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Auswirkungen der Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Lidocain auf Injektionsschmerzen

5. März 2025 aktualisiert von: Azime Bulut, Giresun University

Auswirkungen der Vorbehandlung mit unterschiedlichen Lidocain-Dosen auf Injektionsschmerzen und durch Rocuronium induzierter Entzugsantwort

Eines der Medikamente, die Patienten in der Vollnarkose verabreicht werden, ist das Rokuronium, das während der intravenösen Verabreichung Schmerzen verursacht. Es ist bekannt, dass ein Medikament, das Lidocain als Wirkstoff enthält, die durch Rocuronium verursachten Schmerzen in verschiedenen Dosen verringern kann. Die effektive Dosis von Lidocain bleibt ein Thema der Debatte. In unserer Studie wollten wir die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Dosen von Lidocain untersuchen. Diese Medikamente werden keine nachteiligen Auswirkungen erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach einer einfachen Methode für Zeichnungsschwerpunkte zufällig in drei Gruppen unterteilt: Kontrollgruppe (Gruppe C), 40 mg Lidocain-Gruppe (Gruppe L) und 1 mg/kg Lidocain-Gruppe (Gruppe L1). Alle Patienten wurden ohne Vorbereitung in den Operationssaal gebracht und es wurde eine Standardüberwachung angewendet. Ein 20 g intravenöser Katheter wurde auf den Rücken der nicht dominanten Hand der Patienten eingeführt, und 100 ml/Stunde physiologischer Kochsalzlösung wurde über einen Zeitraum von 5 Minuten infundiert. Nach der Randomisierung wurden 5 ml isotonische Lösung an die Kontrollgruppe, 40 mg Lidocain an die L-Gruppe und 1 mg kg-1 Lidocain intravenös in die L1-Gruppe verabreicht. Die Patienten wurden 0,06 mg/kg Rocuronium verabreicht, und sie wurden gefragt: "Fühlen Sie Schmerzen oder Beschwerden in Ihrem Arm?" Die vom Patienten exprimierte Schmerzintensität wurde unter Verwendung der 5-Punkte-Schmerzskala bewertet und aufgezeichnet. Nach Induktion und Intubation wurden der Blutdruck, der Puls und die Sättigungswerte der Patienten der Patienten aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Giresun, Truthahn
        • Giresun University
      • Giresun, Truthahn
        • Giresun Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit ASA I und II

Ausschlusskriterien:

  • Chronische sedative anxiolytische Verwendung
  • Diejenigen mit ASA III und höher
  • Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt
  • Personen mit schwerer COPD, Asthma oder reaktiver Atemwegserkrankung
  • Patienten mit einer Vorgeschichte neuropsychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen
  • Diejenigen mit Infektionen auf dem Handrücken
  • Schwangere Frauen
  • Patienten, die sich einer schnellen Einführung unterziehen werden
  • Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
  • Diejenigen mit einer Geschichte von Thrombophlebitis
  • Patienten mit Muskelerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Injektion von Serumphysiologisch, das kein Medikament enthält.
Wir injizierten Serumphysiologiker, das vor der Injektion von Rocuronium und dem Schmerzwert kein Medikament enthält.
Arzneimittel: Serum physiologisch
Wir haben vor der Rocuronium -Injektion Serumphysiologikum injiziert. Dann haben wir die Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Izotonische Flüssigkeit
Experimental: 40 mg Lidocain -Gruppe
Wir injizierten 40 mg Lidocain zur Vorbeugung von durch Rocuronium verursachten Injektionsschmerzen. Wir haben 0,06 mg/kg Rocurunium injiziert und Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Arzneimittel: Lidocain 40 mg
Wir haben vor der Rocuronium -Injektion 40 mg Lidocain injiziert. Dann haben wir die Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Lidocain
  • 40 mg Lidocain
Experimental: 1 mg/kg Lidocain -Gruppe
Wir injizierten 1 mg/kg Lidocain zur Vorbeugung von durch Rocuronium verursachten Injektionsschmerzen. Wir haben 0,06 mg/kg Rocurunium injiziert und den Schmerzpunkt unter Verwendung der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Arzneimittel: Lidocain 1 mg/kg
Wir haben 1 mg/kg Lidocain vor der Rocuronium -Injektion injiziert. Dann haben wir die Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Lidocain
  • 1 mg/kg Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoge Punktzahl nach der Injektion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Injektion nach 5 Minuten.
Wir haben den Patienten vor dem Operationstag die visuelle Analogskala beschrieben. Auf der visuellen Analogskala ist eine Punktzahl von 10 der schlimmste Schmerz im Leben, während eine Punktzahl von 0 kein Schmerz ist. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzen durch die Rocuronium -Injektion eine Punktzahl zu geben, und die Punktzahl wird verzeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Injektion nach 5 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet. Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.
Alle Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, werden routinemäßig mit Elektrokardiogramm, nichtinvazive Blutdruck und Sauerstoffsättigung überwacht. Wir verzeichneten die Herzfrequenz wie vor und nach den Injektionen in 20 Minuten als Beat pro Minute.
Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet. Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.
Veränderungen am nichtinvasiven Blutdruck
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet. Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.
Alle Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, werden routinemäßig mit Elektrokardiogramm, nichtinvazive Blutdruck und Sauerstoffsättigung überwacht. Wir haben den nichtinvasiven Blutdruck als MMHG vor und nach den Injektionen während 20 Minuten aufgezeichnet.
Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet. Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.
Änderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet.
Alle Patienten, die eine Vollnarkose erhalten, werden routinemäßig mit Elektrokardiogramm, nichtinvazive Blutdruck und Sauerstoffsättigung überwacht. Wir haben die Sauerstoffsättigung vor und nach den Injektionen während 20 Minuten als Prozentsatz aufgezeichnet.
Hämodynamische Parameter wurden 5 -Minuten -Intervalle aufgezeichnet.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.
Nach der Injektion des Arzneimittels beobachteten wir jede Nebenwirkung wie metallischen Geschmack, Erythem, Schwellung, Juckreiz, allergische Reaktion.
Die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels wurden während 5 Minuten nach der Injektion beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giresun University

Ermittler

  • Studienleiter: Azime Bulut, Giresun University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mücahit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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