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Bloco axilar ou anestesia local de grande despersão para síndrome da dor regional complexa (PRCS) após cirurgias manuais comuns

6 de março de 2025 atualizado por: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Comparação de anestesia regional de bloco axilar e anestesia local de ampla anestesia sem torneliquete (walant) anestesia na incidência de síndrome da dor regional complexa (PRPS) após cirurgias manuais comuns

A reação de flare, caracterizada por eritema excessivo, rigidez e edema no pós -operatório, pode levar à complexa síndrome da dor regional (CRPS) quando a dor está presente. Este estudo compara a incidência de flare e CRPS após cirurgias manuais realizadas sob anestesia regional com bloco axilar (RAAB) e Walant (anestesia local sem torneio).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo de dois centros incluiu pacientes submetidos a contratos dupuytren (DC), tenossinovite de DeQuervain (DQS), síndrome do túnel do carpo (CTS) e cirurgias de dedo de gatilho (TF) sob Raab ou Walant. Os critérios de diagnóstico para flare e CRPs (dor, fraqueza, problemas de cicatrizes, eritema e inchaço) foram avaliados, e foram observadas comorbidades. A incidência de reações e CRPs foi comparada a Raab e Walant.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os atentos diagnosticados e operados por contratura dupuytren (DC), de Quervain tenosyvitis (DQs), síndrome do túnel do carpo (CTS) ou dedo de gatilho (TF)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados e operados por contratura dupuytren (DC),
  • Pacientes diagnosticados e operados para o De Quervain tenossinovite (DQS),
  • Pacientes diagnosticados e operados para síndrome do túnel do carpo (CTS),
  • Pacientes diagnosticados e operados para o dedo de gatilho (TF)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes operados sob anestesia geral,
  • Pacientes operados com outros tipos de anestesia regional (por exemplo: bloco supraclavicular),
  • Pacientes operados com outros tipos de anestesia local (apenas prilocaína ou bupivacaína)
  • Pacientes com menos de 3 meses de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Walant
Pacientes operados sob Walant (anestesia local amplamente acordada sem torniquete)
Todos os pacientes foram operados para contratura dupuytren (DC), dequevain tenossynovite (DQS), síndrome do túnel do carpo (STC) ou dedo gatilho (TF). O estudo é dois estudos do centro, um centro tem a rotina de RAAB (anestesia regional com bloco axilar) e o outro tem a rotina de Walant (anestesia local acordada sem torneio) para as cirurgias mencionadas.
Anestesia local de amplo acordado sem torniquete
Raab
Os pacientes operados sob RAAB (anestesia regional com bloco axilar)
Todos os pacientes foram operados para contratura dupuytren (DC), dequevain tenossynovite (DQS), síndrome do túnel do carpo (STC) ou dedo gatilho (TF). O estudo é dois estudos do centro, um centro tem a rotina de RAAB (anestesia regional com bloco axilar) e o outro tem a rotina de Walant (anestesia local acordada sem torneio) para as cirurgias mencionadas.
Anestesia regional com bloco axilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade do CRPS (CSS)
Prazo: Pós -operatório primeiro mês

CRPS: Sicrome da dor regional complexa O escore de gravidade do CRPS é uma medida composta derivada de múltiplos achados clínicos, somados para fornecer uma única pontuação variando de 0 a 16.

O CCORE é baseado em quatro principais domínios clínicos, com cada domínio contribuindo com 0 a 4 pontos, levando a uma pontuação total possível de 16 pontos.

  1. Sintomas sensoriais (0-4 pontos) Alodynia (dor devido a um estímulo que normalmente não provoca dor) a hiperalgesia (aumento da resposta da dor a um estímulo normalmente doloroso)
  2. Sintomas vasomotores (0-4 pontos) assimetria de temperatura (diferença ≥1 ° C entre alterações de cor da pele afetadas e não afetadas) (manchada, vermelha, cianótica ou descoloração pálida)
  3. Sintomas do sudomotor / edema (0-4 pontos) Sweating anormal (hiperidrose ou hipohidrose) edema (inchaço) na área afetada
  4. Sintomas motores / tróficos (0-4 pontos) Disfunção motora (fraqueza, distonia, tremores) Alterações tróficas (crescimento alterado das unhas, alterações na textura da pele ou crescimento anormal do cabelo)
Pós -operatório primeiro mês
Pontuação de gravidade do CRPS (CSS)
Prazo: Terceiro mês pós -operatório

CRPS: Sicrome da dor regional complexa O escore de gravidade do CRPS é uma medida composta derivada de múltiplos achados clínicos, somados para fornecer uma única pontuação variando de 0 a 16.

O CCORE é baseado em quatro principais domínios clínicos, com cada domínio contribuindo com 0 a 4 pontos, levando a uma pontuação total possível de 16 pontos.

  1. Sintomas sensoriais (0-4 pontos) Alodynia (dor devido a um estímulo que normalmente não provoca dor) a hiperalgesia (aumento da resposta da dor a um estímulo normalmente doloroso)
  2. Sintomas vasomotores (0-4 pontos) assimetria de temperatura (diferença ≥1 ° C entre alterações de cor da pele afetadas e não afetadas) (manchada, vermelha, cianótica ou descoloração pálida)
  3. Sintomas do sudomotor / edema (0-4 pontos) Sweating anormal (hiperidrose ou hipohidrose) edema (inchaço) na área afetada
  4. Sintomas motores / tróficos (0-4 pontos) Disfunção motora (fraqueza, distonia, tremores) Alterações tróficas (crescimento alterado das unhas, alterações na textura da pele ou crescimento anormal do cabelo)
Terceiro mês pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reação de flare
Prazo: Pós -operatório primeiro mês

Presença de reação de flare. Avaliação com base nos critérios de Evans 0 - Nenhuma reação

  1. vermelhidão, rigidez, edema no local de operação
  2. sintomas além do local de operação
Pós -operatório primeiro mês
Reação de flare
Prazo: Terceiro mês pós -operatório

Presença de reação de flare. Avaliação com base nos critérios de Evans 0 - Nenhuma reação

  1. vermelhidão, rigidez, edema no local de operação
  2. sintomas além do local de operação
Terceiro mês pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Alguns dados pessoais individuais são imagens com elementos identificáveis ​​do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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