Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Onlay i Sublila Mesh w leczeniu przepukliny brzusznej

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Beloul Ali, Al-Azhar University

Badanie porównawcze między Onlay i Sublay Mesh w leczeniu przepukliny brzusznej

Przepuklina jest zdefiniowana jako aprotruza Viscus lub część Viscus zwykle w woreczku otrzewnym przez wadę w ścianie brzucha.

Przepukliny brzuszne brzucha obejmują wszystkie przepukliny występujące przez przednią ścianę brzucha z wyłączeniem przepuklin pachwiny (przepuklina siekalna, przepuklina nadbrzusza, przepuklina paraumumbilowa, przepuklina pępowina i lędźwiowa)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklinę brzuszną można podzielić według ich cechy do redukowalnej, nieredukowalnej lub uwięzionej, skłanionej i powtarzającej się przepukliny brzusznej.

Przyczyna pierwotnej przepukliny brzusznej jest daleka od całkowicie zrozumianej, ale jest niewątpliwie wieloczynnikowa. Rodzinne predypozycje odgrywają rolę wraz z rosnącymi dostosowaniem zaburzeń tkanek łącznych, są one uważane za główną przyczynę operacji brzusznej i stanowią 2-10% wszystkich przepuklin ściany brzucha.

Dane kliniczne pokazują, że 52% przepukliny nacięcia występuje w ciągu 6 miesięcy pooperacyjnej w wyniku nadmiernego napięcia i nieodpowiedniego gojenia się nacięcia.

Historia naprawy przepukliny ściany brzusznej rozpoczęła się w 1844 r. W ramach srebrnych cewek drutu umieszczonych w podłodze pachwiny w celu wywołania zwłóknienia zapalnego. Materiał protetyczny menny został wypróbowany podczas naprawy przepukliny, ale dwa najczęstsze w obecnym stosowaniu są siatka polipropylenowa i rozszerzone politetrafluoroetylen.

Naprawa przepukliny brzusznej różni się od pierwotnego zamknięcia, pierwotne zamknięcie ze wzmocnieniem siatki wąbowej, umieszczaniem siatki podstępnej i dootrzewnowym rozmieszczeniem siatki. Techniki pierwotnego zamknięcia są zwykle wykonywane dla wad powięziowych mniejszych niż 5 cm w średnicy Greaters

Wejście, zwykle siatki poliproptlenu, jest zszywane do przedniej odbytnicy po zamknięciu wady powięziowej, ten rodzaj naprawy ma potencjalną zaletę utrzymywania siatki oddzielającej zawartości brzucha przez pełną faskową warstwę mięśnia brzucha.

Umieszczenie siatki Sublila (retrorectus) stało się popularne w 1990 r., Stwierdzono, że wskaźniki ponownego naprawy wyniosły mniej niż 10%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Al-Azhar University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przepukliną brzuszną

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Skomplikowana przepuklina.
  • Nieskompensowane choroby serca lub płuc, zaburzenia krwotoczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa i
Około 15 pacjentów poddanych przepuklinie brzusznej procedury siatki Onlay (siatka na zewnętrznym ukośnym mięśniu)
Procedura: Onlay Mesh
Aby porównać dwie techniki rozmieszczenia siatki w nieskomplikowanych przepuklin brzusznych, Onlay (siatka na zewnętrznym ukośnym) w porównaniu z podkładką (siatka w przestrzeni retromięśniowej).
Inne nazwy:
  • Sublay Mesh
Aktywny komparator: Grupa II
Około 15 pacjentów poddanych przepuklinie brzusznej procedury siatki sublila (siatka w przestrzeni retromięśniowej)
Procedura: Onlay Mesh
Aby porównać dwie techniki rozmieszczenia siatki w nieskomplikowanych przepuklin brzusznych, Onlay (siatka na zewnętrznym ukośnym) w porównaniu z podkładką (siatka w przestrzeni retromięśniowej).
Inne nazwy:
  • Sublay Mesh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po operacji
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Ocena bólu po operacji według skali VAS
4 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Hassan, Professor, General Surgery, Faculty of Medicine, Al Azhar University, Assiut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mohamed Beloul

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Onlay Mesh

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj