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公共手术后,用于复杂区域疼痛综合征(CRP)的腋窝块或宽大的局部麻醉

2025年3月6日 更新者:Merve Dursun Savran, MD、Ankara University

在常见手术后,比较腋窝区域麻醉和宽大的局部麻醉无止血带(Walant)麻醉(CRPS)的发病率(CRPS)

耀斑反应以术后过度的红斑,僵硬和水肿为特征,当存在疼痛时会导致复杂的区域疼痛综合征(CRP)。 这项研究比较了在区域麻醉下进行手术后的耀斑和CRP的发病率,并与腋窝块(RAAB)和沃尔兰特(Walant)(宽大的局部麻醉无止血带)进行了比较。

研究概览

详细说明

这项两中性的前瞻性研究包括接受Dupuytren合同(DC),Dequervain Tenosynovisis(DQS),腕管综合征(CTS)和Raab或Walant下的触发手指(TF)手术的患者。 评估了耀斑和CRP的诊断标准(疼痛,弱点,疤痕问题,红斑和肿胀),并注意到合并症。 比较了Raab和Walant的耀斑反应和CRP的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06230
        • Ankara University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为Dupuytren合同(DC),De Quervain tenosynovitis(DQS),腕管综合征(CTS)或Trigger Finger(TF)

描述

纳入标准:

  • 诊断为Dupuytren缔约(DC)的患者,
  • 诊断为De Quervain tenosynovisis(DQS)的患者,
  • 患有腕管综合征(CTS)和手术的患者,
  • 诊断并手术的患者触发手指(TF)

排除标准:

  • 患者在全身麻醉下手术,
  • 患有其他类型的区域麻醉的患者(例如:锁骨上阻滞),
  • 患有其他类型的局部麻醉的患者(只有prilocaine或Butivacaine)
  • 少于3个月的患者随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
沃兰特
在沃兰特(Walant
所有患者均用于Dupuytren缔约(DC),Dequervain Tenosynovisis(DQS),腕管综合征(CTS)或Trigger Finger(TF)。 这项研究是两项中心研究,一个中心具有RAAB的常规(带腋窝块的区域麻醉),另一个中心具有上述手术的沃尔兰特(Walant)(宽阔的局部麻醉无止血带)的常规。
宽阔的局部麻醉没有止血带
Raab
在RAAB下手术的患者(具有腋窝块的区域麻醉)
所有患者均用于Dupuytren缔约(DC),Dequervain Tenosynovisis(DQS),腕管综合征(CTS)或Trigger Finger(TF)。 这项研究是两项中心研究,一个中心具有RAAB的常规(带腋窝块的区域麻醉),另一个中心具有上述手术的沃尔兰特(Walant)(宽阔的局部麻醉无止血带)的常规。
区域麻醉与腋窝块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRPS严重程度得分(CSS)
大体时间:术后第一个月

CRP:复杂的区域疼痛Sydrome CRPS的严重程度评分是从多个临床发现得出的复合度量,总结为单一分数范围为0至16。

CCORE基于四个主要的临床领域,每个域贡献0到4分,导致总得分为16分。

  1. 感觉症状(0-4点)异常性症(由于通常不会引起疼痛的刺激引起的疼痛)痛苦(增加对正常疼痛刺激的疼痛反应增加)
  2. 血管舒缩症状(0-4点)温度不对称(≥1°C的肢体和未受影响的肢体之间的差异)肤色变化(斑驳,红色,氰基或苍白的变色)
  3. 在受影响区域
  4. 运动 /营养症状(0-4点)运动功能障碍(弱点,肌张力障碍,震颤)营养变化(指甲生长改变,皮肤质地变化或异常头发生长)
术后第一个月
CRPS严重程度得分(CSS)
大体时间:术后第三个月

CRP:复杂的区域疼痛Sydrome CRPS的严重程度评分是从多个临床发现得出的复合度量,总结为单一分数范围为0至16。

CCORE基于四个主要的临床领域,每个域贡献0到4分,导致总得分为16分。

  1. 感觉症状(0-4点)异常性症(由于通常不会引起疼痛的刺激引起的疼痛)痛苦(增加对正常疼痛刺激的疼痛反应增加)
  2. 血管舒缩症状(0-4点)温度不对称(≥1°C的肢体和未受影响的肢体之间的差异)肤色变化(斑驳,红色,氰基或苍白的变色)
  3. 在受影响区域
  4. 运动 /营养症状(0-4点)运动功能障碍(弱点,肌张力障碍,震颤)营养变化(指甲生长改变,皮肤质地变化或异常头发生长)
术后第三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耀斑反应
大体时间:术后第一个月

耀斑反应的存在。 基于埃文斯的标准评估0-无反应

  1. 在操作现场发红,僵硬,水肿
  2. 手术现场以外的症状
术后第一个月
耀斑反应
大体时间:术后第三个月

耀斑反应的存在。 基于埃文斯的标准评估0-无反应

  1. 在操作现场发红,僵硬,水肿
  2. 手术现场以外的症状
术后第三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

一些个人个人数据是具有患者可识别元素的图片。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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