- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867029
Onlay og Sublay Mesh i behandling av ventral brokk
Sammenlignende studie mellom Onlay og Sublay Mesh i behandling av ventral brokk
Hernia er definert som aprotrudering av viskus eller en del av viskus vanligvis i en peritonial sekk gjennom en defekt i bukveggen.
Ventral abdomenal hernias inkluderer alle brokkene som forekommer gjennom den fremre bukveggen, unntatt lysken hernier (inkisinal brokk, epigastriske hernias, paraumbiliske hernias, navlestrekk og lumbale hernias)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ventral brokk kan kategoriseres i henhold til deres karakteristikk i reduserbar, irreducible eller fengslet, kvalt og tilbakevendende ventral brokk.
Årsaken til en primær ventral brokk er langt fra helt forstått, men den er utvilsomt multifaktoriell. Familieprediposering spiller en rolle med økende bevis på bindevevsforstyrrelser, de blir sett på som en ledende årsak til abdominal kirurgi og utgjør 2-10% av alle bukhernier i magen.
Kliniske data viser at 52% av incisional hernias forekommer i løpet av 6 måneder postoperativ som et resultat av overdreven spenning og inadeqate -helbredelse av apeviøst snitt.
Historien om protisk reparasjon i bukvegg hernias begynte i 1844 innen bruk av sølvtrådspoler plassert i gulvet i lysken for å indusere en inflammatorisk fibrose. Meny protesemateriale er blitt prøvd i brokkreparasjon, men de to vanligste i nåværende bruk er polypropylennett og utvidet polytetrafluoroetylen.
Reparasjonen av ventral brokk varierer fra primær lukking, primær lukking med en mesh -armering, sublay netting plassering og intraperitonial netting. Primære lukkingsteknikker utføres vanligvis for smal fasciale defekter mindre enn 5 cm i den større diameteren
En onlay, vanligvis av polyproptlene -netting, er suturert til den fremre rectus sheeth etter at den fasciale defekten har blitt lukket primær, har denne reparasjonstypen den potensielle fordelen av å holde nettet separert fra bukinnholdet ved full magemuskel fascial veggstikhet.
Sublay (retrorektus) plassering av nett, ble populær i 1990, gjentakelsesgraden med denne reparasjonen har blitt oppgitt å være mindre enn 10%.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ventral brokkpasienter
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år.
- Komplisert brokk.
- Ukompensert hjerte- eller lungesykdommer, hemoragiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I.
Cirka 15 pasienter utsatt for ventral brokk med prosedyre på nettet (netting på ekstern skrå muskel)
|
For å sammenligne mellom to teknikker for mesh -plassering i ukompliserte ventrale hernias, pågående (netting på ekstern skrå) kontra sublay (netting i det retromuskulære rommet).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Cirka 15 pasienter utsatt for ventral brokk av fremlevering av sublay mesh (mesh i det retromuskulære rommet)
|
For å sammenligne mellom to teknikker for mesh -plassering i ukompliserte ventrale hernias, pågående (netting på ekstern skrå) kontra sublay (netting i det retromuskulære rommet).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter operativ smerte
Tidsramme: 4 timer etter operativ
|
Vurdering av postoperativ smerte etter VAS -skala
|
4 timer etter operativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mohamed Beloul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .