Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksillær blokk eller vidt skjult lokalbedøvelse for kompleks regionalt smertesyndrom (CRP) etter vanlige håndoperasjoner

6. mars 2025 oppdatert av: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Sammenligning av aksillær blokkering Regional anestesi og vidt sluppende lokalbedøvelse ingen turnering (walant) anestesi i forekomsten av kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) etter vanlige håndoperasjoner

Farereaksjon, preget av overdreven erytem, ​​stivhet og ødem postoperativt, kan føre til komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) når smerter er til stede. Denne studien sammenligner FLare og CRPS-forekomst etter håndoperasjoner utført under regional anestesi med aksillærblokk (RAAB) og Walant (vidt skjult lokalbedøvelse ingen turnering).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien på to senter inkluderte pasienter som gjennomgikk Dupuytren-kontraktur (DC), DeQuervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) og Trigger Finger (TF) -operasjoner under Raab eller Walant. Diagnostiske kriterier for bluss og CRP -er (smerte, svakhet, arrproblemer, erytem og hevelse) ble vurdert, og komorbiditeter ble bemerket. Forekomsten av fakkelreaksjoner og CRP -er ble sammenlignet for Raab og Walant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

atienter som er diagnostisert og operert for Dupuytren -kontraktur (DC), de Quervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) eller Trigger Finger (TF)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har diagnosen og operert for Dupuytren -kontraktur (DC),
  • Pasienter som har diagnosen og operert for de Quervain Tenosynovitis (DQS),
  • Pasienter som har diagnosen og operert på for karpaltunnelsyndrom (CTS),
  • Pasienter som er diagnostisert med og operert for triggerfinger (TF)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter opererte under generell anestesi,
  • Pasienter operert med andre typer regional anestesi (f.eks. Supraklavikulær blokk),
  • Pasienter operert med andre typer lokalbedøvelse (bare prilokain eller bupivakain)
  • Pasienter mindre enn 3 måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Walant
Pasienter opererte under Walant (Wide Awake Local Anesthesia Without Tourniquet)
Fremgangsmåte: Kirurgi for Dupuytren Contracture (DC), DeQuervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) eller Trigger Finger (TF)
Alle pasientene ble operert for Dupuytren Contracture (DC), DeQuervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF). Studien er to senterstudier, det ene senteret har rutinen til RAAB (regional anestesi med aksillærblokk) og det andre har rutinen til Walant (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) for de nevnte operasjonene.
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse
Vid våken lokalbedøvelse ingen turnering
Raab
Pasienter opererte under RAAB (regional anestesi med aksillærblokk)
Fremgangsmåte: Kirurgi for Dupuytren Contracture (DC), DeQuervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) eller Trigger Finger (TF)
Alle pasientene ble operert for Dupuytren Contracture (DC), DeQuervain Tenosynovitis (DQS), Carpal Tunnelsyndrom (CTS) eller triggerfinger (TF). Studien er to senterstudier, det ene senteret har rutinen til RAAB (regional anestesi med aksillærblokk) og det andre har rutinen til Walant (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) for de nevnte operasjonene.
Fremgangsmåte: Regional anestesi
Regional anestesi med aksillærblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsramme: Postoperativ første måned

CRPS: Kompleks regionale smerter Sydrome CRPS -alvorlighetsgraden er et sammensatt tiltak avledet fra flere kliniske funn, summert for å gi en enkelt poengsum fra 0 til 16.

Ccore er basert på fire store kliniske domener, med hvert domene som bidrar med 0 til 4 poeng, noe som fører til en total mulig poengsum på 16 poeng.

  1. Sensoriske symptomer (0-4 poeng) allodynia (smerter på grunn av en stimulans som normalt ikke provoserer smerter) hyperalgesi (økt smerterespons på en normalt smertefull stimulans)
  2. Vasomotoriske symptomer (0-4 poeng) temperaturasymmetri (≥1 ° C forskjell mellom berørt og upåvirket lem) hudfargeforandringer (flekkete, rød, cyanotisk eller blek misfarging)
  3. Sudomotor / ødem-symptomer (0-4 poeng) Unormal svette (hyperhidrose eller hypohidrose) ødem (hevelse) i det berørte området
  4. Motor / trofiske symptomer (0-4 poeng) Motorisk dysfunksjon (svakhet, dystoni, skjelvinger) Trofiske forandringer (endret spikervekst, hudteksturendringer eller unormal hårvekst)
Postoperativ første måned
CRPS Severity Score (CSS)
Tidsramme: Postoperativ tredje måned

CRPS: Kompleks regionale smerter Sydrome CRPS -alvorlighetsgraden er et sammensatt tiltak avledet fra flere kliniske funn, summert for å gi en enkelt poengsum fra 0 til 16.

Ccore er basert på fire store kliniske domener, med hvert domene som bidrar med 0 til 4 poeng, noe som fører til en total mulig poengsum på 16 poeng.

  1. Sensoriske symptomer (0-4 poeng) allodynia (smerter på grunn av en stimulans som normalt ikke provoserer smerter) hyperalgesi (økt smerterespons på en normalt smertefull stimulans)
  2. Vasomotoriske symptomer (0-4 poeng) temperaturasymmetri (≥1 ° C forskjell mellom berørt og upåvirket lem) hudfargeforandringer (flekkete, rød, cyanotisk eller blek misfarging)
  3. Sudomotor / ødem-symptomer (0-4 poeng) Unormal svette (hyperhidrose eller hypohidrose) ødem (hevelse) i det berørte området
  4. Motor / trofiske symptomer (0-4 poeng) Motorisk dysfunksjon (svakhet, dystoni, skjelvinger) Trofiske forandringer (endret spikervekst, hudteksturendringer eller unormal hårvekst)
Postoperativ tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blusreaksjon
Tidsramme: Postoperativ første måned

Tilstedeværelse av blussreaksjon. Evaluering basert på Evans 'kriterier 0 - ingen reaksjon

  1. rødhet, stivhet, ødem på operasjonsstedet
  2. Symptomer utover operasjonsstedet
Postoperativ første måned
Blusreaksjon
Tidsramme: Postoperativ tredje måned

Tilstedeværelse av blussreaksjon. Evaluering basert på Evans 'kriterier 0 - ingen reaksjon

  1. rødhet, stivhet, ødem på operasjonsstedet
  2. Symptomer utover operasjonsstedet
Postoperativ tredje måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Axillary block vs Walant

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Noen individuelle personopplysninger er bilder med identifiserbare elementer av pasienten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere