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Bloque axilar o anestesia local de gran despierta para el síndrome de dolor regional complejo (CRPS) siguiendo las cirugías de manos comunes

6 de marzo de 2025 actualizado por: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Comparación de anestesia regional de bloque axilar y anestesia local sin despierta sin torniquete (Walant) Anestesia en la incidencia del síndrome de dolor regional complejo (CRPS) después de cirugías de manos comunes

La reacción de la bengala, caracterizada por eritema excesivo, rigidez y edema después de la operación, puede conducir a un síndrome de dolor regional complejo (CRPS) cuando el dolor está presente. Este estudio compara la incidencia de destellos y CRP después de las cirugías manuales realizadas bajo anestesia regional con bloque axilar (RAAB) y Walant (anestesia local sin despierta sin torniquete).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo de dos centros incluyó pacientes sometidos a contractura de dupuytren (DC), tenosinovitis de dequervain (DQS), síndrome del túnel carpiano (CTS) y cirugías de dedos de activación (TF) bajo Raab o Walant. Se evaluaron los criterios de diagnóstico para la bengala y los CRP (dolor, debilidad, problemas de cicatrices, eritema e hinchazón) y se observaron comorbilidades. La incidencia de reacciones de destellos y CRP se comparó para Raab y Walant.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atients diagnosticados y operados para la contractura de dupuytren (DC), la tenosinovitis de quervain (DQS), el síndrome del túnel carpiano (CTS) o el dedo desencadenante (TF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados y operados por contractura de dupuytren (DC),
  • Los pacientes diagnosticados y operados para la tenosinovitis de De Quervain (DQS),
  • Los pacientes diagnosticados y operados para el síndrome del túnel carpiano (CTS),
  • Los pacientes diagnosticados y operados para el dedo del gatillo (TF)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes operados bajo anestesia general,
  • Los pacientes operaron con otros tipos de anestesia regional (por ejemplo: bloqueo supraclavicular),
  • Los pacientes operaron con otros tipos de anestesia local (solo prilocaína o bupivacaína)
  • Pacientes de menos de 3 meses de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Walant
Los pacientes operaban bajo Walant (anestesia local de amplia despierta sin torniquete)
Procedimiento: Cirugía por contractura de dupuytren (DC), tenosinovitis de Dequervain (DQS), síndrome del túnel carpiano (CTS) o dedo de activación (TF) (TF)
Todos los pacientes fueron operados por contractura de dupuytren (DC), tenosinovitis de dequervain (DQS), síndrome del túnel carpiano (CTS) o dedo desencadenante (TF). El estudio es un estudio de dos centros, un centro tiene la rutina de RAAB (anestesia regional con bloqueo axilar) y el otro tiene la rutina de Walant (anestesia local despierta sin torniquete) para las cirugías mencionadas.
Procedimiento: Anestesia local
Anestesia local de ancho sin torniquete
Raab
Los pacientes operaron bajo RAAB (anestesia regional con bloqueo axilar)
Procedimiento: Cirugía por contractura de dupuytren (DC), tenosinovitis de Dequervain (DQS), síndrome del túnel carpiano (CTS) o dedo de activación (TF) (TF)
Todos los pacientes fueron operados por contractura de dupuytren (DC), tenosinovitis de dequervain (DQS), síndrome del túnel carpiano (CTS) o dedo desencadenante (TF). El estudio es un estudio de dos centros, un centro tiene la rutina de RAAB (anestesia regional con bloqueo axilar) y el otro tiene la rutina de Walant (anestesia local despierta sin torniquete) para las cirugías mencionadas.
Procedimiento: Anestesia regional
Anestesia regional con bloque axilar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de CRPS (CSS)
Periodo de tiempo: Primer mes postoperatorio

CRPS: Sydrome de dolor regional complejo El puntaje de gravedad de CRPS es una medida compuesta derivada de múltiples hallazgos clínicos, sumado para proporcionar una puntuación única que varía de 0 a 16.

El CCORE se basa en cuatro dominios clínicos principales, con cada dominio contribuyendo de 0 a 4 puntos, lo que lleva a una puntuación total posible de 16 puntos.

  1. Síntomas sensoriales (0-4 puntos) Alodinia (dolor debido a un estímulo que normalmente no provoca dolor) hiperalgesia (mayor respuesta del dolor a un estímulo normalmente doloroso)
  2. Síntomas vasomotores (0-4 puntos) Asimetría de temperatura (≥1 ° C diferencia entre la extremidad afectada y no afectada Cambios de color de la piel (mocano, rojo, cianótico o pálido decoloración)
  3. Síntomas de sudomotor / edema (0-4 puntos) sudoración anormal (hiperhidrosis o hipohidrosis) edema (hinchazón) en el área afectada
  4. Síntomas motores / tróficos (0-4 puntos) Disfunción motora (debilidad, distonía, temblores) Cambios tróficos (crecimiento alterado de las uñas, cambios en la textura de la piel o crecimiento anormal del cabello)
Primer mes postoperatorio
Puntuación de gravedad de CRPS (CSS)
Periodo de tiempo: Tercer mes postoperatorio

CRPS: Sydrome de dolor regional complejo El puntaje de gravedad de CRPS es una medida compuesta derivada de múltiples hallazgos clínicos, sumado para proporcionar una puntuación única que varía de 0 a 16.

El CCORE se basa en cuatro dominios clínicos principales, con cada dominio contribuyendo de 0 a 4 puntos, lo que lleva a una puntuación total posible de 16 puntos.

  1. Síntomas sensoriales (0-4 puntos) Alodinia (dolor debido a un estímulo que normalmente no provoca dolor) hiperalgesia (mayor respuesta del dolor a un estímulo normalmente doloroso)
  2. Síntomas vasomotores (0-4 puntos) Asimetría de temperatura (≥1 ° C diferencia entre la extremidad afectada y no afectada Cambios de color de la piel (mocano, rojo, cianótico o pálido decoloración)
  3. Síntomas de sudomotor / edema (0-4 puntos) sudoración anormal (hiperhidrosis o hipohidrosis) edema (hinchazón) en el área afectada
  4. Síntomas motores / tróficos (0-4 puntos) Disfunción motora (debilidad, distonía, temblores) Cambios tróficos (crecimiento alterado de las uñas, cambios en la textura de la piel o crecimiento anormal del cabello)
Tercer mes postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacción de bengala
Periodo de tiempo: Primer mes postoperatorio

Presencia de reacción de destellos. Evaluación basada en los criterios de Evans 0 - Sin reacción

  1. enrojecimiento, rigidez, edema en el sitio de operación
  2. Síntomas más allá del sitio de operación
Primer mes postoperatorio
Reacción de bengala
Periodo de tiempo: Tercer mes postoperatorio

Presencia de reacción de destellos. Evaluación basada en los criterios de Evans 0 - Sin reacción

  1. enrojecimiento, rigidez, edema en el sitio de operación
  2. Síntomas más allá del sitio de operación
Tercer mes postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Axillary block vs Walant

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Algunos datos personales individuales son imágenes con elementos identificables del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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