Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Axillair blok of breedzaken lokale anesthesie voor complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) na gemeenschappelijke handoperaties

6 maart 2025 bijgewerkt door: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Vergelijking van axillair blok regionale anesthesie en breedzaken lokale anesthesie geen tourniquet (Walant) anesthesie in de incidentie van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) na gemeenschappelijke handoperaties

Flare -reactie, gekenmerkt door overmatig erytheem, stijfheid en oedeem postoperatief, kunnen leiden tot complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) wanneer pijn aanwezig is. Deze studie vergelijkt flare en CRPS-incidentie na handoperaties die worden uitgevoerd onder regionale anesthesie met axillair blok (RAAB) en Walant (Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit twee-centrum prospectieve onderzoek omvatte patiënten die dupuytren-contractuur (DC), dequervain tenosynovitis (DQ's), carpaal tunnelsyndroom (CTS) en trigger finger (TF) operaties onder Raab of Walant ondergingen onder Raab of Walant. Diagnostische criteria voor flare en CRP's (pijn, zwakte, littekenproblemen, erytheem en zwelling) werden beoordeeld en er werden comorbiditeiten opgemerkt. De incidentie van flare reacties en CRP's werd vergeleken voor Raab en Walant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Atiënten gediagnosticeerd met en geopereerd voor Dupuytren Contracture (DC), de Quervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) of Trigger Finger (TF)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose en geopereerd voor Dupuytren Contracture (DC),
  • Patiënten met de diagnose en geopereerd voor De Quervain Tenosynovitis (DQ's),
  • Patiënten met de diagnose en geopereerd voor carpaal tunnelsyndroom (CTS),
  • Patiënten met de diagnose en geopereerd voor trigger vinger (TF)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opereerden onder algemene anesthesie,
  • Patiënten opereerden met andere soorten regionale anesthesie (bijv. Supraclavicular Block),
  • Patiënten opereerden met andere soorten lokale anesthesie (alleen prilocaïne of bupivacaïne)
  • Patiënten minder dan 3 maanden opvolgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Walant
Patiënten opereerden onder Walant (breed wakker lokale anesthesie zonder tourniquet)
Procedure: Chirurgie voor dupuytren -contractuur (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ's), carpaal tunnelsyndroom (CTS) of Trigger Finger (TF)
Alle patiënten werden geëxploiteerd voor Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ's), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) of Trigger Finger (TF). De studie is twee centrumstudie, het ene centrum heeft de routine van RAAB (regionale anesthesie met axillair blok) en het andere heeft de routine van Walant (Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet) voor de genoemde operaties.
Procedure: Lokale anesthesie
Breed wakker lokale anesthesie geen tourniquet
Raab
Patiënten opereerden onder RAAB (regionale anesthesie met axillair blok)
Procedure: Chirurgie voor dupuytren -contractuur (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ's), carpaal tunnelsyndroom (CTS) of Trigger Finger (TF)
Alle patiënten werden geëxploiteerd voor Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQ's), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) of Trigger Finger (TF). De studie is twee centrumstudie, het ene centrum heeft de routine van RAAB (regionale anesthesie met axillair blok) en het andere heeft de routine van Walant (Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet) voor de genoemde operaties.
Procedure: Regionale anesthesie
Regionale anesthesie met axillair blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRPS Severity Score (CSS)
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste maand

CRPS: Complex Regional Pain Sydroom De CRPS -ernstscore is een samengestelde maatregel afgeleid van meerdere klinische bevindingen, samengevat om een ​​enkele score te bieden variërend van 0 tot 16.

De CCORE is gebaseerd op vier belangrijke klinische domeinen, waarbij elk domein van 0 tot 4 punten bijdraagt, wat leidt tot een totale mogelijke score van 16 punten.

  1. Zintuiglijke symptomen (0-4 punten) Allodynie (pijn als gevolg van een stimulus die normaal geen pijn uitlokt) Hyperalgesie (verhoogde pijnrespons op een normaal pijnlijke stimulus)
  2. Vasomotorische symptomen (0-4 punten) Temperatuurasymmetrie (≥1 ° C verschil tussen aangetaste en onaangetaste ledemaat) huidskleurveranderingen (gevlekt, rode, cyanotische of bleke verkleuring)
  3. SuDomotor / oedeem symptomen (0-4 punten) Abnormaal zweten (hyperhidrose of hypohidrose) oedeem (zwelling) in het getroffen gebied
  4. Motor / trofische symptomen (0-4 punten) motorische disfunctie (zwakte, dystonie, tremoren) trofische veranderingen (veranderde nagelgroei, veranderingen in de huid textuur of abnormale haargroei)
Postoperatieve eerste maand
CRPS Severity Score (CSS)
Tijdsspanne: Postoperatieve derde maand

CRPS: Complex Regional Pain Sydroom De CRPS -ernstscore is een samengestelde maatregel afgeleid van meerdere klinische bevindingen, samengevat om een ​​enkele score te bieden variërend van 0 tot 16.

De CCORE is gebaseerd op vier belangrijke klinische domeinen, waarbij elk domein van 0 tot 4 punten bijdraagt, wat leidt tot een totale mogelijke score van 16 punten.

  1. Zintuiglijke symptomen (0-4 punten) Allodynie (pijn als gevolg van een stimulus die normaal geen pijn uitlokt) Hyperalgesie (verhoogde pijnrespons op een normaal pijnlijke stimulus)
  2. Vasomotorische symptomen (0-4 punten) Temperatuurasymmetrie (≥1 ° C verschil tussen aangetaste en onaangetaste ledemaat) huidskleurveranderingen (gevlekt, rode, cyanotische of bleke verkleuring)
  3. SuDomotor / oedeem symptomen (0-4 punten) Abnormaal zweten (hyperhidrose of hypohidrose) oedeem (zwelling) in het getroffen gebied
  4. Motor / trofische symptomen (0-4 punten) motorische disfunctie (zwakte, dystonie, tremoren) trofische veranderingen (veranderde nagelgroei, veranderingen in de huid textuur of abnormale haargroei)
Postoperatieve derde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opflanreactie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste maand

Aanwezigheid van flare reactie. Evaluatie op basis van Evans 'criteria 0 - geen reactie

  1. roodheid, stijfheid, oedeem op de operatieplaats
  2. Symptomen buiten gebruiklocatie
Postoperatieve eerste maand
Opflanreactie
Tijdsspanne: Postoperatieve derde maand

Aanwezigheid van flare reactie. Evaluatie op basis van Evans 'criteria 0 - geen reactie

  1. roodheid, stijfheid, oedeem op de operatieplaats
  2. Symptomen buiten gebruiklocatie
Postoperatieve derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Axillary block vs Walant

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Sommige individuele persoonlijke gegevens zijn foto's met identificeerbare elementen van de patiënt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren