転移性去勢耐性前立腺癌の患者における治療における抗PD-1モノクローナル抗体と組み合わせた抗IGF-1Rモノクローナル抗体の安全性と有効性評価

包含基準：

1. 18歳以上で85歳未満の男性。
2. 前立腺生検病学報告による前立腺腺癌と診断された。
3. 転移性去勢耐性前立腺腺癌（MCRPC）の患者;
4. PSMA-PET-CTや骨転移イメージングECTなどのイメージングに関する転移性骨病変の証拠。
5. デポ範囲の血清テストステロン（<50 ng/dLまたは1.75 nmol/L）;
6. 患者は、治療前および治療前の生検を受けることをいとわない必要があります。
7. ECOGスコア≤2;
8. 6か月以上の予想生存時間。

9. 実質的に正常な骨髄、肝臓、腎機能：

   1. 白血球（WBC）> 3 x 10^9細胞/l
   2. 絶対好中球数（ANC）> 1×10^9細胞/L。
   3. ヘモグロビン> 9.0 g/dl
   4. 血小板数> 100×10^9/l
   5. 血清クレアチニン<1.5×通常の上限（ULN）
   6. 血清総ビリルビン<1.5×uln
   7. 血清グルタミンアミノトランスフェラーゼ<3×ULN
   8. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ<3×uln
10. 研究のフォローアップと関連するテストを協力して完全にする意欲。
11. 被験者またはその代表者は自発的に研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。そして
12. アンケートは中国語で完了できます。
13. 患者は試験を知らされています。

除外基準：

1. 肉腫、リンパ腫、小細胞腫瘍、神経内分泌腫瘍など、主に主に他の種類の前立腺癌。
2. 登録の1週間以内に、非経口抗生物質療法または発熱（温度> 100.5または38.1 o c）を引き起こす活性感染。
3. 研究治療を受ける前に14日以内に全身性の継続的な免疫抑制療法を受けています（活動性自己免疫疾患または短期ステロイド療法がない場合、1日あたり10 mgのプレドニゾン同等物を超えない副腎補充ステロイド用量を除き、研究治療開始の7日前に短期ステロイド療法（5日）;

4. 重度の心血管疾患の被験者;

   1. ニューヨークハート協会（NYHA）ステージIIIまたはIVうっ血性心不全;
   2. 心筋梗塞または冠動脈バイパスグラフト（CABG）≤6か月前のエピソード6か月前。
   3. 臨床的に重要な心室性不整脈、または原因不明の失神の歴史、非ヴァソバガルまたは脱水による歴史。
   4. 重度の非虚血性心筋症の歴史;
   5. 心エコー造影または多量体回路探査（MUGA）スキャンで評価されるように、左心室駆出率（LVEF <55％）、異常な中隔の厚さ、心筋アミロイドーシスに関連する心房サイズ。

5. 臓器機能は次の異常にあります。

   1. 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ> 2.5*uln; ck> *uln; ck-mb> *uln; TNT> 1.5*uln;
   2. 合計ビリルビン> 1.5*uln;
   3. 抗凝固療法の非存在下での部分的なトロンボプラスチン時間または活性化部分トロンボプラスチン時間または国際正規化比> 1.5*ULN。
6. 研究期間中に前立腺癌の体外放射線療法または手術を計画した、または計画している患者。
7. 以前の抗IGF-1R単剤療法および免疫チェックポイント阻害剤療法。
8. 抗IGF-1R単剤療法薬および免疫チェックポイント阻害剤に対する不寛容。
9. 制御されていない主要な活動性感染症、心血管疾患、肺疾患、血液学的疾患、または精神疾患。
10. 調査員の意見では、この臨床研究への参加には適していません。