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Enlaz y malla subblay en tratamiento de hernia ventral

5 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Estudio comparativo entre Onlay y SuBlay Mesh en el tratamiento de la hernia ventral

La hernia se define como la apotrusión de Viscus o parte de Viscus, generalmente dentro de un saco peritonial a través de un defecto en la pared abdominal.

Las hernias abdomenales ventrales incluyen todas las hernias que ocurren a través de la pared abdominal anterior, excluyendo hernias de la ingle (hernias incisinales, hernias epigástricas, hernias paraumbílicas, hernias umbilicales y lumbares)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hernia ventral se puede clasificar de acuerdo con su característica en hernia ventral reducible, irreducible o encarcelada, estrangulada y recurrente.

La causa de una hernia ventral primaria está lejos de ser completamente entendida, pero sin duda es multifactorial. La prediposing familiar juega un papel con la creciente evidancia de los trastornos del tejido conectivo, se consideran una causa principal de cirugía abdominal y representan el 2-10% de todas las hernias de la pared abdomenal.

Los datos clínicos muestran que el 52% de las hernias incisionales ocurren dentro de los 6 meses después de la operación como resultado de la tensión excesiva y la curación inadecuada de la incisión apreviosa.

La historia de la reparación prootética en las hernias de la pared abdominal comenzó en 1844 dentro del uso de bobinas de alambre de plata colocadas en el piso de la ingle para inducir una fibrosis inflamatoria. El material protésico meny se ha probado en la reparación de hernia, pero los dos más comunes en el uso actual son la malla de polipropileno y el politetrafluoroetileno expandido.

La reparación de la hernia ventral varía desde el cierre primario, el cierre primario con un refuerzo de malla sobrela, la colocación de la malla subblay y la colocación de la malla intraperitonial. Las técnicas de cierre primarias generalmente se realizan para defectos fasciales SMAL de menos de 5 cm en el diámetro de los greadores

Una abundancia, generalmente de malla de poliproptleno, se sutura al recto anterior, Sheeth después de que el defecto fascial se haya cerrado primario, este tipo de reparación tiene la ventaja potencial de mantener la malla separada del contenido abdomenal mediante la thikness de la pared fascial del músculo abdominal plena.

La colocación SuBlay (retrorectus) de la malla, se hizo popular en 1990, se ha dicho que las tasas de recurencia con esta reparación son inferiores al 10%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Al-Azhar University hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hernia ventral

Criterios de exclusión:

  • Edad por debajo de 18 años.
  • Hernia complicada.
  • Enfermedades de corazón o pulmón no compensadas, trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Alrededor de 15 pacientes sometidos a hernia ventral del procedimiento de malla de la luz (malla sobre el músculo oblicuo externo)
Para comparar entre dos técnicas de colocación de malla en hernias ventrales no complicadas, onlay (malla sobre oblicua externa) versus suBlay (malla en el espacio retromuscular).
Otros nombres:
  • Malla
Comparador activo: Grupo II
Alrededor de 15 pacientes sometidos a hernia ventral del procedimiento de malla subblay (malla en el espacio retromuscular)
Para comparar entre dos técnicas de colocación de malla en hernias ventrales no complicadas, onlay (malla sobre oblicua externa) versus suBlay (malla en el espacio retromuscular).
Otros nombres:
  • Malla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 4 horas después del operativo
Evaluación del dolor post operativo por escala VAS
4 horas después del operativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mohamed Beloul

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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