Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axillär block eller vid vaken lokalbedövning för komplext regionalt smärtsyndrom (CRP) efter vanliga handoperationer

6 mars 2025 uppdaterad av: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Jämförelse av regional anestesi av axillärblock och lokalbedövning av vidtviken No Tourniquet (Walant) Anestesi i förekomsten av komplext regionalt smärtsyndrom (CRP) efter vanliga handoperationer

Flare -reaktion, kännetecknad av överdrivet erytem, ​​styvhet och ödem postoperativt, kan leda till komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) när smärta finns. Denna studie jämför incidens för bloss- och CRPS efter handkirurgier utförda under regional anestesi med axillärblock (RAAB) och Walant (vid vaken lokalbedövning No Tourniquet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna två-centers prospektiva studie inkluderade patienter som genomgick Dupuytren Contracture (DC), dequervain tenosynovit (DQ), karpaltunnelsyndrom (CTS) och triggerfinger (TF) operationer under RAAB eller Walant. Diagnostiska kriterier för flare och CRPS (smärta, svaghet, ärrproblem, erytem och svullnad) bedömdes och komorbiditeter noterades. Förekomsten av flare -reaktioner och CRP: er jämfördes för RAAB och Walant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

atienter som diagnostiserats med och drivs för Dupuytren Contracture (DC), de Quervain Tenosynovitis (DQ), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med och opererade för Dupuytren Contracture (DC),
  • Patienter som diagnostiserats med och opererade för de Quervain Tenosynovitis (DQ),
  • Patienter som diagnostiserats med och opererade för karpaltunnelsyndrom (CTS),
  • Patienter som diagnostiserats med och opererade för Trigger Finger (TF)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter opererade under generell anestesi,
  • Patienter arbetade med andra typer av regional anestesi (t.ex. supraclavicular block),
  • Patienter arbetade med andra typer av lokalbedövning (endast prilokain eller bupivakain)
  • Patienter mindre än 3 månader uppföljer upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vederkande
Patienter opererade under Walant (vid vaken lokalbedövning utan turnering)
Procedur: Kirurgi för Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller Trigger Finger (TF)
Alla patienter drevs för Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF). Studien är två centrumstudier, det ena centrumet har rutinen för RAAB (regional anestesi med axillärblock) och den andra har rutinen av Walant (vid vaken lokalbedövning ingen turnering) för de nämnda operationerna.
Procedur: Lokalbedövning
Vid vaken lokalbedövning ingen turnering
Raab
Patienter opererade under RAAB (regional anestesi med axillärblock)
Procedur: Kirurgi för Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller Trigger Finger (TF)
Alla patienter drevs för Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ), karpaltunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF). Studien är två centrumstudier, det ena centrumet har rutinen för RAAB (regional anestesi med axillärblock) och den andra har rutinen av Walant (vid vaken lokalbedövning ingen turnering) för de nämnda operationerna.
Procedur: Regional anestesi
Regional anestesi med axillärblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsram: Postoperativ första månad

CRPS: Komplex regional smärtsystem CRPS -svårighetsgraden är ett sammansatt mått härrörande från flera kliniska fynd, som summeras för att ge en enda poäng från 0 till 16.

CCore är baserad på fyra stora kliniska domäner, där varje domän bidrar med 0 till 4 poäng, vilket leder till en total möjlig poäng på 16 poäng.

  1. Sensoriska symtom (0-4 poäng) allodynia (smärta på grund av en stimulans som normalt inte provocerar smärta) hyperalgesi (ökat smärtrespons på en normalt smärtsam stimulans)
  2. Vasomotoriska symtom (0-4 poäng) Temperaturasymmetri (≥1 ° C Skillnad mellan påverkade och opåverkade lemmar) hudfärgförändringar (fläckig, röd, cyanotisk eller blek missfärgning)
  3. Sudomotor / ödemsymtom (0-4 poäng) Onormal svettning (hyperhidros eller hypohidros) ödem (svullnad) i det drabbade området
  4. Motor / trofiska symtom (0-4 poäng) Motor dysfunktion (svaghet, dystoni, skakningar) trofiska förändringar (förändrad nageltillväxt, hudstrukturförändringar eller onormal hårväxt)
Postoperativ första månad
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsram: Postoperativ tredje månad

CRPS: Komplex regional smärtsystem CRPS -svårighetsgraden är ett sammansatt mått härrörande från flera kliniska fynd, som summeras för att ge en enda poäng från 0 till 16.

CCore är baserad på fyra stora kliniska domäner, där varje domän bidrar med 0 till 4 poäng, vilket leder till en total möjlig poäng på 16 poäng.

  1. Sensoriska symtom (0-4 poäng) allodynia (smärta på grund av en stimulans som normalt inte provocerar smärta) hyperalgesi (ökat smärtrespons på en normalt smärtsam stimulans)
  2. Vasomotoriska symtom (0-4 poäng) Temperaturasymmetri (≥1 ° C Skillnad mellan påverkade och opåverkade lemmar) hudfärgförändringar (fläckig, röd, cyanotisk eller blek missfärgning)
  3. Sudomotor / ödemsymtom (0-4 poäng) Onormal svettning (hyperhidros eller hypohidros) ödem (svullnad) i det drabbade området
  4. Motor / trofiska symtom (0-4 poäng) Motor dysfunktion (svaghet, dystoni, skakningar) trofiska förändringar (förändrad nageltillväxt, hudstrukturförändringar eller onormal hårväxt)
Postoperativ tredje månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blossreaktion
Tidsram: Postoperativ första månad

Närvaro av flare -reaktion. Utvärdering baserad på Evans kriterier 0 - Ingen reaktion

  1. Rödhet, styvhet, ödem på driftsplatsen
  2. Symtom utöver driftsplatsen
Postoperativ första månad
Blossreaktion
Tidsram: Postoperativ tredje månad

Närvaro av flare -reaktion. Utvärdering baserad på Evans kriterier 0 - Ingen reaktion

  1. Rödhet, styvhet, ödem på driftsplatsen
  2. Symtom utöver driftsplatsen
Postoperativ tredje månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Axillary block vs Walant

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vissa individuella personuppgifter är bilder med identifierbara delar av patienten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera