- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867029
Onlay et maillage sublay dans le traitement de la hernie ventrale
Étude comparative entre Onlay et Mesh sous-tractif dans le traitement de la hernie ventrale
La hernie est définie comme l'aprotrusion de Viscus ou une partie de Viscus généralement dans un sac péritonial par un défaut dans la paroi abdominale.
Les hernies abdominales ventrales incluent toutes les hernies qui se produisaient à travers la paroi abdominale antérieure excluant les hernies de l'aine (hernie incisinale, hernies épigastriques, hernies paraumbiliques, hernie ombilicale et lombaire)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La hernie ventrale peut être classée en fonction de leur caractéristique en une hernie ventrale réductible, irréductible ou incarcérée, étranglée et récurrente.
La cause d'une hernie ventrale primaire est loin d'être complètement comprise, mais elle est sans aucun doute multifactorielle. Le prédiplication familiale joue un rôle avec une preuve croissante des troubles du tissu conjonctif, ils sont considérés comme une cause principale de chirurgie abdominale et représentent 2 à 10% de toutes les hernies de la paroi abdominale.
Les données cliniques montrent que 52% des hernies incisionnelles se produisent dans les 6 mois postopératoires en raison d'une tension excessive et d'une guérison inadéquée de l'incision aprevious.
L'histoire de la réparation prothétique dans les hernies de la paroi abdominale a commencé en 1844 dans l'utilisation de bobines en fil d'argent placées dans le sol de l'aine pour induire une fibrose inflammatoire. Un matériau prothétique meny a été essayé dans la réparation des hernies, mais les deux plus courants dans l'utilisation actuelle sont le maillage en polypropylène et le polytétrafluoroéthylène élargi.
La réparation de la hernie ventrale varie de la fermeture primaire, de la fermeture primaire avec un renforcement de maille en ligne, du placement en maille sous-traitant et du placement du maillage intrapéritonial. Les techniques de fermeture primaires sont généralement effectuées pour les défauts fasciaux SMAL moins de 5 cm dans le diamètre des greveurs
Une mise en forme, généralement de maille de polyproptlene est suturée au rectus antérieur, après le défaut fascial, le type de réparation a l'avantage potentiel de maintenir le maillage séparé de la teneur abdominale par la fasciale du muscle abdominal.
Le placement sous-trace (Retrorect) de Mesh est devenu populaire en 1990, les taux de récupation avec cette réparation ont été inférieurs à 10%.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de hernie ventrale
Critères d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Hernie compliquée.
- Cœur ou maladies pulmonaires non compensées, troubles hémorragiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I
Environ 15 patients soumis à une hernie ventrale de la procédure de maillage Onlay (maillage sur le muscle oblique externe)
|
Pour comparer entre deux techniques de placement du maillage dans des hernies ventrales non compliquées, onlay (maillage sur oblique externe) par rapport à la sous-sublay (maillage dans l'espace rétromusculaire).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe II
Environ 15 patients soumis à une hernie ventrale de la procédure de maillage sous-coulay (maillage dans l'espace rétromusculaire)
|
Pour comparer entre deux techniques de placement du maillage dans des hernies ventrales non compliquées, onlay (maillage sur oblique externe) par rapport à la sous-sublay (maillage dans l'espace rétromusculaire).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post-opératoire
Délai: 4 heures après l'opération
|
Évaluation des douleurs post-opératoires par échelle VAS
|
4 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed Beloul
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .