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一般的な手術後の複雑な局所疼痛症候群(CRPS)のためのx窩ブロックまたは広い局所麻酔

2025年3月6日 更新者:Merve Dursun Savran, MD、Ankara University

X窩ブロックの局所麻酔と広い覚醒局所麻酔の比較共通の手術後の複雑な局所疼痛症候群(CRPS)の発生率における止血帯(Walant)麻酔

過剰な紅斑、剛性、および術後浮腫を特徴とするフレア反応は、痛みが存在すると複雑な局所痛症候群(CRPS)につながる可能性があります。 この研究では、x窩ブロック(RAAB)とWalant(標準症の局所麻酔なし)で局所麻酔下で行われた手術後のフレアとCRPS発生率を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この2センターの前向き研究には、デュピュイトレン拘縮(DC)、デクルベインテノシノ炎(DQS)、手根管症候群(CTS)、およびRaabまたはWalantの下で指(TF)の引き金(TF)の手術を受けている患者が含まれていました。 フレアとCRPSの診断基準(痛み、脱力、瘢痕の問題、紅斑、腫脹)を評価し、併存疾患が認められました。 フレア反応とCRPSの発生率は、RaabとWalantについて比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06230
        • Ankara University Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Dupuytren contracture(DC)、De Quervain Tenosynovitis(DQS)、手根管症候群(CTS)、またはトリガーフィンガー(TF)と診断され、手術を受けたのは

説明

包含基準:

  • Dupuytren Contracture(DC)と診断され、手術を受けた患者、
  • De Quervain Tenosynovitis(DQS)と診断および手術を受けた患者、
  • 手根管症候群(CTS)と診断され、手術を受けた患者、
  • トリガーフィンガー(TF)と診断および操作された患者

除外基準:

  • 全身麻酔下で手術をした患者、
  • 他のタイプの局所麻酔で手術をした患者(例:lavicularブロックなど)、
  • 他の種類の局所麻酔で手術をした患者(プリロカインまたはブピバカインのみ)
  • 3ヶ月未満の患者のフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワラン
Walantの下で手術をした患者(止血帯なしで局所麻酔を広く目を覚まします)
すべての患者は、デュピュイトレン拘縮(DC)、デクルベン腱炎(DQS)、手根管症候群(CTS)、またはトリガーフィンガー(TF)のために手術を受けました。 この研究は2つのセンター研究であり、1つのセンターにはRaab(x窩ブロックを備えた局所麻酔)のルーチンがあり、もう1つのセンターには、言及された手術のためにWalant(幅広い覚醒局所麻酔なし)のルーチンがあります。
広く目覚める局所麻酔は止血帯なし
Raab
RAAB(x窩ブロックを伴う局所麻酔)の下で手術した患者
すべての患者は、デュピュイトレン拘縮(DC)、デクルベン腱炎(DQS)、手根管症候群(CTS)、またはトリガーフィンガー(TF)のために手術を受けました。 この研究は2つのセンター研究であり、1つのセンターにはRaab(x窩ブロックを備えた局所麻酔)のルーチンがあり、もう1つのセンターには、言及された手術のためにWalant(幅広い覚醒局所麻酔なし)のルーチンがあります。
X窩ブロックによる局所麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPS重大度スコア(CSS)
時間枠:術後の最初の月

CRPS:CRPS領域疼痛システムCRPS重症度スコアは、複数の臨床所見から派生した複合尺度であり、0〜16の範囲の単一スコアを提供するように合計されています。

CCOREは4つの主要な臨床ドメインに基づいており、各ドメインは0〜4ポイントを寄付し、合計16ポイントのスコアを獲得しました。

  1. 感覚症状(0-4ポイント)異痛症(通常、痛みを引き起こさない刺激による痛み)痛覚過敏(通常の痛みを伴う刺激に対する痛みの反応の増加)
  2. 血管運動症状(0-4ポイント)温度非対称性(影響を受ける四肢と影響を受けていない肢の1°C以上の差)皮膚の色の変化(斑点、赤、シアノーゼ、または淡い変色)
  3. 発汗性 /浮腫症状(0-4ポイント)患部の異常な発汗(高血球症または低肥大化)浮腫(腫れ)
  4. 運動 /栄養症状(0-4ポイント)運動機能障害(脱力感、ジストニア、振戦)栄養変化(爪の成長の変化、皮膚のテクスチャの変化、または異常な髪の成長)
術後の最初の月
CRPS重大度スコア(CSS)
時間枠:術後3か月目

CRPS:CRPS領域疼痛システムCRPS重症度スコアは、複数の臨床所見から派生した複合尺度であり、0〜16の範囲の単一スコアを提供するように合計されています。

CCOREは4つの主要な臨床ドメインに基づいており、各ドメインは0〜4ポイントを寄付し、合計16ポイントのスコアを獲得しました。

  1. 感覚症状(0-4ポイント)異痛症(通常、痛みを引き起こさない刺激による痛み)痛覚過敏(通常の痛みを伴う刺激に対する痛みの反応の増加)
  2. 血管運動症状(0-4ポイント)温度非対称性(影響を受ける四肢と影響を受けていない肢の1°C以上の差)皮膚の色の変化(斑点、赤、シアノーゼ、または淡い変色)
  3. 発汗性 /浮腫症状(0-4ポイント)患部の異常な発汗(高血球症または低肥大化)浮腫(腫れ)
  4. 運動 /栄養症状(0-4ポイント)運動機能障害(脱力感、ジストニア、振戦)栄養変化(爪の成長の変化、皮膚のテクスチャの変化、または異常な髪の成長)
術後3か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレア反応
時間枠:術後の最初の月

フレア反応の存在。 Evansの基準0に基づく評価0-反応なし

  1. 手術部位での赤み、剛性、浮腫
  2. 手術サイトを超えた症状
術後の最初の月
フレア反応
時間枠:術後3か月目

フレア反応の存在。 Evansの基準0に基づく評価0-反応なし

  1. 手術部位での赤み、剛性、浮腫
  2. 手術サイトを超えた症状
術後3か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

一部の個人データは、患者の識別可能な要素を持つ写真です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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