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Onlay et maillage sublay dans le traitement de la hernie ventrale

5 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Étude comparative entre Onlay et Mesh sous-tractif dans le traitement de la hernie ventrale

La hernie est définie comme l'aprotrusion de Viscus ou une partie de Viscus généralement dans un sac péritonial par un défaut dans la paroi abdominale.

Les hernies abdominales ventrales incluent toutes les hernies qui se produisaient à travers la paroi abdominale antérieure excluant les hernies de l'aine (hernie incisinale, hernies épigastriques, hernies paraumbiliques, hernie ombilicale et lombaire)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La hernie ventrale peut être classée en fonction de leur caractéristique en une hernie ventrale réductible, irréductible ou incarcérée, étranglée et récurrente.

La cause d'une hernie ventrale primaire est loin d'être complètement comprise, mais elle est sans aucun doute multifactorielle. Le prédiplication familiale joue un rôle avec une preuve croissante des troubles du tissu conjonctif, ils sont considérés comme une cause principale de chirurgie abdominale et représentent 2 à 10% de toutes les hernies de la paroi abdominale.

Les données cliniques montrent que 52% des hernies incisionnelles se produisent dans les 6 mois postopératoires en raison d'une tension excessive et d'une guérison inadéquée de l'incision aprevious.

L'histoire de la réparation prothétique dans les hernies de la paroi abdominale a commencé en 1844 dans l'utilisation de bobines en fil d'argent placées dans le sol de l'aine pour induire une fibrose inflammatoire. Un matériau prothétique meny a été essayé dans la réparation des hernies, mais les deux plus courants dans l'utilisation actuelle sont le maillage en polypropylène et le polytétrafluoroéthylène élargi.

La réparation de la hernie ventrale varie de la fermeture primaire, de la fermeture primaire avec un renforcement de maille en ligne, du placement en maille sous-traitant et du placement du maillage intrapéritonial. Les techniques de fermeture primaires sont généralement effectuées pour les défauts fasciaux SMAL moins de 5 cm dans le diamètre des greveurs

Une mise en forme, généralement de maille de polyproptlene est suturée au rectus antérieur, après le défaut fascial, le type de réparation a l'avantage potentiel de maintenir le maillage séparé de la teneur abdominale par la fasciale du muscle abdominal.

Le placement sous-trace (Retrorect) de Mesh est devenu populaire en 1990, les taux de récupation avec cette réparation ont été inférieurs à 10%.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Al-Azhar University hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints de hernie ventrale

Critères d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Hernie compliquée.
  • Cœur ou maladies pulmonaires non compensées, troubles hémorragiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Environ 15 patients soumis à une hernie ventrale de la procédure de maillage Onlay (maillage sur le muscle oblique externe)
Pour comparer entre deux techniques de placement du maillage dans des hernies ventrales non compliquées, onlay (maillage sur oblique externe) par rapport à la sous-sublay (maillage dans l'espace rétromusculaire).
Autres noms:
  • Maillage sous-traitant
Comparateur actif: Groupe II
Environ 15 patients soumis à une hernie ventrale de la procédure de maillage sous-coulay (maillage dans l'espace rétromusculaire)
Pour comparer entre deux techniques de placement du maillage dans des hernies ventrales non compliquées, onlay (maillage sur oblique externe) par rapport à la sous-sublay (maillage dans l'espace rétromusculaire).
Autres noms:
  • Maillage sous-traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 4 heures après l'opération
Évaluation des douleurs post-opératoires par échelle VAS
4 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mohamed Beloul

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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