抗IGF-1R单克隆抗体与抗PD-1单克隆抗体的安全性评估在转移性cast割前列腺癌患者的治疗中

纳入标准：

1. 18岁以上的男性和85岁以下；
2. 通过前列腺活检病理报告诊断为前列腺腺癌；
3. 转移性cast割前列腺腺癌（MCRPC）的患者；
4. 诸如PSMA-PET-CT或骨转移成像等成像的转移性骨病变的证据；
5. 仓库范围内的血清睾丸激素（<50 ng/dl或1.75 nmol/l）；
6. 患者需要愿意进行预处理和治疗活检；
7. ECOG评分≤2;
8. 预期生存时间为6个月或更长时间；

9. 实质上正常的骨髓，肝脏和肾功能：

   1. 白血细胞（WBC）> 3 x 10^9细胞/L
   2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1×10^9细胞/L
   3. 血红蛋白> 9.0 g/dL
   4. 血小板计数> 100×10^9/l
   5. 血清肌酐<1.5×正常的上限（ULN）
   6. 血清总胆红素<1.5×ULN
   7. 血清谷氨酰胺氨基转移酶<3×ULN
   8. 天冬氨酸氨基转移酶<3×ULN
10. 愿意合作和完整的研究随访和相关测试。
11. 主题或他/她的代表自愿参加了研究，并签署了书面知情同意；和
12. 问卷可以用中文完成。
13. 病人已被告知试验；

排除标准：

1. 组织学上主要是其他类型的前列腺癌，例如肉瘤，淋巴瘤，小细胞肿瘤和神经内分泌肿瘤；
2. 需要肠胃外抗生素治疗或引起发烧（温度> 100.5 o F或38.1 o C）的主动感染，在入学前1周内；
3. 在接受研究治疗前的14天内接受了全身性的，正在进行的免疫抑制治疗（除非肾上腺替代类固醇剂量除外，在没有活性自身免疫性疾病或短期类固醇疗法（<5天）的7天内，每天不超过10 mg泼尼松同等疗法。

4. 患有严重心血管疾病的受试者；

   1. 纽约心脏协会（NYHA）III期或IV期充血性心力衰竭；
   2. 入学前6个月的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术（CABG）发作；
   3. 临床上显着的心室心律失常或无法解释的晕厥病史，非浮游性或由于脱水而引起的；
   4. 严重的非缺血性心肌病的病史；
   5. 左心室射血分数降低（LVEF <55％），与心肌淀粉样变性相关的异常隔层厚度和心房大小，如超声心动图或多物质电路探索（MUGA）扫描评估；

5. 器官功能是以下异常：

   1. 血清天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶> 2.5*uln; ck> *uln; ck-mb> *uln; TNT> 1.5*ULN;
   2. 总胆红素> 1.5*ULN;
   3. 在没有抗凝治疗的情况下，部分血栓形成时间或激活的部分血小板质蛋白时间或国际标准化比率> 1.5*uln；
6. 在研究期内计划或可能计划接受体外放射治疗或前列腺癌手术的患者；
7. 先前的抗IGF-1R单药治疗和任何免疫检查点抑制剂疗法；
8. 对抗IGF-1R单药治疗药物和免疫检查点抑制剂的不耐受；
9. 不受控制的主要活性传染病，心血管疾病，肺部疾病，血液学疾病或精神疾病；
10. 研究人员认为，不适合参加这项临床研究；