Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axillær blok eller vidtgående lokalbedøvelse til kompleks regional smertesyndrom (CRPS) efter fælles håndoperationer

6. marts 2025 opdateret af: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Sammenligning af axillær blok Regional anæstesi og vidtgående lokalbedøvelse No Tourniquet (Walant) Anæstesi I forekomsten af ​​komplekst Regional Pain Syndrome (CRPS) efter almindelige håndoperationer

Flare -reaktion, kendetegnet ved overdreven erythema, stivhed og ødemer postoperativt, kan føre til komplekst regionalt smertsyndrom (CRP'er), når smerter er til stede. Denne undersøgelse sammenligner opblussen og CRPS-forekomsten efter håndoperationer udført under regional anæstesi med axillær blok (RAAB) og Walant (bredvagt lokalbedøvelse ingen turnering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne to-center prospektive undersøgelse omfattede patienter, der gennemgik Dupuytren Contracture (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) og triggerfinger (TF) operationer under Raab eller Walant. Diagnostiske kriterier for flare og CRP'er (smerter, svaghed, arspørgsmål, erythema og hævelse) blev vurderet, og komorbiditeter blev bemærket. Forekomsten af ​​blusreaktioner og CRP'er blev sammenlignet for Raab og Walant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atients, der er diagnosticeret med og drives på for Dupuytren Contracture (DC), de Quervain tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med og drives af for Dupuytren Contracture (DC),
  • Patienter, der er diagnosticeret med og drives af for de quervain tenosynovitis (DQS),
  • Patienter, der er diagnosticeret med og betjent på for karpaltunnelsyndrom (CTS),
  • Patienter, der er diagnosticeret med og betjent på for triggerfinger (TF)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opereres under generel anæstesi,
  • Patienter, der drives med andre typer regional anæstesi (f.eks.: Supraclavicular blok),
  • Patienter, der opererede med andre typer lokalbedøvelse (kun prilocaine eller bupivacaine)
  • Patienter under 3 måneder opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Walant
Patienter, der opereres under Walant (bred vågen lokalbedøvelse uden turnering)
Procedure: Kirurgi til Dupuytren Contracture (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF)
Alle patienterne blev opereret til Dupuytren Contracture (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) eller Trigger Finger (TF). Undersøgelsen er to centerundersøgelser, det ene center har rutinen for RAAB (regional anæstesi med axillær blok), og den anden har rutinen for Walant (bred vågen lokalbedøvelse ingen turnering) for de nævnte operationer.
Procedure: Lokalbedøvelse
Bred vågen lokalbedøvelse ingen turnering
Raab
Patienter, der opereres under RAAB (regional anæstesi med axillær blok)
Procedure: Kirurgi til Dupuytren Contracture (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF)
Alle patienterne blev opereret til Dupuytren Contracture (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) eller Trigger Finger (TF). Undersøgelsen er to centerundersøgelser, det ene center har rutinen for RAAB (regional anæstesi med axillær blok), og den anden har rutinen for Walant (bred vågen lokalbedøvelse ingen turnering) for de nævnte operationer.
Procedure: Regional anæstesi
Regional anæstesi med axillær blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsramme: Postoperativ første måned

CRPS: Kompleks regional smerte sydrome CRPS -sværhedsgraden er en sammensat måling afledt af flere kliniske fund, opsummeret for at give en enkelt score, der spænder fra 0 til 16.

CCORE er baseret på fire større kliniske domæner, hvor hvert domæne bidrager med 0 til 4 point, hvilket fører til en total mulig score på 16 point.

  1. Sensoriske symptomer (0-4 point) Allodynia (smerte på grund af en stimulus, der normalt ikke provokerer smerter) hyperalgesi (øget smerterespons på en normalt smertefuld stimulus)
  2. Vasomotoriske symptomer (0-4 point) Temperaturasymmetri (≥1 ° C forskel mellem berørte og upåvirket lem) Hudfarveændringer (plettet, rød, cyanotisk eller lys misfarvning)
  3. SUDOMOTOR / EDEMA Symptomer (0-4 point) unormal sved (hyperhidrose eller hypohidrose) ødem (hævelse) i det berørte område
  4. Motor / trofiske symptomer (0-4 point) Motordysfunktion (svaghed, dystonia, rysten) Trofiske ændringer (ændret neglevækst, hudteksturændringer eller abnorme hårvækst)
Postoperativ første måned
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsramme: Postoperativ tredje måned

CRPS: Kompleks regional smerte sydrome CRPS -sværhedsgraden er en sammensat måling afledt af flere kliniske fund, opsummeret for at give en enkelt score, der spænder fra 0 til 16.

CCORE er baseret på fire større kliniske domæner, hvor hvert domæne bidrager med 0 til 4 point, hvilket fører til en total mulig score på 16 point.

  1. Sensoriske symptomer (0-4 point) Allodynia (smerte på grund af en stimulus, der normalt ikke provokerer smerter) hyperalgesi (øget smerterespons på en normalt smertefuld stimulus)
  2. Vasomotoriske symptomer (0-4 point) Temperaturasymmetri (≥1 ° C forskel mellem berørte og upåvirket lem) Hudfarveændringer (plettet, rød, cyanotisk eller lys misfarvning)
  3. SUDOMOTOR / EDEMA Symptomer (0-4 point) unormal sved (hyperhidrose eller hypohidrose) ødem (hævelse) i det berørte område
  4. Motor / trofiske symptomer (0-4 point) Motordysfunktion (svaghed, dystonia, rysten) Trofiske ændringer (ændret neglevækst, hudteksturændringer eller abnorme hårvækst)
Postoperativ tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flare -reaktion
Tidsramme: Postoperativ første måned

Tilstedeværelse af flare -reaktion. Evaluering baseret på Evans 'kriterier 0 - Ingen reaktion

  1. Rødhed, stivhed, ødemer på operationsstedet
  2. Symptomer ud over operationsstedet
Postoperativ første måned
Flare -reaktion
Tidsramme: Postoperativ tredje måned

Tilstedeværelse af flare -reaktion. Evaluering baseret på Evans 'kriterier 0 - Ingen reaktion

  1. Rødhed, stivhed, ødemer på operationsstedet
  2. Symptomer ud over operationsstedet
Postoperativ tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Axillary block vs Walant

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Nogle individuelle personlige data er billeder med identificerbare elementer af patienten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner