Aksillaarinen lohko tai laaja-alainen paikallispuudutus monimutkaiselle alueelliselle kipuoireyhtymälle (CRPS) yhteisten käsileikkausten jälkeen
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University
Aksillaarilohkojen alueellisen anestesian ja laaja-alaisen paikallispuudutuksen vertailu Ei turnaus-anestesiaa kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) esiintyvyydessä yleisten käsileikkausten jälkeen
Sotilasreaktio, jolle on ominaista liiallinen punoitus, jäykkyys ja turvotus postoperatiivisesti, voi johtaa monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS), kun kipua esiintyy.
Tässä tutkimuksessa verrataan soihdutusta ja CRPS-esiintyvyyttä alueellisen anestesian alla suoritetuista käsileikkauksista aksillaarilohkolla (RAAB) ja Walant (laaja-alainen paikallispuudutus ei turnausta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kahden keskuksen tulevaisuuden tutkimus sisälsi potilaat, joille tehtiin Dupuytren-supistuminen (DC), Dequervain Tenosynovitis (DQS), karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) ja laukaisusormen (TF) leikkaukset RAAB: n tai Walantin alla.
Leimahduksen ja CRPS: n diagnostiset kriteerit (kipu, heikkous, arpikysymykset, punoitus ja turvotus) arvioitiin, ja lisävaikutuksia havaittiin.
RAAB: n ja Walantin suhteen verrattiin leimahtamisreaktioiden ja CRPS: n esiintyvyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06230
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dupuytren -supistumisessa (DC), De Quervain Tenosynoviitti (DQS), karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) tai laukaista sormi (TF), diagnosoidut ja sitä käytetään Dupuytren Contracture (DC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ja toimitetaan Dupuytren Contracture (DC),
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ja jota käytetään De Quervain Tenosynoviitti (DQS),
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ja jota käytetään karpaalitunnelin oireyhtymän (CTS) suhteen,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ja käyttävät liipaisimen sormea (TF)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat toimivat yleisanestesiassa,
- Potilaat toimivat muun tyyppisellä alueellisella anestesialla (esim. Supraklavikulaarinen lohko),
- Potilaat toimivat muun tyyppisellä paikallispuudulla (vain prilokaiini tai bupivakaiini)
- Alle 3 kuukauden potilaat seuraavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Holkki
Potilaat toimivat Walantin alla (laaja hereillä paikallispuudutus ilman turnausta)
|
Kaikkia potilaita käytettiin Dupuytren -supistumisen (DC), Dequervain Tenosynoviitin (DQS), karpaalitunnelin oireyhtymän (CTS) tai laukaisun sormen (TF) suhteen.
Tutkimus on kaksi keskuksen tutkimusta, yhdellä keskuksella on RAAB: n rutiini (alueellinen anestesia aksillaarilohkolla) ja toisella on Walantin rutiini (leveä hereillä paikallispuudutus ei turnausta) mainituille leikkauksille.
Leveä hereillä paikallispuudutus Ei turnausta
|
|
Raab
Potilaat toimivat RAAB: n alla (alueellinen anestesia aksillaarilohkolla)
|
Kaikkia potilaita käytettiin Dupuytren -supistumisen (DC), Dequervain Tenosynoviitin (DQS), karpaalitunnelin oireyhtymän (CTS) tai laukaisun sormen (TF) suhteen.
Tutkimus on kaksi keskuksen tutkimusta, yhdellä keskuksella on RAAB: n rutiini (alueellinen anestesia aksillaarilohkolla) ja toisella on Walantin rutiini (leveä hereillä paikallispuudutus ei turnausta) mainituille leikkauksille.
Alueellinen anestesia aksillaarilohkolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRPS -vakavuuspiste (CSS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
CRPS: CRPS -kompleksinen alueellinen kipu sydromi CRPS -vakavuuspiste on komposiittimitta, joka on johdettu useista kliinisistä havainnoista, jotka on summattu tarjoamaan yhden pistemäärän välillä 0-16. CCORE perustuu neljään tärkeimpaan kliiniseen domeeniin, ja jokainen domeeni on 0–4 pistettä, mikä johtaa mahdolliseen pisteeseen 16 pistettä.
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
|
CRPS -vakavuuspiste (CSS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
CRPS: CRPS -kompleksinen alueellinen kipu sydromi CRPS -vakavuuspiste on komposiittimitta, joka on johdettu useista kliinisistä havainnoista, jotka on summattu tarjoamaan yhden pistemäärän välillä 0-16. CCORE perustuu neljään tärkeimpaan kliiniseen domeeniin, ja jokainen domeeni on 0–4 pistettä, mikä johtaa mahdolliseen pisteeseen 16 pistettä.
|
Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soihdureaktio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
Soihdureaktion läsnäolo. Arviointi, joka perustuu Evansin kriteereihin 0 - Ei reaktiota
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen kuukausi
|
|
Soihdureaktio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Soihdureaktion läsnäolo. Arviointi, joka perustuu Evansin kriteereihin 0 - Ei reaktiota
|
Leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Axillary block vs Walant
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jotkut yksittäiset henkilötiedot ovat kuvia, joissa on potilaan tunnistettavia elementtejä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .