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- 임상시험 NCT06866899
일반적인 손 수술 후 복잡한 지역 통증 증후군 (CRP)에 대한 겨드랑이 블록 또는 넓은 지역 마취
2025년 3월 6일 업데이트: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
일반적인 손 수술 후 복잡한 지역 통증 증후군 (CRP)의 발생률에서 겨드랑이 블록 국소 마취 및 폭우 국소 마취 (Walant) 마취의 비교
수술 후 과도한 홍반, 강성 및 부종을 특징으로하는 플레어 반응은 통증이있을 때 복잡한 국소 통증 증후군 (CRP)으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 겨드랑이 블록 (RAAB) 및 Walant (넓은 지역 마취 No Tourniquet)로 지역 마취 하에서 수행 된 손 수술 후 플레어 및 CRPS 발병률을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 2 센터 전향 적 연구에는 Dupuytren 수축 (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnel Syndrome (CTS) 및 RAAB 또는 Walant 하의 트리거 손가락 (TF) 수술을받는 환자가 포함되었습니다.
플레어 및 CRPS에 대한 진단 기준 (통증, 약점, 흉터 문제, 홍반 및 붓기)을 평가하고 동반 질환이 주목되었습니다.
플레어 반응 및 CRP의 발생률은 RAAB와 Walant에 대해 비교되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
- Ankara University Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dupuytren 수축 (DC), De Quervain Tenosynovitis (DQS), 수근관 증후군 (CTS) 또는 트리거 손가락 (TF)으로 진단 및 수술
설명
포함 기준 :
- Dupuytren 수축 (DC)으로 진단 및 수술을받은 환자,
- De Quervain Tenosynovitis (DQS)로 진단 및 수술을받은 환자,
- 수근관 증후군 (CTS)으로 진단 및 수술을받은 환자,
- 트리거 핑거 (TF)로 진단 및 수술을받은 환자
제외 기준 :
- 전신 마취하에 수술 한 환자는
- 다른 유형의 지역 마취 (예 : supraclavicular block)와 수술 한 환자,
- 다른 유형의 국소 마취와 수술 된 환자 (Prilocaine 또는 Bupivacaine 만)
- 3 개월 미만의 환자는 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Walant
Walant에서 수술 한 환자 (지혈대없이 깨어있는 지역 마취)
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모든 환자는 Dupuytren 수축 (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), 수근관 증후군 (CTS) 또는 방아쇠 손가락 (TF)에 대해 수술되었습니다.
이 연구는 2 개의 중심 연구이며, 한 센터는 RAAB (겨드랑이 블록이있는 지역 마취)의 일상을 가지고 있으며, 다른 센터는 언급 된 수술에 대한 Walant (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet)의 일상을 가지고 있습니다.
넓은 깨어있는 지역 마취는 지혈대가 없습니다
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라브
RAAB에서 수술 한 환자 (겨드랑이 블록이있는 지역 마취)
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모든 환자는 Dupuytren 수축 (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), 수근관 증후군 (CTS) 또는 방아쇠 손가락 (TF)에 대해 수술되었습니다.
이 연구는 2 개의 중심 연구이며, 한 센터는 RAAB (겨드랑이 블록이있는 지역 마취)의 일상을 가지고 있으며, 다른 센터는 언급 된 수술에 대한 Walant (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet)의 일상을 가지고 있습니다.
겨드랑이 블록이있는 지역 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRPS 심각도 점수 (CSS)
기간: 수술 후 첫 달
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CRPS : 복잡한 지역 통증 시드롬 CRPS 심각도 점수는 0에서 16 사이의 단일 점수를 제공하기 위해 여러 임상 결과에서 파생 된 복합 측정입니다. CCORE는 4 개의 주요 임상 도메인을 기반으로하며 각 도메인은 0 ~ 4 점을 기여하여 총 16 점을 얻습니다.
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수술 후 첫 달
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CRPS 심각도 점수 (CSS)
기간: 수술 후 3 개월
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CRPS : 복잡한 지역 통증 시드롬 CRPS 심각도 점수는 0에서 16 사이의 단일 점수를 제공하기 위해 여러 임상 결과에서 파생 된 복합 측정입니다. CCORE는 4 개의 주요 임상 도메인을 기반으로하며 각 도메인은 0 ~ 4 점을 기여하여 총 16 점을 얻습니다.
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수술 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플레어 반응
기간: 수술 후 첫 달
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플레어 반응의 존재. Evans의 기준에 따른 평가 0- 반응 없음
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수술 후 첫 달
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플레어 반응
기간: 수술 후 3 개월
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플레어 반응의 존재. Evans의 기준에 따른 평가 0- 반응 없음
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수술 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Axillary block vs Walant
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
일부 개인 데이터는 환자의 식별 가능한 요소가있는 사진입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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