Efectos del pretratamiento con diferentes dosis de lidocaína sobre el dolor de inyección
5 de marzo de 2025 actualizado por: Azime Bulut, Giresun University
Efectos del pretratamiento con diferentes dosis de lidocaína sobre el dolor de inyección y la respuesta de abstinencia inducida por el rocuronio
Uno de los medicamentos administrados a los pacientes en la práctica de anestesia general es el rocuronio, lo que causa dolor durante la administración intravenosa.
Se sabe que un medicamento que contiene lidocaína como ingrediente activo puede reducir el dolor causado por el rocuronio en diferentes dosis.
La dosis efectiva de lidocaína sigue siendo un tema de debate.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar la eficacia de dos dosis diferentes de lidocaína.
No se esperan efectos adversos de este medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos mediante un método simple de dibujo: grupo de control (grupo C), 40 mg de lidocaína (grupo L) y 1 mg/kg de lidocaína (Grupo L1).
Todos los pacientes fueron llevados a la sala de operaciones sin premedicación y se aplicó monitoreo estándar.
Se insertó un catéter intravenoso de 20 g en el dorso de la mano no dominante de los pacientes, y se infundió 100 ml/hora de solución salina fisiológica durante un período de 5 minutos.
Después de la aleatorización, se administraron 5 ml de solución isotónica al grupo de control, 40 mg de lidocaína al grupo L y 1 mg Kg-1 de lidocaína por vía intravenosa al grupo L1.
A los pacientes se les administró 0.06 mg/kg de rocuronio, y se les preguntó: "¿Sientes algún dolor o incomodidad en el brazo?"
La intensidad del dolor expresada por el paciente fue evaluada y registrada utilizando la escala de dolor de 5 puntos.
Después de la inducción e intubación, se registraron los valores de presión arterial, pulso y saturación de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Giresun University
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Giresun, Pavo
- Giresun Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de entre 18 y 65 años con ASA I y II
Criterios de exclusión:
- Sedativo crónico uso ansiolítico
- Aquellos con ASA III y más alto
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años
- Aquellos con EPOC grave, asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- Pacientes con antecedentes de enfermedades neuropsiquiátricas o neurológicas
- Aquellos con infecciones en el reverso de la mano
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que se someterán a inducción rápida
- Pacientes con disfunción hepática y renal
- Aquellos con historia de tromboflebitis
- Pacientes con enfermedades musculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Inyección de fisiológico sérico que no contiene fármaco.
Inyectamos fisiológicos séricos que no contienen fármaco antes de la inyección de rocuronio y registramos la puntuación de dolor.
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Inyectamos fisiológicos séricos antes de la inyección de rocuronio.
Luego registramos la puntuación de dolor mediante la escala analógica visual.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de 40 mg de lidocain
Inyectamos 40 mg de lidocain para la prevención del dolor de inyección causado por el rocuronio.
Inyectamos 0.06 mg/kg de rocurunio y registramos dolor mediante la escala analógica visual.
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Inyectamos 40 mg de lidocain antes de la inyección de rocuronio.
Luego registramos la puntuación de dolor mediante la escala analógica visual.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Lidocain de 1 mg/kg
Inyectamos 1 mg/kg de lidocain para la prevención del dolor de inyección causado por el rocuronio.
Inyectamos 0.06 mg/kg de rocurunium y registramos la puntuación de dolor mediante el uso de una escala analógica visual.
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Inyectamos 1 mg/kg de lidocain antes de la inyección de rocuronio.
Luego registramos la puntuación de dolor mediante la escala analógica visual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje analógico visual después de la inyección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la inyección a los 5 minutos.
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Describimos la escala analógica visual al paciente antes del día de la cirugía.
En la escala analógica visual, una puntuación de 10 es el peor dolor en la vida, mientras que una puntuación de 0 no es dolor.
Se le pide al paciente que le dé una puntuación a su dolor causado por la inyección de rocuronio y se registra el puntaje.
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Desde la inscripción hasta el final de la inyección a los 5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos. Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Todos los pacientes que recibirán anestesia general son monitoreados de manera rutinaria con electrocardiograma, presión arterial no inviliosa y saturación de oxígeno.
Registramos la frecuencia cardíaca como latido por minuto antes y después de las inyecciones durante 20 minutos.
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Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos. Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Cambios en la presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos. Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Todos los pacientes que recibirán anestesia general son monitoreados de manera rutinaria con electrocardiograma, presión arterial no inviliosa y saturación de oxígeno.
Registramos la presión arterial no invasiva como MMHG antes y después de las inyecciones durante 20 minutos.
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Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos. Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Cambios en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos.
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Todos los pacientes que recibirán anestesia general son monitoreados de manera rutinaria con electrocardiograma, presión arterial no inviliosa y saturación de oxígeno.
Registramos la saturación de oxígeno como porcentaje antes y después de las inyecciones durante 20 minutos.
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Los parámetros hemodinámicos se registraron intervalos de 5 minutos.
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Después de la inyección del medicamento, observamos cualquier efecto secundario, como el sabor metálico, el eritema, la hinchazón, la picazón, la reacción alérgica.
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Se observaron efectos adversos del fármaco durante 5 minutos después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Azime Bulut, Giresun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh M, Chauhan H, Rath GP, Prabhakar H, Bithal PK, Dash HH. Effect of narcotic pretreatment on pain after rocuronium injection: a randomized, double-blind controlled comparison with lidocaine. J Anesth. 2007;21(4):510-2. doi: 10.1007/s00540-007-0560-8. Epub 2007 Nov 1.
- Chiarella AB, Jolly DT, Huston CM, Clanachan AS. Comparison of four strategies to reduce the pain associated with intravenous administration of rocuronium. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):377-9. doi: 10.1093/bja/aeg054.
- Ergil J, Kavak Akelma F, Ozkan D, Bumin Aydin G, Gurel A, Akinci M. Effects of pretreatment with esmolol and lidocaine on injection pain and rocuronium-induced withdrawal response. Turk J Med Sci. 2015;45(4):959-63. doi: 10.3906/sag-1311-79.
- Ahmad N, Choy CY, Aris EA, Balan S. Preventing the withdrawal response associated with rocuronium injection: a comparison of fentanyl with lidocaine. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):987-990. doi: 10.1213/01.ANE.0000147790.76114.3A.
- Cheong KF, Wong WH. Pain on injection of rocuronium: influence of two doses of lidocaine pretreatment. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):106-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013364.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Mücahit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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