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Onlay und Sublay Mesh bei der Behandlung von ventralem Hernie

5. März 2025 aktualisiert von: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Vergleichende Studie zwischen Onlay und Sublay Mesh bei der Behandlung von ventralen Hernie

Hernie wird als Aprotrision von Viscus oder Teil von Viscus definiert, die normalerweise durch einen Defekt in der Bauchwand innerhalb eines Peritonialsacks sind.

Ventrale abdominale Hernien umfassen alle Hernien, die durch die vordere Bauchwand ohne Leistenhernien vorkommen (Inzisinalhernie, Epigastrische Hernien, paraumische Hernien, Nabelgiebige und lumbale Hernien)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ventrale Hernie kann nach ihrem Merkmal in reduzierbare, nicht reduzierbare oder inhaftierte, strangulierte und wiederkehrende ventrale Hernie eingeteilt werden.

Die Ursache einer primären ventralen Hernie ist weit davon entfernt, vollständig verstanden zu werden, aber es ist zweifellos multifaktoriell. Die familiäre Vorhersage spielt eine Rolle bei der zunehmenden Bewertung von Bindegewebeerkrankungen.

Klinische Daten zeigen, dass 52% der Schnitthernien innerhalb von 6 Monaten nach der Operation aufgrund übermäßiger Spannung und der unzureichenden Heilung der apreviösen Inzision auftreten.

Die Geschichte der prothetischen Reparatur in Bauchwandhernien begann 1844 im Rahmen der Verwendung von Silberdrahtspulen, die im Boden der Leistengegend platziert wurden, um eine entzündliche Fibrose zu induzieren. MENY PROTHESE MATERIAL wurde in der Reparatur der Hernien ausprobiert, aber die beiden am häufigsten in der aktuellen Verwendung sind Polypropylen -Netz und erweiterte Polytetrafluorethylen.

Die Reparatur von ventralem Hernie variiert von Primärverschluss, Primärverschluss mit einer Onlay -Netzverstärkung, einer Untermischung und einer intraperitonialen Netzplatzierung. Primärverschlusstechniken werden normalerweise für Schlammfaskendefekte von weniger als 5 cm im Freaderdurchmesser durchgeführt

Ein Onlay, normalerweise von Polyproptlen -Netz, wird nach dem Faszienfehler an der vorderen Rektusscheibe genäht. Die Art der Reparatur hat den potenziellen Vorteil, das Netz vom abdomenalen Gehalt durch volle Bauchmuskelfaszialwand -Thiktness vom abdominalen Gehalt abzutreten.

Die Platzierung von Sublay (retrorektus) von Mesh wurde 1990 beliebt, und die Wiederholungsraten mit dieser Reparatur wurden mit weniger als 10%angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Al-Azhar University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ventrale Hernienpatienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Komplizierter Hernie.
  • Nicht kompensierte Herz- oder Lungenerkrankungen, hämorrhagische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Etwa 15 Patienten, die einer ventralen Hernie des Onlay -Netzverfahrens (Mesh auf externem schrägen Muskel) ausgesetzt sind
Verfahren: Onlay -Netz
zum Vergleich zwischen zwei Techniken der Maschenplatzierung in unkomplizierten ventralen Hernien, Onlay (Mesh on External Oblique) gegenüber Sublay (Mesh im Retromuskulärraum).
Andere Namen:
  • Sublay Mesh
Aktiver Komparator: Gruppe II
Etwa 15 Patienten, die einer ventralen Hernie des Sublay -Netzverfahrens (Mesh im Retromuskulärraum) ausgesetzt sind
Verfahren: Onlay -Netz
zum Vergleich zwischen zwei Techniken der Maschenplatzierung in unkomplizierten ventralen Hernien, Onlay (Mesh on External Oblique) gegenüber Sublay (Mesh im Retromuskulärraum).
Andere Namen:
  • Sublay Mesh

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden nach Operativ
Bewertung von postoperativen Schmerzen nach VAS -Skala
4 Stunden nach Operativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mohamed Beloul

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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