Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Axilární blok nebo široký vzhůru lokální anestezie pro komplexní syndrom regionální bolesti (CRPS) po běžných operacích rukou

6. března 2025 aktualizováno: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Porovnání axilární blokové regionální anestezie a široké vzhůru lokální anestezie Žádná anestezie turniketu (Walant) ve výskytu syndromu složité regionální bolesti (CRPS) po běžných operacích rukou

Reakce vzplanutí, charakterizovaná nadměrným erytémem, tuhostí a otokem po operaci, může vést k složitému syndromu regionální bolesti (CRPS), když je přítomna bolest. Tato studie porovnává výskyt světlice a CRPS po operacích rukou prováděných v regionální anestezii s axilárním blokem (RAAB) a Walant (široká vzhůru lokální anestezie bez turniketu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvoucentrická prospektivní studie zahrnovala pacienty podstupující kontrakturu dupuytrenu (DC), dequervain tenosynovitida (DQS), syndrom karpálního tunelu (CTS) a spouštěcí prst (TF) operace pod Raabem nebo Walantem. Byla posouzena diagnostická kritéria pro odlest a CRP (bolest, slabost, problémy s jizvy, erytém a otoky) a byly zaznamenány komorbidity. Výskyt reakcí na vzplanutí a CRPS byl porovnán pro RAAB a WALANT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Atienti diagnostikované a provozované pro kontrakturu dupuytren (DC), de quervain tenosynovitida (DQ), syndrom karpálního tunelu (CTS) nebo spouštěcí prst (TF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou a provozují pro kontrakturu dupuytren (DC),
  • Pacienti s diagnózou a provozovali na de quervain tenosynovitidu (DQS),
  • Pacienti s diagnostikovaní a provozovali syndrom karpálního tunelu (CTS),
  • Pacienti s diagnózou a provozovaní pro spouštěcí prst (TF)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti provozovaní v celkové anestezii,
  • Pacienti operovali s jinými typy regionální anestézie (např.: Supraclavikulární blok),
  • Pacienti operovali s jinými typy lokální anestézie (pouze prilokain nebo bupivakain)
  • Pacienti méně než 3 měsíce sledují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
WALANT
Pacienti operovali pod Walantem (široká vzhůru lokální anestézie bez turniketu)
Postup: Chirurgie kontraktury dupuytrenu (DC), dequervain tenosynovitida (DQ), syndrom karpálního tunelu (CTS) nebo spouštěcí prst (TF)
Všichni pacienti byli provozováni pro kontrakturu dupuytrenu (DC), dequervain tenosynovitida (DQ), syndrom karpálního tunelu (CTS) nebo spouštěcí prst (TF). Studie je dvě středová studie, jedno centrum má rutinu RAAB (regionální anestézie s axilárním blokem) a druhá má pro zmíněné operace rutinu Walantu (široká vzhůru lokální anestezie bez turniketu).
Postup: Místní anestezie
Široce vzhůru lokální anestezie Žádný turniket
Raab
Pacienti provozovaní v RAAB (regionální anestézie s axilárním blokem)
Postup: Chirurgie kontraktury dupuytrenu (DC), dequervain tenosynovitida (DQ), syndrom karpálního tunelu (CTS) nebo spouštěcí prst (TF)
Všichni pacienti byli provozováni pro kontrakturu dupuytrenu (DC), dequervain tenosynovitida (DQ), syndrom karpálního tunelu (CTS) nebo spouštěcí prst (TF). Studie je dvě středová studie, jedno centrum má rutinu RAAB (regionální anestézie s axilárním blokem) a druhá má pro zmíněné operace rutinu Walantu (široká vzhůru lokální anestezie bez turniketu).
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie s axilárním blokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti CRPS (CSS)
Časové okno: Pooperační první měsíc

CRPS: Komplexní sydrom regionální bolesti skóre závažnosti CRPS je složené opatření odvozené z více klinických nálezů, shrnuto tak, aby poskytovalo jediné skóre v rozmezí od 0 do 16.

CCORE je založen na čtyřech hlavních klinických doménách, přičemž každá doména přispívá 0 až 4 body, což vede k celkovému možnému skóre 16 bodů.

  1. Smyslové příznaky (0-4 body) Allodynie (bolest v důsledku stimulu, který normálně nevyvolává bolest) hyperalgezie (zvýšená bolest bolesti na normálně bolestivý stimul)
  2. Symptomy vazomotorů (0-4 body) Teplotní asymetrie (≥1 ° C rozdíl mezi postiženou a neovlivněnou končetinou) změny barvy kůže (skvrnité, červené, cyanotické nebo bledé zabarvení)
  3. Sudomotorické / edémové symptomy (0-4 body) Abnormální pocení (hyperhidróza nebo hypohidróza) Edém (otoky) v postižené oblasti
  4. Motor / trofické symptomy (0-4 body) motorická dysfunkce (slabost, dystonie, třes) trofické změny (změněný růst nehtů, změny textury kůže nebo abnormální růst vlasů)
Pooperační první měsíc
Skóre závažnosti CRPS (CSS)
Časové okno: Pooperační třetí měsíc

CRPS: Komplexní sydrom regionální bolesti skóre závažnosti CRPS je složené opatření odvozené z více klinických nálezů, shrnuto tak, aby poskytovalo jediné skóre v rozmezí od 0 do 16.

CCORE je založen na čtyřech hlavních klinických doménách, přičemž každá doména přispívá 0 až 4 body, což vede k celkovému možnému skóre 16 bodů.

  1. Smyslové příznaky (0-4 body) Allodynie (bolest v důsledku stimulu, který normálně nevyvolává bolest) hyperalgezie (zvýšená bolest bolesti na normálně bolestivý stimul)
  2. Symptomy vazomotorů (0-4 body) Teplotní asymetrie (≥1 ° C rozdíl mezi postiženou a neovlivněnou končetinou) změny barvy kůže (skvrnité, červené, cyanotické nebo bledé zabarvení)
  3. Sudomotorické / edémové symptomy (0-4 body) Abnormální pocení (hyperhidróza nebo hypohidróza) Edém (otoky) v postižené oblasti
  4. Motor / trofické symptomy (0-4 body) motorická dysfunkce (slabost, dystonie, třes) trofické změny (změněný růst nehtů, změny textury kůže nebo abnormální růst vlasů)
Pooperační třetí měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce vzplanutí
Časové okno: Pooperační první měsíc

Přítomnost odleňovací reakce. Hodnocení založené na Evansově kritériích 0 - žádná reakce

  1. zarudnutí, ztuhlost, otoky na místě provozu
  2. Příznaky mimo provozní místo
Pooperační první měsíc
Reakce vzplanutí
Časové okno: Pooperační třetí měsíc

Přítomnost odleňovací reakce. Hodnocení založené na Evansově kritériích 0 - žádná reakce

  1. zarudnutí, ztuhlost, otoky na místě provozu
  2. Příznaky mimo provozní místo
Pooperační třetí měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Axillary block vs Walant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Některé jednotlivé osobní údaje jsou obrázky s identifikovatelnými prvky pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit