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Malha de Onlay e Subblay no Tratamento de Hérnia Ventral

5 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Estudo comparativo entre a malha de Onlay e Subblay no tratamento de hérnia ventral

A hérnia é definida como a aprusão de Viscus ou parte de Viscus geralmente dentro de um saco peritonial através de um defeito na parede abdominal.

Hérnias abdomenais ventrais incluem todas as hérnias que ocorrem através da parede abdominal anterior, excluindo hérnias da virilha (hérnia incisinal, hérnias epigástricas, hérnias paraumbilicais, hérnias umbilicais e lombares)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hérnia ventral pode ser categorizada de acordo com sua característica em hérnia ventral redutível, irredutível ou encarcerada, estrangulada e recorrente.

A causa de uma hérnia ventral primária está longe de ser completamente compreendida, mas é sem dúvida multifatorial. A predipação familiar familiar desempenha um papel com a crescente evidência de distúrbios do tecido conjuntivo, eles são considerados uma das principais causas de cirurgia abdominal e representam 2-10% de todas as hérnias da parede abdomenal.

Os dados clínicos mostram que 52% das hérnias incisionais ocorrem dentro de 6 meses pós -operatórias como resultado de tensão excessiva e cicatrização inadeqata de incisão preciosa.

A história do reparo protético em hérnias da parede abdominal começou em 1844 dentro do uso de bobinas de arame de prata colocadas no piso da virilha para induzir uma fibrose inflamatória. O material protético MENY foi tentado no reparo da hérnia, mas os dois mais comuns no uso atual são a malha de polipropileno e expandiu o politetrafluoroetileno.

O reparo da hérnia ventral varia do fechamento primário, do fechamento primário com um reforço de malha na malha, colocação da malha da subblay e posicionamento da malha intraperitonial. As técnicas de fechamento primário são geralmente realizadas para defeitos fasciais SMAL inferiores a 5 cm no diâmetro dos alegres

Um Onlay, geralmente da malha de poliproptleno, é suturado no reto anterior Sheeth depois que o defeito fascial foi fechado primário, o tipo de reparo tem a vantagem potencial de manter a malha separada do conteúdo abdomenal pelo tipunismo da parede fascial do músculo abdominal completo.

A colocação da subblay (RetrorreCtus) da malha, tornou -se popular em 1990, as taxas de recursão com esse reparo foram declaradas inferiores a 10%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com hérnia ventral

Critérios de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos.
  • Hérnia complicada.
  • Doenças cardíacas não compensadas ou pulmões, distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I.
Cerca de 15 pacientes submetidos a hérnia ventral do procedimento de malha de Onlay (malha no músculo oblíquo externo)
Para comparar entre duas técnicas de colocação de malha em hérnias ventrais não complicadas, onlay (malha em oblíquo externo) versus subblay (malha no espaço retromuscular).
Outros nomes:
  • Malha da subblay
Comparador Ativo: Grupo II
Cerca de 15 pacientes submetidos a hérnia ventral do procedimento de malha da subblay (malha no espaço retromuscular)
Para comparar entre duas técnicas de colocação de malha em hérnias ventrais não complicadas, onlay (malha em oblíquo externo) versus subblay (malha no espaço retromuscular).
Outros nomes:
  • Malha da subblay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor operacional
Prazo: 4 horas após o operador
Avaliação da dor pós -operatória por escala VAS
4 horas após o operador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mohamed Beloul

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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