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腹側ヘルニアの治療におけるOnlayおよびSublayメッシュ

2025年3月5日 更新者:Mohamed Beloul Ali、Al-Azhar University

腹側ヘルニアの治療におけるOnlayとSublayメッシュの比較研究

ヘルニアは、腹壁の欠陥を介して、通常腹膜嚢内で粘性または粘性の一部の散布として定義されています。

腹側腹部ヘルニアには、gro径ヘルニア(皮膚ヘルニア、上腹部ヘルニア、傍核ヘルニア、臍、腰椎ヘルニア)を除く前腹壁から生じるすべてのヘルニアが含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腹側ヘルニアは、その特性に応じて、還元可能、既確または投獄され、絞殺され、再発性腹側ヘルニアに分類できます。

原発性腹側ヘルニアIAの原因は完全には理解されていませんが、間違いなく多因子です。 家族性の包括的な結合組織障害の証拠が増加することで役割を果たし、腹部手術の主要な原因と考えられており、腹部壁ヘルニアの2〜10%を占めています。

臨床データは、切開ヘルニアの52%が術後6か月以内に発生し、過度の緊張と不安定な切開の不発心の治癒の結果として発生することを示しています。

腹部壁ヘルニアにおける妊娠性修復の歴史は、炎症性線維症を誘発するためにgro径部の床に配置された銀線コイルの使用中に1844年に始まりました。 ヘルニアの修復では、メニーの補綴物が試みられていますが、現在の使用で最も一般的な2つはポリプロピレンメッシュと拡大したポリテトラフルオロエチレンです。

腹側ヘルニアの修復は、一次閉鎖、オンレイメッシュ補強材による一次閉鎖、サブレイメッシュ配置、腹腔内メッシュの配置によって異なります。 通常、一次閉鎖技術は、直径5 cm未満の筋膜欠陥に対して実行されます。

通常、ポリプロプトレンメッシュのオンレイは、筋膜欠陥が一次閉じられた後、前直腸に縫合されます。

Sublay(Retrorectus)のメッシュの配置は、1990年に人気を博し、この修復の回復率は10%未満であると述べられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹側ヘルニア患者

除外基準:

  • 18歳未満の年齢。
  • 複雑なヘルニア。
  • 補償されていない心臓または肺疾患、出血性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
Onlayメッシュ手順の腹側ヘルニアにさらされた約15人の患者(外部斜めの筋肉のメッシュ)
シンプルな腹側ヘルニアにおけるメッシュ配置の2つの手法を比較するには、Onlay(外部斜めのメッシュ)とSublay(筋肉の空間のメッシュ)を比較します。
他の名前:
  • Sublayメッシュ
アクティブコンパレータ:グループII
サブレイメッシュ手順の腹側ヘルニアにさらされた約15人の患者(筋肉筋腔内のメッシュ)
シンプルな腹側ヘルニアにおけるメッシュ配置の2つの手法を比較するには、Onlay(外部斜めのメッシュ)とSublay(筋肉の空間のメッシュ)を比較します。
他の名前:
  • Sublayメッシュ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の痛み後
時間枠:手術後4時間
VASスケールによる手術後の痛みの評価
手術後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed M Hassan, Professor、General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2024年7月5日

研究の完了 (実際)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mohamed Beloul

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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