Efeitos do pré -tratamento com diferentes doses de lidocaína na dor da injeção
5 de março de 2025 atualizado por: Azime Bulut, Giresun University
Efeitos do pré-tratamento com diferentes doses de lidocaína na dor da injeção e resposta de retirada induzida por rocurônio
Um dos medicamentos administrados aos pacientes na prática de anestesia geral é o rocurônio, o que causa dor durante a administração intravenosa.
Sabe -se que um medicamento que contém lidocaína como ingrediente ativo pode reduzir a dor causada pelo rocurônio em diferentes doses.
A dose efetiva de lidocaína continua sendo um tópico de debate.
Em nosso estudo, pretendemos investigar a eficácia de duas doses diferentes de lidocaína.
Não são esperados efeitos adversos deste medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos por um método simples de desenho: grupo controle (grupo C), 40 mg de lidocaína (grupo L) e 1 mg/kg de lidocaína (grupo L1).
Todos os pacientes foram levados para a sala de operações sem premedicação e o monitoramento padrão foi aplicado.
Um cateter intravenoso de 20 g foi inserido no dorso da mão não dominante dos pacientes e 100 ml/hora de solução salina fisiológica foram infundidos por um período de 5 minutos.
Após a randomização, 5 ml de solução isotônica foram administrados ao grupo controle, 40 mg de lidocaína ao grupo L e 1 mg de kg-1 de lidocaína por via intravenosa ao grupo L1.
Os pacientes receberam 0,06 mg/kg de rocurônio e foram questionados: "Você sente alguma dor ou desconforto em seu braço?"
A intensidade da dor expressa pelo paciente foi avaliada e registrada usando a escala de dor de 5 pontos.
Após indução e intubação, os valores de pressão arterial, pulso e saturação dos pacientes foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Giresun University
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Giresun, Peru
- Giresun Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 18 e 65 anos com ASA I e II
Critérios de exclusão:
- Uso de ansiolítico sedativo crônico
- Aqueles com ASA III e superior
- Pacientes com menos de 18 anos e mais de 65 anos
- Aqueles com DPOC grave, asma ou doença das vias aéreas reativas
- Pacientes com histórico de doenças neuropsiquiátricas ou neurológicas
- Aqueles com infecções na parte de trás da mão
- Mulheres grávidas
- Pacientes que sofrerão indução rápida
- Pacientes com fígado e disfunção renal
- Aqueles com histórico de tromboflebite
- Pacientes com doenças musculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Injeção de fisiológica sérica que não contém medicamento.
Injetamos fisiológicos séricos que não contêm medicamentos antes da injeção de rocurônio e escore de dor registrado.
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Injetamos fisiológicos séricos antes da injeção de rocurônio.
Em seguida, registramos a pontuação da dor usando a escala visual analógica.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de 40 mg de Lidocain
Injetamos 40 mg de lidocain para a prevenção da dor injeção causada pelo rocurônio.
Injetamos 0,06 mg/kg de rocurunium e registramos dor usando a escala visual analógica.
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Injetamos 40 mg de lidocain antes da injeção de rocurônio.
Em seguida, registramos a pontuação da dor usando a escala visual analógica.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de 1 mg/kg de lidocain
Injetamos 1 mg/kg de lidocain para a prevenção da dor injeção causada pelo rocurônio.
Injetamos 0,06 mg/kg de rocurunium e registramos a pontuação da dor usando a escala visual analógica.
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Injetamos 1 mg/kg de lidocain antes da injeção de rocurônio.
Em seguida, registramos a pontuação da dor usando a escala visual analógica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Analog Score após a injeção
Prazo: Desde a inscrição até o final da injeção aos 5 minutos.
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Descrevemos a escala visual analógica ao paciente antes do dia da cirurgia.
Na escala visual analógica, uma pontuação de 10 é a pior dor na vida, enquanto uma pontuação de 0 não é dor.
O paciente é solicitado a dar uma pontuação à sua dor causada pela injeção de rocurônio e a pontuação é registrada.
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Desde a inscrição até o final da injeção aos 5 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na frequência cardíaca
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos. Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Todos os pacientes que receberão anestesia geral são monitorados rotineiramente com eletrocardiograma, pressão arterial não invaziva e saturação de oxigênio.
Registramos a freqüência cardíaca como batida por minuto antes e depois das injeções durante 20 minutos.
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Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos. Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Mudanças na pressão arterial não invasiva
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos. Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Todos os pacientes que receberão anestesia geral são monitorados rotineiramente com eletrocardiograma, pressão arterial não invaziva e saturação de oxigênio.
Registramos a pressão arterial não invasiva como MMHG antes e depois das injeções durante 20 minutos.
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Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos. Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Mudanças na saturação de oxigênio
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos.
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Todos os pacientes que receberão anestesia geral são monitorados rotineiramente com eletrocardiograma, pressão arterial não invaziva e saturação de oxigênio.
Registramos a saturação de oxigênio como porcentagem antes e após as injeções durante 20 minutos.
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Os parâmetros hemodinâmicos foram registrados em 5 minutos de intervalos.
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Efeitos adversos
Prazo: Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Após a injeção do medicamento, observamos qualquer efeito colateral, como sabor metálico, eritema, inchaço, coceira e reação alérgica.
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Os efeitos adversos do medicamento foram observados durante 5 minutos após a injeção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Azime Bulut, Giresun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singh M, Chauhan H, Rath GP, Prabhakar H, Bithal PK, Dash HH. Effect of narcotic pretreatment on pain after rocuronium injection: a randomized, double-blind controlled comparison with lidocaine. J Anesth. 2007;21(4):510-2. doi: 10.1007/s00540-007-0560-8. Epub 2007 Nov 1.
- Chiarella AB, Jolly DT, Huston CM, Clanachan AS. Comparison of four strategies to reduce the pain associated with intravenous administration of rocuronium. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):377-9. doi: 10.1093/bja/aeg054.
- Ergil J, Kavak Akelma F, Ozkan D, Bumin Aydin G, Gurel A, Akinci M. Effects of pretreatment with esmolol and lidocaine on injection pain and rocuronium-induced withdrawal response. Turk J Med Sci. 2015;45(4):959-63. doi: 10.3906/sag-1311-79.
- Ahmad N, Choy CY, Aris EA, Balan S. Preventing the withdrawal response associated with rocuronium injection: a comparison of fentanyl with lidocaine. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):987-990. doi: 10.1213/01.ANE.0000147790.76114.3A.
- Cheong KF, Wong WH. Pain on injection of rocuronium: influence of two doses of lidocaine pretreatment. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):106-7. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013364.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Mücahit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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