この研究は、観察的であり、回顧的です。ライフスタイル、BMI、活動が物理的です。 (Lifestyle)
伝統的で革新的な統計的方法を通じて、女性の乳がん生存者における食習慣、座りがちな行動、人体測定、生活の質に対する統合されたライフスタイル治療の長期的な影響の評価。
この観察レトロシクティブ研究の目標は、食事カウンセリングと身体活動のアドバイスを含むライフスタイル介入の長期的な影響、それを取っていなかった人と比較して前年に介入した女性の乳がん生存者の体重に関する長期的な影響について学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
長期的なライフスタイルの介入は、乳がん診断の5年後の体重を制御するのに役立ちますか？ 参加者は、擬人化、臨床状態、社会経済的地位、食事習慣、身体活動レベル、生活の質、睡眠の質、およびpshycology苦痛に関するオンライン調査の質問に答えるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、BCの5年間の一次診断を受けた428人の女性のデータを使用します（30歳以上のANNIでのI-IIIステージステージI-III）。 2016年以降、Pascale Instituteが実施した食事と身体活動の行動修正の統合ライフスタイル治療に続いたこのサンプルの半分（n = 214）。残りの半分（n = 214）は、参加する資格があるが、ロジスティック上の理由ではなかった患者です。
本研究の目的は、乳がんの以前の一次診断を受けている428人の女性を登録することを目指しています。 患者の半数（n = 214）は、2016年11月以降、ナポリ（イタリア）の腫瘍研究所パスカール（イタリア）が実施した、摂食および身体活動習慣の修正（Eudractn。2015-005147-14）の献身試験のライフスタイル扱いに続いていました。患者の残りの半分は214人で、深刻な健康状態や病気の進行に関係のない理由で、前述の試験への参加を拒否していました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- IRCCS Cancer Institute Foundation G. Pascale of Naples
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 原発性乳がんの手術は、インタビューの少なくとも5年前に行われました。
- Dedica裁判に参加した、または深刻な健康状態や病気の進行に関係のない理由で参加を拒否した女性。
- インフォームドコンセントに署名できる人。
除外基準：
- 30歳未満。
- 転移性乳がんの一次診断。
- 乳がんの診断前の他の悪性腫瘍の診断。
- インフォームドコンセントに署名できない人、または電話で連絡を受けることを拒否する人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ライフスタイル
コホートは、過去数年間に食事と運動試験（DEDICA）に参加する資格がある乳がんの5年間の主要な診断を伴う女性（n = 428）を含みます。
それらの半分は裁判に積極的に参加し、半分は健康関連の問題以外の理由ではありませんでした。
現在の観察研究に参加することに同意した人は、一連のアンケートに記入しました。
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参加者は、擬人化、臨床状態、社会経済的地位、食事習慣、身体活動レベル、生活の質、睡眠の質、およびpshycology苦痛に関するオンライン調査の質問に答えるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キログラムでの体重の測定
時間枠：ベースライン
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この研究の主な目的は、組織学的に確認された原発性乳がんと診断された最初の年以内に、栄養および身体活動カウンセリングを伴う統合ライフスタイルがん治療（L-INT）が、診断から5年後に体重の制御を改善する可能性があるかどうかを評価することです。
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ベースライン
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メートルでの体の高さの測定
時間枠：ベースライン
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この研究の主な目的は、組織学的に確認された原発性乳がんと診断された最初の年以内に、栄養および身体活動カウンセリングを伴う統合ライフスタイルがん治療（L-INT）が、診断から5年後に体重の制御を改善する可能性があるかどうかを評価することです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海の食事の規模の順守のユニット。
時間枠：ベースライン
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二次目標は、地中海式食事と以下の変数への現在の順守を評価することを目的としています：無病生存、慢性疾患の新たな発症（第二癌、糖尿病、心血管イベント、骨粗鬆症/骨骨折）、心理的苦痛、睡眠の質を含む生活の質。
サブグループ（n = 40）での探索的二次目標として、パスカール研究所のバイオバンクに保存されている乳がん組織の微生物叢を研究し、患者のライフスタイルに関連付ける計画です。
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ベースライン
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規模の中程度の身体活動のユニット。
時間枠：ベースライン
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研究の二次的な目的は、地中海式食事への現在の順守と次の変数との関連で、中程度の身体活動です：現在の体重（BMI）、病気のない生存、慢性疾患の新たな発症（第二癌、糖尿病、心血管イベント、心血管イベント、骨粗鬆症/骨折）、睡眠症の質の質の高い生活の質。
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ベースライン
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乳房組織の微生物叢のスケール上のユニット
時間枠：ベースライン
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サブグループ（n = 40）で、二次探索的で革新的な目的として、患者と患者の特性に関連付けるために、パスカレ研究所のバイオバンクに保存されている乳房組織の微生物叢を研究する予定です。
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ベースライン
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アンケートの尺度の生活の質のユニット
時間枠：ベースライン
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この研究は、心理的苦痛、睡眠の質、病気の経済的持続可能性を含む生活の質を目指しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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