- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866899
Bloco axilar ou anestesia local de grande despersão para síndrome da dor regional complexa (PRCS) após cirurgias manuais comuns
Comparação de anestesia regional de bloco axilar e anestesia local de ampla anestesia sem torneliquete (walant) anestesia na incidência de síndrome da dor regional complexa (PRPS) após cirurgias manuais comuns
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06230
- Ankara University Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados e operados por contratura dupuytren (DC),
- Pacientes diagnosticados e operados para o De Quervain tenossinovite (DQS),
- Pacientes diagnosticados e operados para síndrome do túnel do carpo (CTS),
- Pacientes diagnosticados e operados para o dedo de gatilho (TF)
Critérios de exclusão:
- Pacientes operados sob anestesia geral,
- Pacientes operados com outros tipos de anestesia regional (por exemplo: bloco supraclavicular),
- Pacientes operados com outros tipos de anestesia local (apenas prilocaína ou bupivacaína)
- Pacientes com menos de 3 meses de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Walant
Pacientes operados sob Walant (anestesia local amplamente acordada sem torniquete)
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Todos os pacientes foram operados para contratura dupuytren (DC), dequevain tenossynovite (DQS), síndrome do túnel do carpo (STC) ou dedo gatilho (TF).
O estudo é dois estudos do centro, um centro tem a rotina de RAAB (anestesia regional com bloco axilar) e o outro tem a rotina de Walant (anestesia local acordada sem torneio) para as cirurgias mencionadas.
Anestesia local de amplo acordado sem torniquete
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Raab
Os pacientes operados sob RAAB (anestesia regional com bloco axilar)
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Todos os pacientes foram operados para contratura dupuytren (DC), dequevain tenossynovite (DQS), síndrome do túnel do carpo (STC) ou dedo gatilho (TF).
O estudo é dois estudos do centro, um centro tem a rotina de RAAB (anestesia regional com bloco axilar) e o outro tem a rotina de Walant (anestesia local acordada sem torneio) para as cirurgias mencionadas.
Anestesia regional com bloco axilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade do CRPS (CSS)
Prazo: Pós -operatório primeiro mês
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CRPS: Sicrome da dor regional complexa O escore de gravidade do CRPS é uma medida composta derivada de múltiplos achados clínicos, somados para fornecer uma única pontuação variando de 0 a 16. O CCORE é baseado em quatro principais domínios clínicos, com cada domínio contribuindo com 0 a 4 pontos, levando a uma pontuação total possível de 16 pontos.
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Pós -operatório primeiro mês
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Pontuação de gravidade do CRPS (CSS)
Prazo: Terceiro mês pós -operatório
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CRPS: Sicrome da dor regional complexa O escore de gravidade do CRPS é uma medida composta derivada de múltiplos achados clínicos, somados para fornecer uma única pontuação variando de 0 a 16. O CCORE é baseado em quatro principais domínios clínicos, com cada domínio contribuindo com 0 a 4 pontos, levando a uma pontuação total possível de 16 pontos.
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Terceiro mês pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação de flare
Prazo: Pós -operatório primeiro mês
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Presença de reação de flare. Avaliação com base nos critérios de Evans 0 - Nenhuma reação
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Pós -operatório primeiro mês
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Reação de flare
Prazo: Terceiro mês pós -operatório
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Presença de reação de flare. Avaliação com base nos critérios de Evans 0 - Nenhuma reação
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Terceiro mês pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Axillary block vs Walant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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