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Bloc axillaire ou anesthésie locale large éveillée pour le syndrome de la douleur régionale complexe (SDRC) après des chirurgies de main courantes

6 mars 2025 mis à jour par: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Comparaison de l'anesthésie régionale des blocs axillaires et de l'anesthésie locale au grand évent

La réaction des poussées, caractérisée par un érythème excessif, une raideur et un œdème postopératoire, peut conduire à un syndrome de douleur régionale complexe (CRP) lorsque une douleur est présente. Cette étude compare les poussées et l'incidence des SDRC après les chirurgies manuelles effectuées sous anesthésie régionale avec bloc axillaire (RAAB) et Walant (Anesthésie locale large éveillée sans garrot).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective à deux cents comprenait des patients subissant une contracture dupuytren (DC), de la ténosynovite (DQS), du syndrome du canal carpien (CTS) et des chirurgies de doigt de déclenchement (TF) sous RAAB ou Walant. Les critères de diagnostic pour les poussées et les SDRC (douleur, faiblesse, problèmes de cicatrice, érythème et gonflement) ont été évalués et des comorbidités ont été notées. L'incidence des réactions de poussées et des SDRC a été comparée pour Raab et Walant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Atifices diagnostiqués et opérés pour Dupuytren Contracture (DC), De Quervain Tenosynovite (DQS), le syndrome du canal carpien (CTS) ou le doigt de déclenchement (TF)

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués et opérés pour Dupuytren Contracture (DC),
  • Les patients diagnostiqués et opérés pour de la tenosynovite de Quervain (DQS),
  • Les patients diagnostiqués et opérés sur le syndrome du canal carpien (CTS),
  • Patients diagnostiqués et opérés pour le doigt de déclenchement (TF)

Critères d'exclusion:

  • Les patients opéraient sous anesthésie générale,
  • Les patients opéraient avec d'autres types d'anesthésie régionale (par exemple: bloc supraclaviculaire),
  • Les patients opéraient avec d'autres types d'anesthésie locale (uniquement la prilocaïne ou la bupivacaïne)
  • Patients moins de 3 mois suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Walant
Patients opérés sous Walant (large anesthésie locale éveillée sans garrot)
Procédure: Chirurgie de Dupuytren Contracture (DC), de la tenosynovite (DQS), du syndrome du canal carpien (CTS) ou du doigt de déclenchement (TF)
Tous les patients ont été exploités pour la contracture dupuytren (DC), la ténosynovite (DQS), le syndrome du canal carpien (CTS) ou le doigt de déclenchement (TF). L'étude est une étude de deux centres, un centre a la routine du RAAB (anesthésie régionale avec bloc axillaire) et l'autre a la routine de Walant (large anesthésie locale éveillée sans garrot) pour les chirurgies mentionnées.
Procédure: Anesthésie locale
Ayesthésie locale éveillée sans garantie
Raab
Patients opérés sous RAAB (anesthésie régionale avec bloc axillaire)
Procédure: Chirurgie de Dupuytren Contracture (DC), de la tenosynovite (DQS), du syndrome du canal carpien (CTS) ou du doigt de déclenchement (TF)
Tous les patients ont été exploités pour la contracture dupuytren (DC), la ténosynovite (DQS), le syndrome du canal carpien (CTS) ou le doigt de déclenchement (TF). L'étude est une étude de deux centres, un centre a la routine du RAAB (anesthésie régionale avec bloc axillaire) et l'autre a la routine de Walant (large anesthésie locale éveillée sans garrot) pour les chirurgies mentionnées.
Procédure: Anesthésie régionale
Anesthésie régionale avec bloc axillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité du SDRC (CSS)
Délai: Premier mois postopératoire

CRPS: Sydrome de douleur régionale complexe Le score de gravité du SDRC est une mesure composite dérivée de plusieurs résultats cliniques, additionné pour fournir un score unique allant de 0 à 16.

Le CCORE est basé sur quatre domaines cliniques majeurs, chaque domaine contribuant 0 à 4 points, conduisant à un score possible total de 16 points.

  1. Symptômes sensoriels (0-4 points) Allodynie (douleur due à un stimulus qui ne provoque normalement pas de douleur) Hyperalgésie (augmentation de la réponse à la douleur à un stimulus normalement douloureux)
  2. Symptômes vasomotrices (0-4 points) Asymétrie de température (différence ≥ 1 ° C entre les changements de couleur de la peau affectés et non affectés) (décoloration marbaine, rouge, cyanotique ou pâle)
  3. Symptômes sudomotor / œdème (0-4 points) transpiration anormale (hyperhidrose ou hypohidrose) œdème (gonflement) dans la zone affectée
  4. Symptômes moteurs / trophiques (0-4 points) Dysfonctionnement moteur (faiblesse, dystonie, tremblements) Changements trophiques (croissance altérée des ongles, changements de texture de la peau ou croissance anormale des cheveux)
Premier mois postopératoire
Score de gravité du SDRC (CSS)
Délai: Troisième mois postopératoire

CRPS: Sydrome de douleur régionale complexe Le score de gravité du SDRC est une mesure composite dérivée de plusieurs résultats cliniques, additionné pour fournir un score unique allant de 0 à 16.

Le CCORE est basé sur quatre domaines cliniques majeurs, chaque domaine contribuant 0 à 4 points, conduisant à un score possible total de 16 points.

  1. Symptômes sensoriels (0-4 points) Allodynie (douleur due à un stimulus qui ne provoque normalement pas de douleur) Hyperalgésie (augmentation de la réponse à la douleur à un stimulus normalement douloureux)
  2. Symptômes vasomotrices (0-4 points) Asymétrie de température (différence ≥ 1 ° C entre les changements de couleur de la peau affectés et non affectés) (décoloration marbaine, rouge, cyanotique ou pâle)
  3. Symptômes sudomotor / œdème (0-4 points) transpiration anormale (hyperhidrose ou hypohidrose) œdème (gonflement) dans la zone affectée
  4. Symptômes moteurs / trophiques (0-4 points) Dysfonctionnement moteur (faiblesse, dystonie, tremblements) Changements trophiques (croissance altérée des ongles, changements de texture de la peau ou croissance anormale des cheveux)
Troisième mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réaction de flare
Délai: Premier mois postopératoire

Présence de réaction de poussées. Évaluation basée sur les critères d'Evans 0 - pas de réaction

  1. rougeur, raideur, œdème au site d'opération
  2. symptômes au-delà du site d'opération
Premier mois postopératoire
Réaction de flare
Délai: Troisième mois postopératoire

Présence de réaction de poussées. Évaluation basée sur les critères d'Evans 0 - pas de réaction

  1. rougeur, raideur, œdème au site d'opération
  2. symptômes au-delà du site d'opération
Troisième mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Axillary block vs Walant

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Certaines données personnelles sont des images avec des éléments identifiables du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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