- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867029
Malha de Onlay e Subblay no Tratamento de Hérnia Ventral
Estudo comparativo entre a malha de Onlay e Subblay no tratamento de hérnia ventral
A hérnia é definida como a aprusão de Viscus ou parte de Viscus geralmente dentro de um saco peritonial através de um defeito na parede abdominal.
Hérnias abdomenais ventrais incluem todas as hérnias que ocorrem através da parede abdominal anterior, excluindo hérnias da virilha (hérnia incisinal, hérnias epigástricas, hérnias paraumbilicais, hérnias umbilicais e lombares)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hérnia ventral pode ser categorizada de acordo com sua característica em hérnia ventral redutível, irredutível ou encarcerada, estrangulada e recorrente.
A causa de uma hérnia ventral primária está longe de ser completamente compreendida, mas é sem dúvida multifatorial. A predipação familiar familiar desempenha um papel com a crescente evidência de distúrbios do tecido conjuntivo, eles são considerados uma das principais causas de cirurgia abdominal e representam 2-10% de todas as hérnias da parede abdomenal.
Os dados clínicos mostram que 52% das hérnias incisionais ocorrem dentro de 6 meses pós -operatórias como resultado de tensão excessiva e cicatrização inadeqata de incisão preciosa.
A história do reparo protético em hérnias da parede abdominal começou em 1844 dentro do uso de bobinas de arame de prata colocadas no piso da virilha para induzir uma fibrose inflamatória. O material protético MENY foi tentado no reparo da hérnia, mas os dois mais comuns no uso atual são a malha de polipropileno e expandiu o politetrafluoroetileno.
O reparo da hérnia ventral varia do fechamento primário, do fechamento primário com um reforço de malha na malha, colocação da malha da subblay e posicionamento da malha intraperitonial. As técnicas de fechamento primário são geralmente realizadas para defeitos fasciais SMAL inferiores a 5 cm no diâmetro dos alegres
Um Onlay, geralmente da malha de poliproptleno, é suturado no reto anterior Sheeth depois que o defeito fascial foi fechado primário, o tipo de reparo tem a vantagem potencial de manter a malha separada do conteúdo abdomenal pelo tipunismo da parede fascial do músculo abdominal completo.
A colocação da subblay (RetrorreCtus) da malha, tornou -se popular em 1990, as taxas de recursão com esse reparo foram declaradas inferiores a 10%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hérnia ventral
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos.
- Hérnia complicada.
- Doenças cardíacas não compensadas ou pulmões, distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I.
Cerca de 15 pacientes submetidos a hérnia ventral do procedimento de malha de Onlay (malha no músculo oblíquo externo)
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Para comparar entre duas técnicas de colocação de malha em hérnias ventrais não complicadas, onlay (malha em oblíquo externo) versus subblay (malha no espaço retromuscular).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II
Cerca de 15 pacientes submetidos a hérnia ventral do procedimento de malha da subblay (malha no espaço retromuscular)
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Para comparar entre duas técnicas de colocação de malha em hérnias ventrais não complicadas, onlay (malha em oblíquo externo) versus subblay (malha no espaço retromuscular).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós -dor operacional
Prazo: 4 horas após o operador
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Avaliação da dor pós -operatória por escala VAS
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4 horas após o operador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed Beloul
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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