Подмышечная блока или широкозабоченная локальная анестезия для сложного регионального бокового синдрома (CRPS) после общих операций рук
6 марта 2025 г. обновлено: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
Сравнение подмышечного блока региональной анестезии и широкопользовательной локальной анестезии без анестезии турникета (валанта) в частоте сложного регионального боли (CRPS) после общих операций на руке
Реакция вспышки, характеризующаяся чрезмерной эритема, жесткостью и отеком после операции, может привести к сложному региональному боли (CRPS), когда присутствует боль.
В этом исследовании сравниваются пареги и заболеваемость CRPS после операций на руке, выполняемых под региональной анестезией с подмышечным блоком (RAAB) и Walant (широкопроцентная местная анестезия без турникета).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это двухцентровое проспективное исследование включало пациентов, перенесших контрактуру Dupuytren (DC), Dequervain tenosynovitis (DQS), синдром запястного канала (CTS) и триггерные пальчики (TF) при Raab или Walant.
Были оценены диагностические критерии для вспышки и CRPS (боль, слабость, проблемы с рубцом, эритема и отек), и были отмечены сопутствующие заболевания.
Частота реакций вспышки и CRPS сравнивалась для Raab и Walant.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06230
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Атэт, диагностированные и эксплуатируемые для контрактуры Dupuytren (DC), De Quervain Tenosynovitis (DQS), синдром запястного туннеля (CTS) или триггерный палец (TF)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом и эксплуатацией для Dupuytren Contracture (DC),
- Пациенты с диагнозом и эксплуатацией для де -кервина теносиновита (DQ),
- Пациенты с диагнозом и эксплуатацией на синдром запястного канала (CTS),
- Пациенты с диагнозом и эксплуатацией для триггерного пальца (TF)
Критерии исключения:
- Пациенты оперировали под общим наркозом,
- Пациенты, работающие с другими типами региональной анестезии (например, надпольикулярный блок),
- Пациенты, оперированные с другими типами местной анестезии (только прилокаин или бупивакаин)
- Пациенты менее 3 месяцев наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Валан
Пациенты, работающие при Walant (широко бодрствование местной анестезии без турникета)
|
Все пациенты были оперированы для контрактуры Dupuytren (DC), dequervain tenosynovitis (DQS), синдрома запястного канала (CTS) или триггерного пальца (TF).
Исследование представляет собой два центра по центру, один центр имеет рутину Raab (региональная анестезия с подмышечным блоком), а другой имеет рутину Walant (широкий бодрствование местной анестезии без турникета) для упомянутых операций.
Широкий бодрствование местной анестезии нет турникета
|
|
Рааб
Пациенты, оперированные под RAAB (региональная анестезия с подмышечным блоком)
|
Все пациенты были оперированы для контрактуры Dupuytren (DC), dequervain tenosynovitis (DQS), синдрома запястного канала (CTS) или триггерного пальца (TF).
Исследование представляет собой два центра по центру, один центр имеет рутину Raab (региональная анестезия с подмышечным блоком), а другой имеет рутину Walant (широкий бодрствование местной анестезии без турникета) для упомянутых операций.
Региональная анестезия с подмышечным блоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести CRPS (CSS)
Временное ограничение: Послеоперационный первый месяц
|
CRPS: сложная региональная боль в сидом. Оценка тяжести CRPS является составной мерой, полученной из множества клинических результатов, суммированных, чтобы обеспечить единый балл в диапазоне от 0 до 16. CCORE основан на четырех основных клинических областях, причем каждый домен вносит от 0 до 4 баллов, что приводит к общему количеству возможных баллов 16 баллов.
|
Послеоперационный первый месяц
|
|
Оценка тяжести CRPS (CSS)
Временное ограничение: Послеоперационный третий месяц
|
CRPS: сложная региональная боль в сидом. Оценка тяжести CRPS является составной мерой, полученной из множества клинических результатов, суммированных, чтобы обеспечить единый балл в диапазоне от 0 до 16. CCORE основан на четырех основных клинических областях, причем каждый домен вносит от 0 до 4 баллов, что приводит к общему количеству возможных баллов 16 баллов.
|
Послеоперационный третий месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция вспышки
Временное ограничение: Послеоперационный первый месяц
|
Присутствие реакции вспышки. Оценка на основе критериев Эванса 0 - Нет реакции
|
Послеоперационный первый месяц
|
|
Реакция вспышки
Временное ограничение: Послеоперационный третий месяц
|
Присутствие реакции вспышки. Оценка на основе критериев Эванса 0 - Нет реакции
|
Послеоперационный третий месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Axillary block vs Walant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Некоторые отдельные личные данные - это изображения с идентифицируемыми элементами пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .