- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867029
Onlay ja Sublay -verkko ventraalisen tyrän hoidossa
Vertaileva tutkimus Onlayn ja Sublay -verkon välillä ventraalisen tyrän hoidossa
Hernia on määritelty Viscus- tai Viscus -osana yleensä vatsakalvon seinämän vian kautta.
Ventraaliset vatsan herniat sisältävät kaikki vatsan etuosan seinämän läpi tapahtuvat herniat, jotka eivät ole nivusien hernioita (incisinal tyrä, epigastriset herniat, paramumpical herniat, navan ja lannerniat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventraaliset tyrä voidaan luokitella niiden ominaispiirteiden mukaan pelkistettäväksi, peruuttamattomaksi tai vangittuksi, kuristetuksi ja toistuvaksi ventraaliseen tyrään.
Ensisijaisen ventraalisen tyrän syy on kaukana täysin ymmärretystä, mutta se on epäilemättä monitekijäinen. Perheellisellä ennakkoluuloilla on rooli lisääntyvällä sidekudoksen häiriöiden todistamisella. Niitä pidetään vatsakirurgian johtavana syynä ja niiden osuus kaikista vatsan seinämän hernioista on 2-10%.
Kliiniset tiedot osoittavat, että 52% incisional -hernioista esiintyy 6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeisenä liiallisen jännitteen ja arkaluontoisen viillon parantamisen seurauksena.
Vatsan seinämän herniaiden protesisen korjauksen historia alkoi vuonna 1844 hopeajohtokelojen käytössä nivusin lattiaan sijoitettujen tulehduksellisen fibroosin indusoimiseksi. Meny -proteesimateriaali on kokeiltu tyräkorjauksessa, mutta kaksi yleisintä nykyisessä käytössä ovat polypropeeniverkko ja laajennettu polytetrafluorietyleeni.
Ventraalisen tyrän korjaus vaihtelee primaarisesta sulkeutumisesta, ensisijaisesta sulkemisesta onlay -verkkovahvistuksella, sublayverkon sijoittamisella ja vatsaontelonsisäisellä verkon sijoittelulla. Ensisijaiset sulkemistekniikat suoritetaan yleensä pienille fascial -vikoille, jotka ovat alle 5 cm: n halkaisijan halkaisija
Onlay, yleensä polyproptleeniverkko, on ommeltu etupuolelle peräsuolen shakkeille sen jälkeen, kun fascial vika on ollut suljettu ensisijainen, tämän korjaustyypin avulla on potentiaalinen etu, että silmän on havaittu vatsapitoisuudesta täyden vatsan lihaksen fascial -Thikness.
Meshin Sublay (Reporectus) sijoittamisesta tuli suosittu vuonna 1990, tämän korjauksen toistumisprosentin on todettu olevan alle 10%.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ventraaliset tyräpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Monimutkainen tyrä.
- Korvaamattomat sydän- tai keuhkosairaudet, verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Noin 15 potilasta, joihin altistui Onlay -verkkomenettelyn ventraaliset tyrät (verkko ulkoisella vinossa lihaksessa)
|
Vertaillaksesi kahden verkon sijoittamisen tekniikkaa mutkimattomiin ventraalisiin hernioihin, Onlay (verkko ulkoisella vinossa) verrattuna Sublay (verkko retromuskulaarisessa tilassa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Noin 15 potilasta, joille altistettiin alakernon verkko-
|
Vertaillaksesi kahden verkon sijoittamisen tekniikkaa mutkimattomiin ventraalisiin hernioihin, Onlay (verkko ulkoisella vinossa) verrattuna Sublay (verkko retromuskulaarisessa tilassa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia operaattorin jälkeen
|
Operatiivisen kivun arviointi VAS -asteikolla
|
4 tuntia operaattorin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed Beloul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .