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Axillärblock oder Weitwach-Lokalanästhesie für komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) nach gemeinsamen Handoperationen

6. März 2025 aktualisiert von: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Vergleich der regionalen Anästhesie der Axillarblock und der Lokalanästhesie ohne Tourniquet (Walant) Anästhesie bei der Inzidenz des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) nach gemeinsamen Handoperationen

Die Flare -Reaktion, die postoperativ durch übermäßiges Erythem, Steifheit und Ödeme gekennzeichnet ist, kann zu einem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) führen, wenn Schmerzen vorhanden sind. Diese Studie vergleicht Flare- und CRPS-Inzidenz nach Handoperationen, die unter regionaler Anästhesie mit Axillärblock (RAAB) und Walant (Weitwach-Lokalanästhesie ohne Tourniquet) durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Zwei-Zentrum-Studie umfasste Patienten, die sich Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) und Triggerfinger (TF) unter Raab oder Walant unterzogen. Die diagnostischen Kriterien für Flare und CRPs (Schmerz, Schwäche, Narbenprobleme, Erythem und Schwellung) wurden bewertet und Komorbiditäten wurden festgestellt. Die Inzidenz von Fackelreaktionen und CRPs wurde für Raab und Walant verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Atients diagnostiziert und betrieben für Dupuytren Contracture (DC), De Quervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) oder Triggerfinger (TF)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten diagnostiziert und operiert für Dupuytren Contracture (DC),
  • Patienten diagnostiziert und operiert für de Quervain Tenosynovitis (DQS),
  • Patienten diagnostiziert und operiert für das Karpaltunnelsyndrom (CTS),
  • Patienten diagnostiziert und operiert für Triggerfinger (TF)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter Vollnarkose betrieben werden,
  • Patienten, die mit anderen Arten der regionalen Anästhesie betrieben wurden (z. B. Supraclavikulärblock),
  • Patienten waren mit anderen Arten von Lokalanästhesie betrieben (nur Prilocain oder Bupivacain)
  • Patienten, die weniger als 3 Monate nachgehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Walant
Patienten, die unter Walant betrieben wurden (hellwache Lokalanästhesie ohne Tourniquet)
Verfahren: Operation für Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) oder Triggerfinger (TF)
Alle Patienten wurden für Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) oder Triggerfinger (TF) betrieben. Die Studie ist zwei Zentrumstudien, ein Zentrum verfügt über die Routine von Raab (regionale Anästhesie mit Axillärblock) und das andere die Routine von Walant (hellwache Lokalanästhesie ohne Tourniquet) für die genannten Operationen.
Verfahren: Lokalanästhesie
Hellwache lokale Anästhesie ohne Tourniquet
Raab
Patienten, die unter RAAB betrieben wurden (regionale Anästhesie mit Axillärblock)
Verfahren: Operation für Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) oder Triggerfinger (TF)
Alle Patienten wurden für Dupuytren Contracture (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) oder Triggerfinger (TF) betrieben. Die Studie ist zwei Zentrumstudien, ein Zentrum verfügt über die Routine von Raab (regionale Anästhesie mit Axillärblock) und das andere die Routine von Walant (hellwache Lokalanästhesie ohne Tourniquet) für die genannten Operationen.
Verfahren: Regionale Anästhesie
Regionale Anästhesie mit Achselblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRPS Schweregrad (CSS)
Zeitfenster: Postoperativer erster Monat

CRPS: Komplexer regionaler Schmerz Sydrom Der CRPS -Schweregrad -Score ist eine zusammengesetzte Maßnahme, die aus mehreren klinischen Befunden abgeleitet wird, um einen einzelnen Score von 0 bis 16 zu liefern.

Der CCORE basiert auf vier wichtigen klinischen Domänen, wobei jede Domäne 0 bis 4 Punkte beiträgt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 16 Punkten führt.

  1. Sensorische Symptome (0-4 Punkte) Allodynie (Schmerzen aufgrund eines Stimulus, der normalerweise keine Schmerzen hervorruft) Hyperalgesie (erhöhte Schmerzreaktion auf einen normalerweise schmerzhaften Stimulus)
  2. Vasomotorische Symptome (0-4 Punkte) Temperaturasymmetrie (≥ 1 ° C-Unterschied zwischen betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen) Hautfarbe (fackelte, rot, cyanotische oder blasse Verfärbung)
  3. Sudomotor / Ödemsymptome (0-4 Punkte) abnormales Schwitzen (Hyperhidrose oder Hypohidrose) Ödem (Schwellung) im betroffenen Bereich
  4. Motor / Trophische Symptome (0-4 Punkte) Motorische Funktionsstörung (Schwäche, Dystonie, Tremors) Trophische Veränderungen (veränderter Nagelwachstum, Hauttexturveränderungen oder abnormales Haarwachstum)
Postoperativer erster Monat
CRPS Schweregrad (CSS)
Zeitfenster: Postoperativer dritten Monat

CRPS: Komplexer regionaler Schmerz Sydrom Der CRPS -Schweregrad -Score ist eine zusammengesetzte Maßnahme, die aus mehreren klinischen Befunden abgeleitet wird, um einen einzelnen Score von 0 bis 16 zu liefern.

Der CCORE basiert auf vier wichtigen klinischen Domänen, wobei jede Domäne 0 bis 4 Punkte beiträgt, was zu einer Gesamtpunktzahl von 16 Punkten führt.

  1. Sensorische Symptome (0-4 Punkte) Allodynie (Schmerzen aufgrund eines Stimulus, der normalerweise keine Schmerzen hervorruft) Hyperalgesie (erhöhte Schmerzreaktion auf einen normalerweise schmerzhaften Stimulus)
  2. Vasomotorische Symptome (0-4 Punkte) Temperaturasymmetrie (≥ 1 ° C-Unterschied zwischen betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen) Hautfarbe (fackelte, rot, cyanotische oder blasse Verfärbung)
  3. Sudomotor / Ödemsymptome (0-4 Punkte) abnormales Schwitzen (Hyperhidrose oder Hypohidrose) Ödem (Schwellung) im betroffenen Bereich
  4. Motor / Trophische Symptome (0-4 Punkte) Motorische Funktionsstörung (Schwäche, Dystonie, Tremors) Trophische Veränderungen (veränderter Nagelwachstum, Hauttexturveränderungen oder abnormales Haarwachstum)
Postoperativer dritten Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flare -Reaktion
Zeitfenster: Postoperativer erster Monat

Vorhandensein von Fackelreaktion. Bewertung basierend auf den Kriterien von Evans 0 - keine Reaktion

  1. Rötung, Steifheit, Ödeme an der Operation Site
  2. Symptome jenseits der Betriebsstelle
Postoperativer erster Monat
Flare -Reaktion
Zeitfenster: Postoperativer dritten Monat

Vorhandensein von Fackelreaktion. Bewertung basierend auf den Kriterien von Evans 0 - keine Reaktion

  1. Rötung, Steifheit, Ödeme an der Operation Site
  2. Symptome jenseits der Betriebsstelle
Postoperativer dritten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Axillary block vs Walant

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Beschreibung des IPD-Plans

Einige einzelne personenbezogene Daten sind Bilder mit identifizierbaren Elementen des Patienten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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