Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onlay og Sublay Mesh i behandling av ventral brokk

5. mars 2025 oppdatert av: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Sammenlignende studie mellom Onlay og Sublay Mesh i behandling av ventral brokk

Hernia er definert som aprotrudering av viskus eller en del av viskus vanligvis i en peritonial sekk gjennom en defekt i bukveggen.

Ventral abdomenal hernias inkluderer alle brokkene som forekommer gjennom den fremre bukveggen, unntatt lysken hernier (inkisinal brokk, epigastriske hernias, paraumbiliske hernias, navlestrekk og lumbale hernias)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventral brokk kan kategoriseres i henhold til deres karakteristikk i reduserbar, irreducible eller fengslet, kvalt og tilbakevendende ventral brokk.

Årsaken til en primær ventral brokk er langt fra helt forstått, men den er utvilsomt multifaktoriell. Familieprediposering spiller en rolle med økende bevis på bindevevsforstyrrelser, de blir sett på som en ledende årsak til abdominal kirurgi og utgjør 2-10% av alle bukhernier i magen.

Kliniske data viser at 52% av incisional hernias forekommer i løpet av 6 måneder postoperativ som et resultat av overdreven spenning og inadeqate -helbredelse av apeviøst snitt.

Historien om protisk reparasjon i bukvegg hernias begynte i 1844 innen bruk av sølvtrådspoler plassert i gulvet i lysken for å indusere en inflammatorisk fibrose. Meny protesemateriale er blitt prøvd i brokkreparasjon, men de to vanligste i nåværende bruk er polypropylennett og utvidet polytetrafluoroetylen.

Reparasjonen av ventral brokk varierer fra primær lukking, primær lukking med en mesh -armering, sublay netting plassering og intraperitonial netting. Primære lukkingsteknikker utføres vanligvis for smal fasciale defekter mindre enn 5 cm i den større diameteren

En onlay, vanligvis av polyproptlene -netting, er suturert til den fremre rectus sheeth etter at den fasciale defekten har blitt lukket primær, har denne reparasjonstypen den potensielle fordelen av å holde nettet separert fra bukinnholdet ved full magemuskel fascial veggstikhet.

Sublay (retrorektus) plassering av nett, ble populær i 1990, gjentakelsesgraden med denne reparasjonen har blitt oppgitt å være mindre enn 10%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ventral brokkpasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Komplisert brokk.
  • Ukompensert hjerte- eller lungesykdommer, hemoragiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I.
Cirka 15 pasienter utsatt for ventral brokk med prosedyre på nettet (netting på ekstern skrå muskel)
For å sammenligne mellom to teknikker for mesh -plassering i ukompliserte ventrale hernias, pågående (netting på ekstern skrå) kontra sublay (netting i det retromuskulære rommet).
Andre navn:
  • Sublay Mesh
Aktiv komparator: Gruppe II
Cirka 15 pasienter utsatt for ventral brokk av fremlevering av sublay mesh (mesh i det retromuskulære rommet)
For å sammenligne mellom to teknikker for mesh -plassering i ukompliserte ventrale hernias, pågående (netting på ekstern skrå) kontra sublay (netting i det retromuskulære rommet).
Andre navn:
  • Sublay Mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter operativ smerte
Tidsramme: 4 timer etter operativ
Vurdering av postoperativ smerte etter VAS -skala
4 timer etter operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mohamed Beloul

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere