- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867029
Enlaz y malla subblay en tratamiento de hernia ventral
Estudio comparativo entre Onlay y SuBlay Mesh en el tratamiento de la hernia ventral
La hernia se define como la apotrusión de Viscus o parte de Viscus, generalmente dentro de un saco peritonial a través de un defecto en la pared abdominal.
Las hernias abdomenales ventrales incluyen todas las hernias que ocurren a través de la pared abdominal anterior, excluyendo hernias de la ingle (hernias incisinales, hernias epigástricas, hernias paraumbílicas, hernias umbilicales y lumbares)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hernia ventral se puede clasificar de acuerdo con su característica en hernia ventral reducible, irreducible o encarcelada, estrangulada y recurrente.
La causa de una hernia ventral primaria está lejos de ser completamente entendida, pero sin duda es multifactorial. La prediposing familiar juega un papel con la creciente evidancia de los trastornos del tejido conectivo, se consideran una causa principal de cirugía abdominal y representan el 2-10% de todas las hernias de la pared abdomenal.
Los datos clínicos muestran que el 52% de las hernias incisionales ocurren dentro de los 6 meses después de la operación como resultado de la tensión excesiva y la curación inadecuada de la incisión apreviosa.
La historia de la reparación prootética en las hernias de la pared abdominal comenzó en 1844 dentro del uso de bobinas de alambre de plata colocadas en el piso de la ingle para inducir una fibrosis inflamatoria. El material protésico meny se ha probado en la reparación de hernia, pero los dos más comunes en el uso actual son la malla de polipropileno y el politetrafluoroetileno expandido.
La reparación de la hernia ventral varía desde el cierre primario, el cierre primario con un refuerzo de malla sobrela, la colocación de la malla subblay y la colocación de la malla intraperitonial. Las técnicas de cierre primarias generalmente se realizan para defectos fasciales SMAL de menos de 5 cm en el diámetro de los greadores
Una abundancia, generalmente de malla de poliproptleno, se sutura al recto anterior, Sheeth después de que el defecto fascial se haya cerrado primario, este tipo de reparación tiene la ventaja potencial de mantener la malla separada del contenido abdomenal mediante la thikness de la pared fascial del músculo abdominal plena.
La colocación SuBlay (retrorectus) de la malla, se hizo popular en 1990, se ha dicho que las tasas de recurencia con esta reparación son inferiores al 10%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia ventral
Criterios de exclusión:
- Edad por debajo de 18 años.
- Hernia complicada.
- Enfermedades de corazón o pulmón no compensadas, trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
Alrededor de 15 pacientes sometidos a hernia ventral del procedimiento de malla de la luz (malla sobre el músculo oblicuo externo)
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Para comparar entre dos técnicas de colocación de malla en hernias ventrales no complicadas, onlay (malla sobre oblicua externa) versus suBlay (malla en el espacio retromuscular).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
Alrededor de 15 pacientes sometidos a hernia ventral del procedimiento de malla subblay (malla en el espacio retromuscular)
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Para comparar entre dos técnicas de colocación de malla en hernias ventrales no complicadas, onlay (malla sobre oblicua externa) versus suBlay (malla en el espacio retromuscular).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 4 horas después del operativo
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Evaluación del dolor post operativo por escala VAS
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4 horas después del operativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mohamed Beloul
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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