Onlay och Sublay Mesh i behandling av ventral bråck
Jämförande studie mellan Onlay och Sublay Mesh vid behandling av ventral hernia
Hernia definieras som aprotrushering av viskus eller en del av viscus vanligtvis inom en peritonial säck genom en defekt i bukväggen.
Ventrala bukhernias inkluderar alla hernias som förekommer genom den främre bukväggen exklusive ljumskhernias (incisinal bråck, epigastriska hernias, paraumbilisk hernias, navel- och ländrygg))
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ventral hernia kan kategoriseras enligt deras egenskap till reducerbara, oåterkalleliga eller fängslade, kvävande och återkommande ventral bråck.
Orsaken till en primär ventral hernia är långt ifrån helt förstått, men det är utan tvekan multifaktoriell. Familjär prediposering spelar en roll med ökande bevis på bindvävstörningar, de betraktas som en ledande orsak till bukoperation och står för 2-10% av alla bukenväggens hernias.
Kliniska data visar att 52% av incisionella hernias förekommer inom 6 månader postoperativa till följd av överdriven spänning och otillräcklig läkning av aprevious snitt.
Historien om protesisk reparation i bukväggens hernias började 1844 inom användningen av silvertrådspolar placerade i golvet i ljumsken för att inducera en inflammatorisk fibros. Meny -protesmaterial har testats i bråckreparation, men de två vanligaste vid nuvarande användning är polypropylennät och utvidgade polytetrafluoroetylen.
Reparationen av ventral bråck varierar från primär stängning, primär stängning med en onlay -nätförstärkning, sublikmaskplacering och intraperitonial nätplacering. Primära stängningstekniker utförs vanligtvis för smala fascialfel mindre än 5 cm i Greaters diameter
En onlay, vanligtvis av polyProptlene -nät, sutureras till den främre rektusen Sheeth efter att den fasciala defekten har stängts primär, har den typen av reparation den potentiella fördelen att hålla nätet separerat från bukinnehållet med full buksmuskel fascial väggtikhet.
Subblay (Retrorectus) placering av nät, blev populär 1990, återvinningsgraden med denna reparation har angetts vara mindre än 10%.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ventrala bråckpatienter
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år.
- Komplicerat bråck.
- Okompenserade hjärt- eller lungsjukdomar, hemorragiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Cirka 15 patienter som utsätts för ventral hernia av onlay mesh -procedur (mesh på extern sned muskel)
|
För att jämföra mellan två tekniker för nätplacering i okomplicerade ventrala hernias, onlay (mesh on yttre sned) kontra underkant (mesh i det retromuskulära utrymmet).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Cirka 15 patienter som utsätts för ventral bråck av sublablay mesh -procedur (mesh i det retromuskulära utrymmet)
|
För att jämföra mellan två tekniker för nätplacering i okomplicerade ventrala hernias, onlay (mesh on yttre sned) kontra underkant (mesh i det retromuskulära utrymmet).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operativ
|
Bedömning av postoperativ smärta efter VAS -skala
|
4 timmar efter operativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mohamed Beloul
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .