Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok pachowy lub szerokie znieczulenie miejscowe dla złożonego regionalnego zespołu bólu (CRPS) po powszechnych operacjach ręcznych

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Porównanie znieczulenia regionalnego bloku pachowego i znieczulenia lokalnego szerokiego odniesienia bez opaski uciskowej (Walant) w występowaniu złożonego regionalnego zespołu bólu (CRPS) po powszechnych operacjach ręcznych

Reakcja flara, charakteryzująca się nadmiernym rumieńcem, sztywnością i obrzękiem po operacji, może prowadzić do złożonego regionalnego zespołu bólu (CRPS), gdy ból jest obecny. Badanie to porównuje zapadalność na płomienie i CRPS po operacjach wykonanych w znieczuleniu regionalnym z blokiem pachowym (RAAB) i Walanta (znieczulenie lokalne szeroko zakrojone nr).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym dwuściennym badaniu prospektywnym obejmowało pacjentów poddawanych przykurczowi Dupuytren (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), zespołowi nadgarstka (CTS) i operatorów palców wyzwalających (TF) pod Raab lub Walanta. Oceniono kryteria diagnostyczne Fleare i CRPS (ból, osłabienie, problemy z bliznami, rumień i obrzęk) i odnotowano choroby współistniejące. Częstość występowania reakcji flas i CRPS porównano dla Raab i Walanta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Atients zdiagnozowane i operowane w celu przykurczu Dupuytren (DC), De Quervain Tenosynovitis (DQS), zespołem tunelu nadgarstka (CTS) lub palca spustowego (TF)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano i operowane w celu przykurczu Dupuytren (DC),
  • Pacjenci zdiagnozowane i operowane w przypadku zapalenia Tenosynovain (DQS),
  • Pacjenci zdiagnozowano i opracowani w zespole nadgarstka (CTS),
  • Pacjenci zdiagnozowane i operowane w przypadku palca spustowego (TF)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci operowani w znieczuleniu ogólnym,
  • Pacjenci operowani z innymi rodzajami znieczulenia regionalnego (np.: Blok nadklawkowy),
  • Pacjenci operowani z innymi rodzajami znieczulenia miejscowego (tylko prilokaina lub bupiwakainy)
  • Pacjenci mniej niż 3 miesiące są zgodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Walant
Pacjenci działali pod Walant (szerokie znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej)
Procedura: Chirurgia przykurczania dupuytren (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), zespołem tunelu nadgarstka (CTS) lub palca wyzwalacza (TF)
Wszyscy pacjenci byli obsługiwani w celu przykurczu Dupuytren (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), zespołu tunelu nadgarstka (CTS) lub palca wyzwalacza (TF). Badanie to dwa badania, jedno centrum ma rutynę RAAB (znieczulenie regionalne z blokiem pachowym), a drugie ma rutynę Walanta (szerokie znieczulenie lokalne bez ucisku) dla wymienionych operacji.
Procedura: Znieczulenie miejscowe
Szerokie przebudzone znieczulenie lokalne bez opaski uciskowej
Raab
Pacjenci działali pod RAAB (znieczulenie regionalne z blokiem pachowym)
Procedura: Chirurgia przykurczania dupuytren (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), zespołem tunelu nadgarstka (CTS) lub palca wyzwalacza (TF)
Wszyscy pacjenci byli obsługiwani w celu przykurczu Dupuytren (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), zespołu tunelu nadgarstka (CTS) lub palca wyzwalacza (TF). Badanie to dwa badania, jedno centrum ma rutynę RAAB (znieczulenie regionalne z blokiem pachowym), a drugie ma rutynę Walanta (szerokie znieczulenie lokalne bez ucisku) dla wymienionych operacji.
Procedura: Znieczulenie regionalne
Znieczulenie regionalne z blokiem pachowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nasilenia CRPS (CSS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny pierwszy miesiąc

CRPS: Złożony regionalny ból Sydrome Wynik nasilenia CRPS jest złożoną miarą wywodzącą się z wielu wyników klinicznych, zsumowanych w celu zapewnienia pojedynczego wyniku w zakresie od 0 do 16.

CCORE opiera się na czterech głównych domenach klinicznych, przy czym każda domena przyczynia się do 0 do 4 punktów, co prowadzi do całkowitego możliwego wyniku 16 punktów.

  1. Objawy czuciowe (0-4 punkty) Allodynia (ból z powodu bodźca, który normalnie nie wywołuje bólu) Herperalgezja (zwiększona odpowiedź bólu na normalnie bolesny bodziec)
  2. Objawy wazomotoryczne (0-4 punkty) Asymetria temperatury (≥1 ° C różnica między dotkniętą a nienaruszoną kończyną) Zmiany koloru skóry (cętkowane, czerwone, cyjanotyczne lub blade przebarwienia)
  3. Objawy sudomotor / obrzęk (0-4 punkty) Nieprawidłowe pocenie się (hiperhidroza lub hipohidroza) Obrzęk (obrzęk) w dotkniętym obszarze
  4. Objawy motoryczne / troficzne (0-4 punkty) Dysfunkcja ruchowa (osłabienie, dystonia, drżenie) Zmiany troficzne (zmieniony wzrost paznokci, zmiany tekstury skóry lub nieprawidłowy wzrost włosów)
Pooperacyjny pierwszy miesiąc
Wynik nasilenia CRPS (CSS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny trzeci miesiąc

CRPS: Złożony regionalny ból Sydrome Wynik nasilenia CRPS jest złożoną miarą wywodzącą się z wielu wyników klinicznych, zsumowanych w celu zapewnienia pojedynczego wyniku w zakresie od 0 do 16.

CCORE opiera się na czterech głównych domenach klinicznych, przy czym każda domena przyczynia się do 0 do 4 punktów, co prowadzi do całkowitego możliwego wyniku 16 punktów.

  1. Objawy czuciowe (0-4 punkty) Allodynia (ból z powodu bodźca, który normalnie nie wywołuje bólu) Herperalgezja (zwiększona odpowiedź bólu na normalnie bolesny bodziec)
  2. Objawy wazomotoryczne (0-4 punkty) Asymetria temperatury (≥1 ° C różnica między dotkniętą a nienaruszoną kończyną) Zmiany koloru skóry (cętkowane, czerwone, cyjanotyczne lub blade przebarwienia)
  3. Objawy sudomotor / obrzęk (0-4 punkty) Nieprawidłowe pocenie się (hiperhidroza lub hipohidroza) Obrzęk (obrzęk) w dotkniętym obszarze
  4. Objawy motoryczne / troficzne (0-4 punkty) Dysfunkcja ruchowa (osłabienie, dystonia, drżenie) Zmiany troficzne (zmieniony wzrost paznokci, zmiany tekstury skóry lub nieprawidłowy wzrost włosów)
Pooperacyjny trzeci miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja flara
Ramy czasowe: Pooperacyjny pierwszy miesiąc

Obecność reakcji flasa. Ocena oparta na kryteriach Evansa 0 - Brak reakcji

  1. zaczerwienienie, sztywność, obrzęk w miejscu operacji
  2. Objawy poza miejscem operacji
Pooperacyjny pierwszy miesiąc
Reakcja flara
Ramy czasowe: Pooperacyjny trzeci miesiąc

Obecność reakcji flasa. Ocena oparta na kryteriach Evansa 0 - Brak reakcji

  1. zaczerwienienie, sztywność, obrzęk w miejscu operacji
  2. Objawy poza miejscem operacji
Pooperacyjny trzeci miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Axillary block vs Walant

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niektóre indywidualne dane osobowe to zdjęcia z możliwymi do zidentyfikowania elementami pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj