- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867029
Onlay и Sublay Mesh в лечении вентральной грыжи
Сравнительное исследование между Onlay и Sublay сеткой в лечении вентральной грыжи
Грыжа определяется как ароматизатор визкуса или части визкуса, обычно в пределах перитонного мешка через дефект в брюшной стенке.
Герниасы брюшной полости вентрала включают все грыжи, происходящие через переднюю стенку брюшной полости, за исключением паха Грыж (засовывающая грыжа, эпигастральные грыжи, параумбилические грыжи, удбилические и поясничные грыжи)
Обзор исследования
Подробное описание
Вентральная грыжа может быть классифицирована в соответствии с их характеристикой на уменьшаемую, неприводимую или заключенную, удушающую и повторяющуюся вентральную грыжу.
Причина первичной вентральной грыжи далека от полностью понятной, но она, несомненно, многофакторная. Семейное предисловие играет роль с растущим доказательством расстройств соединительной ткани, они считаются основной причиной хирургии брюшной полости и составляют 2-10% всех грыжи стен живота.
Клинические данные показывают, что 52% грыжных грыжей возникают в течение 6 месяцев после операции в результате чрезмерного напряжения и заживления неадекватного разреза.
История протетического восстановления в грыжах брюшной стенки началась в 1844 году в использовании катушек серебряной проволоки, помещенных в пол паха, чтобы вызвать воспалительный фиброз. Протезный материал Meny был опробован в восстановлении грыжи, но двумя наиболее распространенными в использовании текущего является полипропиленовая сетка и расширенный политетрафторэтилен.
Ремонт вентральной грыжи варьируется от первичного закрытия, первичного закрытия с подкреплением сетки онла, размещением сетки Sublay и внутрибрюшинной сеткой. Первичные методы закрытия обычно выполняются для Smal Fascial Defects Менее 5 см в диаметре Греаров
Отла, обычно из полипроптлен сетки, ушин до передней прямой кишки после того, как фасциальный дефект был закрыт первичным, тип восстановления имеет потенциальное преимущество, когда сетка отделена от содержания брюшной полости от полной фассовой стенки в брюшной мышце.
Установка сетки Sublay (Retroberectus) стало популярным в 1990 году, было заявлено, что показатели рекультуры с этим ремонтом составили менее 10%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты вентральной грыжи
Критерии исключения:
- Возраст ниже 18 лет.
- Сложная грыжа.
- Некомпенсированные заболевания сердца или легких, геморрагические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа i
Около 15 пациентов, подвергшихся вентральной грыже процедуры сетки (сетка на внешней косой мышце)
|
Чтобы сравнить между двумя методами размещения сетки в неосложненных вентральных грыжах, онлай (сетка на внешней наклонной) по сравнению с Sublay (сетка в ретромошечном пространстве).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II
Около 15 пациентов, подвергшихся вентральной грыже процедуры сетки Sublay (сетка в ретромескулярном пространстве)
|
Чтобы сравнить между двумя методами размещения сетки в неосложненных вентральных грыжах, онлай (сетка на внешней наклонной) по сравнению с Sublay (сетка в ретромошечном пространстве).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После оперативной боли
Временное ограничение: 4 часа после оперативника
|
Оценка после оперативной боли по шкале VAS
|
4 часа после оперативника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed Beloul
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .