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Blocco ascellare o anestesia locale ad ampio risveglio per la sindrome del dolore regionale complesso (CRPS) a seguito di interventi chirurgici comuni delle mani

6 marzo 2025 aggiornato da: Merve Dursun Savran, MD, Ankara University

Confronto tra anestesia regionale a blocchi ascellari e anestesia locale a risveglio non anestesia del laccio emostatico (WALANT) nell'incidenza della complessa sindrome del dolore regionale (CRPS) a seguito di interventi comuni di mano

La reazione del flare, caratterizzata da eritema eccessivo, rigidità e edema dopo l'intervento, può portare a una sindrome del dolore regionale complessa (CRPS) quando è presente il dolore. Questo studio confronta l'incidenza di Flare e CRPS dopo interventi chirurgici della mano eseguiti sotto anestesia regionale con blocco ascellare (RAAB) e WALANT (anestesia locale a risveglio senza laccio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico a due centri includeva pazienti sottoposti a contrattura dupuytren (DC), tenosinovite (DQ), sindrome del tunnel carpale (CTS) e grilletto (TF) di chirurger di TRIGGER (TF) sotto RAAB o WALANT. Sono stati valutati i criteri diagnostici per il bagliore e il CRPS (dolore, debolezza, problemi di cicatrici, eritema e gonfiore) e sono state rilevate comorbidità. L'incidenza delle reazioni di flare e CRPS è stata confrontata per RAAB e WALANT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
        • Ankara University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atients diagnosticati e operati per la contrattura dupuytren (DC), de quervain tenosinovite (DQS), sindrome del tunnel carpale (CTS) o grilletto (TF)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di e gestiti per la contrattura dupuytren (DC),
  • I pazienti con diagnosi di e gestiti per la tenosinovite de quervain (DQ),
  • I pazienti con diagnosi di e gestiti per la sindrome del tunnel carpale (CTS),
  • Pazienti con diagnosi e operati per il grilletto (TF)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti operati in anestesia generale,
  • Pazienti operati con altri tipi di anestesia regionale (ad es. Blocco sopraclavicolare),
  • Pazienti operati con altri tipi di anestesia locale (solo prilocaina o bupivacaina)
  • PAZIONI DI Follow -up di meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
WALANT
Pazienti gestiti sotto Walant (anestesia locale di ampia sveglia senza laccio emostatico)
Procedura: Chirurgia per contrattura dupuytren (DC), tenosinovite Dequervain (DQ), sindrome del tunnel carpale (CTS) o grilletto (TF)
Tutti i pazienti sono stati gestiti per contrattura dupuytren (DC), tenosinovite (DQ), sindrome del tunnel carpale (CTS) o grilletto (TF). Lo studio è a due studi del centro, un centro ha la routine di RAAB (anestesia regionale con blocco ascellare) e l'altro ha la routine di Walant (anestesia locale sveglia senza laccio) per gli interventi chirurgici menzionati.
Procedura: Anestesia locale
Anestesia locale completamente sveglia nessuna restauro
Raab
Pazienti operati sotto RAAB (anestesia regionale con blocco ascellare)
Procedura: Chirurgia per contrattura dupuytren (DC), tenosinovite Dequervain (DQ), sindrome del tunnel carpale (CTS) o grilletto (TF)
Tutti i pazienti sono stati gestiti per contrattura dupuytren (DC), tenosinovite (DQ), sindrome del tunnel carpale (CTS) o grilletto (TF). Lo studio è a due studi del centro, un centro ha la routine di RAAB (anestesia regionale con blocco ascellare) e l'altro ha la routine di Walant (anestesia locale sveglia senza laccio) per gli interventi chirurgici menzionati.
Procedura: Anestesia regionale
Anestesia regionale con blocco ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità CRPS (CSS)
Lasso di tempo: Primo mese postoperatorio

CRPS: Sydrome del dolore regionale complesso Il punteggio di gravità del CRPS è una misura composita derivata da molteplici risultati clinici, sommata per fornire un singolo punteggio che va da 0 a 16.

Il CCORE si basa su quattro principali domini clinici, con ciascun dominio che contribuisce a 0 a 4 punti, portando a un punteggio totale possibile di 16 punti.

  1. Sintomi sensoriali (0-4 punti) Alledinia (dolore dovuto a uno stimolo che normalmente non provoca dolore) iperalgesia (aumento della risposta al dolore a uno stimolo normalmente doloroso)
  2. Sintomi vasomotori (0-4 punti) asimmetria di temperatura (differenza ≥1 ° C tra arto interessato e non affetto) Cambiamenti del colore della pelle (scolorimento chiazzato, rosso, cianotico o pallido)
  3. Sintomi sudomotori / edema (0-4 punti) sudorazione anormale (iperidrosi o ipoidrosi) edema (gonfiore) nell'area interessata
  4. Sintomi motori / trofici (0-4 punti) Disfunzione motoria (debolezza, distonia, tremori) Cambiamenti trofici (crescita alterata delle unghie, cambiamenti della trama della pelle o crescita anormale dei capelli)
Primo mese postoperatorio
Punteggio di gravità CRPS (CSS)
Lasso di tempo: Terzo mese postoperatorio

CRPS: Sydrome del dolore regionale complesso Il punteggio di gravità del CRPS è una misura composita derivata da molteplici risultati clinici, sommata per fornire un singolo punteggio che va da 0 a 16.

Il CCORE si basa su quattro principali domini clinici, con ciascun dominio che contribuisce a 0 a 4 punti, portando a un punteggio totale possibile di 16 punti.

  1. Sintomi sensoriali (0-4 punti) Alledinia (dolore dovuto a uno stimolo che normalmente non provoca dolore) iperalgesia (aumento della risposta al dolore a uno stimolo normalmente doloroso)
  2. Sintomi vasomotori (0-4 punti) asimmetria di temperatura (differenza ≥1 ° C tra arto interessato e non affetto) Cambiamenti del colore della pelle (scolorimento chiazzato, rosso, cianotico o pallido)
  3. Sintomi sudomotori / edema (0-4 punti) sudorazione anormale (iperidrosi o ipoidrosi) edema (gonfiore) nell'area interessata
  4. Sintomi motori / trofici (0-4 punti) Disfunzione motoria (debolezza, distonia, tremori) Cambiamenti trofici (crescita alterata delle unghie, cambiamenti della trama della pelle o crescita anormale dei capelli)
Terzo mese postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione di flare
Lasso di tempo: Primo mese postoperatorio

Presenza di reazione di flare. Valutazione basata sui criteri di Evans 0 - Nessuna reazione

  1. Redness, rigidità, edema nel sito operativo
  2. Sintomi oltre al sito operativo
Primo mese postoperatorio
Reazione di flare
Lasso di tempo: Terzo mese postoperatorio

Presenza di reazione di flare. Valutazione basata sui criteri di Evans 0 - Nessuna reazione

  1. Redness, rigidità, edema nel sito operativo
  2. Sintomi oltre al sito operativo
Terzo mese postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Axillary block vs Walant

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Alcuni dati personali individuali sono immagini con elementi identificabili del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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