na 5 minuten.
We beschreven visuele analoge schaal aan de patiënt vóór de dag van de operatie. Op de visuele analoge schaal is een score van 10 de ergste pijn in het leven, terwijl een score van 0 geen pijn is. De patiënt wordt gevraagd om een ​​score te geven aan zijn pijn veroorzaakt door rocuroniuminjectie en de score is geregistreerd.
Van de inschrijving tot het einde van de injectie na 5 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen bij de hartslag
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd. Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.
Alle patiënten die algemene anesthesie zullen ontvangen, worden routinematig gevolgd met elektrocardiogram, niet -investerige bloeddruk en zuurstofverzadiging. We registreerden de hartslag als beat per minuut voor en na de injecties gedurende 20 minuten.
Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd. Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.
Veranderingen bij niet -invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd. Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.
Alle patiënten die algemene anesthesie zullen ontvangen, worden routinematig gevolgd met elektrocardiogram, niet -investerige bloeddruk en zuurstofverzadiging. We registreerden niet -invasieve bloeddruk als MMHG voor en na de injecties gedurende 20 minuten.
Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd. Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.
Veranderingen bij zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd.
Alle patiënten die algemene anesthesie zullen ontvangen, worden routinematig gevolgd met elektrocardiogram, niet -investerige bloeddruk en zuurstofverzadiging. We hebben zuurstofverzadiging geregistreerd als percentage voor en na de injecties gedurende 20 minuten.
Hemodynamische parameters werden 5 minuten intervallen geregistreerd.
Nadelige effecten
Tijdsspanne: Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.
Na de injectie van het medicijn hebben we elke bijwerking waargenomen, zoals metalen smaak, erytheem, zwelling, jeuk, allergische reactie.
Bijwerkingen van het medicijn werden gedurende 5 minuten na de injectie waargenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giresun University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azime Bulut, Giresun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mücahit

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren